3-하이드록시부티레이트(3-OHB)의 경구 및 정맥 투여량의 대사적 차이.
2020년 11월 2일 업데이트: Nikolaj Fibiger Rittig, University of Aarhus
두 차례에 걸쳐 건강하고 날씬한 남성 지원자를 테스트하는 개방형 중재 연구:
- 36g 3-Hydroxybutyrate(3-OHB) 염을 섭취한 후 혈액 샘플링.
- 3-OHB 염의 다양한 비율을 정맥 내로 제공하면서 혈액 샘플링을 통해 구강 소비 중에 보이는 농도를 복제합니다.
1차 결과는 3-OHB를 경구로 섭취한 후 180분 후 인슐린 농도(AUC 증분)의 차이입니다.
2차 결과에는 다른 위장관 호르몬 및 기질(글루카곤, GLP-1, GIP, 포도당 및 3-OHB)에 대한 iAUC가 포함됩니다. 위 배출은 각 개입일 전에 파라세타몰 1500mg 소비를 사용하여 평가됩니다. 소변은 케톤 농도/배설 속도에 대해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
최소 48시간의 간격을 두고 두 차례에 걸쳐 건강하고 날씬한 남성 지원자를 테스트하는 개방형 중재 연구.
- 36g 3-Hydroxybutyrate(3-OHB) 염을 섭취한 후 혈액 샘플링.
- 3-OHB 염의 다양한 비율을 정맥 내로 제공하면서 혈액 샘플링을 통해 구강 소비 중에 보이는 농도를 복제합니다.
1차 결과는 3-OHB를 경구로 섭취한 후 180분 후 인슐린 농도(AUC 증분)의 차이입니다.
2차 결과에는 다른 위장관 호르몬 및 기질(글루카곤, GLP-1, GIP, 포도당 및 3-OHB)에 대한 iAUC가 포함됩니다. 위 배출은 각 개입일 전에 파라세타몰 1500mg 소비를 사용하여 평가됩니다. 소변은 케톤 농도/배설 속도에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Diabetes and Hormone Diseases (DoH)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한
- 19<BMI<30
- 서면 및 구두 동의
- 파라세타몰에 대한 알레르기 없음
제외 기준:
- 만성질환 또는 일상치료
- 케톤 또는 케톤식이 요법의 일일 섭취
- 덴마크어를 말하고 이해합니다.
- 혈액 샘플 이상 스크리닝
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구두로 3-OHB
36g 3-OHB 염을 구두로 섭취
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멸균수 500ml에 희석된 36g의 3-OHB 염
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ACTIVE_COMPARATOR: 3-OHB 정맥 주사
실험군 동안 측정된 동일한 개별 혈장 농도를 복제하기 위해 다양한 양의 3-OHB 염이 제공되었습니다.
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멸균수 500ml에 희석된 36g의 3-OHB 염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 인슐린
기간: 180분
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혈장 인슐린 농도에 대한 곡선 아래 증분 면적(iAUC) {pmol/l}
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180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 글루카곤
기간: 180분
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iAUC 및 (글루카곤{pg/ml}의 농도
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180분
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위 배출
기간: 180분
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파라세타몰 테스트, 개입 후 1500mg 및 혈장 파라세타몰 {micromol/l} 측정
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180분
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소변 3-OHB
기간: 180분
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배설 속도 {gram/hour}는 = 소변 배출량 {L} x 소변 3-OHB 농도 {mmol/l} x 0.1041 {g/mmol}/180분으로 추정됩니다.
|
180분
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혈장 GLP1
기간: 180분
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iAUC 및 GLP-1의 농도 {pmol/l},
|
180분
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플라즈마 GIP
기간: 180분
|
iAUC 및 GIP 농도 {pmol/l},
|
180분
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|
혈장 포도당
기간: 180분
|
iAUC 및 포도당 농도 {mmol/l},
|
180분
|
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혈장 유리 지방산
기간: 180분
|
iAUC 및 유리 지방산 농도 {mmol/l},
|
180분
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혈장 3-OHB
기간: 180분
|
iAUC 및 3-OHB의 농도 {mmol/l})
|
180분
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혈장 그렐린
기간: 180분
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iAUC 및 그렐린 농도 {ng/l})
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180분
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플라즈마 PYY
기간: 180분
|
iAUC 및 PYY의 농도 {pg/ml})
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180분
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키
기간: 시간 0분
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높이 {미터}
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시간 0분
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무게
기간: 시간 0분
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무게 {kg}
|
시간 0분
|
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BMI
기간: 시간 0분
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체질량 지수 = 체중/신장^2
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시간 0분
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혈압
기간: 시간 0분 180분
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팔 혈압
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시간 0분 180분
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포만감 설문지(Blundell et al. 2010)
기간: 0, 60, 120, 180분에
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VAS/NRS-배고픔, 포만감, 포만감, 욕망 및 예상 소비의 점수
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0, 60, 120, 180분에
|
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임의 음식 섭취
기간: 시간 = 180분
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임의 식사(샌드위치)의 그램(및 kcal) 섭취량
|
시간 = 180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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