在医疗保健索赔中复制 CANVAS 糖尿病试验

请参阅：https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 完整的代码和算法定义。

符合条件的队列进入日期：2013 年 4 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日（西他列汀在美国的上市时间为 2006 年 10 月 17 日）。 对于 Optum，4/1/2013-9/30/2017。

纳入标准：

• 诊断为 2 型糖尿病且糖化血红蛋白水平≥7.0% 的男性或女性 筛选时≤10.5%并且是

  1. 目前未接受抗高血糖药 (AHA) 治疗或
  2. 使用 AHA 单一疗法或与任何批准的药物类别联合治疗：例如，磺酰脲类、二甲双胍、过氧化物酶体增殖物激活受体γ (PPARγ) 激动剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物、二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂，或胰岛素。
• 年龄≥30 岁，有症状的动脉粥样硬化性心血管疾病
• 年龄 ≥ 50 岁，且在筛选访视时确定有 2 个或更多以下风险因素

排除标准：

• 糖尿病酮症酸中毒、1 型糖尿病、胰腺或 β 细胞移植史，或继发于胰腺炎或胰腺切除术的糖尿病。
• 筛选前 6 个月内有一次或多次严重低血糖发作史
• 持续的、未充分控制的甲状腺疾病。
• 需要免疫抑制治疗或有透析或肾移植病史的肾脏疾病。
• MI、不稳定型心绞痛、血运重建手术或筛选前 3 个月内的脑血管意外，或计划的血运重建手术，或纽约心脏协会 (NYHA) IV 级心脏病史。
• 需要紧急诊断评估或干预的 12 导联心电图 (ECG) 的发现
• 乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性病史
• 任何减肥手术史或计划减肥手术。
• 筛选前 5 年内有恶性肿瘤史
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性史。
• 受试者目前患有临床上重要的血液学疾病（例如，症状性贫血、增殖性骨髓疾病、血小板减少症）。
• 筛选访问后 3 个月内的大手术（即需要全身麻醉）或受试者预期参与研究期间计划的任何手术
• 目前使用其他钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂。
• 当前使用皮质类固醇药物或免疫抑制剂，或可能需要用皮质类固醇药物治疗