Réplica del ensayo CANVAS Diabetes en reclamos de atención médica

Consulte: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV para obtener definiciones completas de código y algoritmos.

Fechas de ingreso a la cohorte elegible: 1/4/2013-31/12/2016 (la disponibilidad de mercado de sitagliptina en los EE. UU. comenzó el 17/10/2006). Para Optum, 4/1/2013-9/30/2017.

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer con diagnóstico de diabetes tipo 2 con nivel de hemoglobina glicosilada ≥7,0% a≤10.5% en la selección y ser

  1. actualmente no está en terapia con agentes antihiperglucémicos (AHA) o
  2. en monoterapia o terapia combinada con AHA con cualquier clase aprobada de agentes: por ejemplo, sulfonilurea, metformina, agonista del receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas (PPARγ), inhibidor de la alfa-glucosidasa, análogo del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), dipeptidil peptidasa -4 (DPP-4) inhibidor, o insulina.
• Edad ≥30 años con enfermedad cardiovascular aterosclerótica sintomática documentada
• Edad ≥50 años con 2 o más de los siguientes factores de riesgo determinados en la visita de selección

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cetoacidosis diabética, diabetes tipo 1, trasplante de páncreas o de células beta, o diabetes secundaria a pancreatitis o pancreatectomía.
• Antecedentes de uno o más episodios hipoglucémicos graves en los 6 meses anteriores a la selección
• Trastorno tiroideo continuo e inadecuadamente controlado.
• Enfermedad renal que requirió tratamiento con terapia inmunosupresora o antecedente de diálisis o trasplante renal.
• IM, angina inestable, procedimiento de revascularización o accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o un procedimiento de revascularización planificado, o antecedentes de enfermedad cardíaca de clase IV de la New York Heart Association (NYHA).
• Hallazgos en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que requerirían una evaluación o intervención diagnóstica urgente
• Antecedentes de antígeno de superficie de hepatitis B o anticuerpos de hepatitis C positivos
• Cualquier antecedente o planeación de cirugía bariátrica.
• Antecedentes de malignidad en los 5 años anteriores a la selección
• Antecedentes de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivos.
• El sujeto tiene un trastorno hematológico clínicamente importante actual (p. ej., anemia sintomática, trastorno proliferativo de la médula ósea, trombocitopenia).
• Cirugía mayor (es decir, que requiera anestesia general) dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección o cualquier cirugía planificada durante la participación esperada del sujeto en el estudio
• Uso actual de otro inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
• Uso actual de un medicamento con corticosteroides o un agente inmunosupresor, o que probablemente requiera tratamiento con un medicamento con corticosteroides