건강 관리 청구에서 CANVAS 당뇨병 임상시험 복제

참조: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 전체 코드 및 알고리즘 정의.

적격 코호트 등록 날짜: 2013년 4월 1일-2016년 12월 31일(미국에서 시타글립틴의 시장 가용성은 2006년 10월 17일에 시작됨). Optum의 경우, 2013년 4월 1일-2017년 9월 30일.

포함 기준:

• 당화혈색소 수치가 7.0% 이상인 제2형 당뇨병 진단을 받은 남녀 스크리닝 시 ≤10.5%이고 다음 중 하나여야 합니다.

  1. 현재 항고혈당제(AHA) 요법을 받고 있지 않거나
  2. AHA 단일 요법 또는 승인된 계열의 약제와의 병용 요법: 예: 설포닐우레아, 메트포르민, PPARγ(peroxisome proliferator-activated receptor gamma) 작용제, 알파-글루코시다제 억제제, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체, 디펩티딜 펩티다제 -4(DPP-4) 억제제 또는 인슐린.
• 증상이 있는 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 30세 이상의 연령
• 스크리닝 방문에서 결정된 다음 위험 요소 중 2개 이상이 있는 50세 이상의 연령

제외 기준:

• 당뇨병성 케톤산증, 제1형 당뇨병, 췌장 또는 베타 세포 이식 또는 췌장염 또는 췌장절제술에 이차적인 당뇨병의 병력.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 하나 이상의 중증 저혈당 에피소드의 병력
• 지속적이고 부적절하게 조절되는 갑상선 장애.
• 면역억제 요법으로 치료해야 하거나 투석 또는 신장 이식 병력이 있는 신장 질환.
• 심근경색, 불안정 협심증, 혈관재생술 또는 스크리닝 전 3개월 이내의 뇌혈관 사고 또는 계획된 혈관재생술 시술 또는 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 IV 심장병 병력.
• 긴급 진단 평가 또는 개입이 필요한 12-리드 심전도(ECG)에 대한 소견
• B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체 양성 병력
• 비만 수술의 병력 또는 계획된 모든 병력.
• 스크리닝 전 5년 이내 악성 종양의 병력
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성 이력.
• 피험자는 현재 임상적으로 중요한 혈액학적 장애(예: 징후성 빈혈, 증식성 골수 장애, 혈소판 감소증)가 있습니다.
• 스크리닝 방문 후 3개월 이내의 주요 수술(즉, 전신 마취가 필요함) 또는 피험자의 연구 참여가 예상되는 동안 계획된 임의의 수술
• 다른 SGLT2(sodium glucose co-transporter 2) 억제제의 현재 사용.
• 현재 코르티코스테로이드 약물 또는 면역억제제를 사용 중이거나 코르티코스테로이드 약물 치료가 필요할 가능성이 있는 경우