- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03936673
신장절개술이 폐쇄된 신장의 상대적 기능에 미치는 영향
2019년 5월 1일 업데이트: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Technetium-99m Dimercaptosuccinic Acid (DMSA) Scintigraphy에서 상대 기능이 10% 이하인 신장 폐쇄에 대한 경피 신루술 적용의 효과
요로 폐쇄는 신장 손상으로 인한 심각한 건강 문제입니다.
상대적 신기능은 폐색된 신장의 치료에 중요한 역할을 합니다.
방사성핵종 검사에서 상대신기능이 10% 이하인 경우 신장절제술을 권유할 수 있다.
그러나 최근에 네프론 절약 접근법이 대두되었습니다.
이는 신장절제술을 시행하기 전에 신장의 기능회복 가능성을 평가할 필요가 있음을 시사한다.
본 연구의 목적은 신루관술 전과 후 2주에 technetium 99m dimercaptosuccinic acid scintigraphy(DMSA)에서 폐색된 신장의 상대적인 기능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성요로병증은 급성신손상과 말기 신부전의 가장 중요한 원인 중 하나이다.
소변 흐름의 방해는 세뇨관 내압을 증가시킵니다.
이 압력 증가는 신장 혈류를 감소시키고 염증 과정을 시작합니다.
전체 요관 폐색 후 처음 몇 시간 동안에는 세뇨관 내 압력의 증가로 인해 사구체 여과가 중단되고 세뇨관 수송이 현저하게 감소합니다.
오래 지속되는 폐색은 신장 섬유증 및 말기 신장 손상을 초래합니다.
기본적으로 돌이킬 수 없는 신장 손상 및 신장 기능 상실로 이어지는 폐쇄성 요로병증은 단순 신장 절제술의 주요 적응증입니다.
심각한 신장 실질 손상은 문헌에서 상대 신장 기능(RRF)이 10% 이하인 비기능 신장으로 정의됩니다.
그러나 최근 일부 연구에서는 신장 절제술 전에 신루 카테터를 적용함으로써 신장의 기능 회복 능력을 평가할 수 있다는 제안이 나왔다.
따라서 기능을 얻을 가능성을 염두에 두어야 합니다.
본 연구에서는 RRF가 10% 이하인 폐색된 신장에서 혈청 크레아티닌, 혈액요소질소(BUN) 및 RRF에 대한 경피 신루관의 효과.
경피 신루술 전과 후 2주에 혈청 크레아티닌, ure 및 DMSA의 RRF를 기록하고 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RRF가 10% 이하인 한쪽 신장 폐쇄
- 2등급 이상의 수요관신증을 동반한 한쪽 신장 폐쇄
- 일측 폐쇄 신장에 대한 정의된 병인
- 예상 사구체 여과율(GFR) ≥ 30ml/min
- 신장 절제술 절차 승인
제외 기준:
- RRF가 10% 이상인 한쪽 신장 폐쇄
- 예상 사구체여과율
- 양측 신장 폐쇄 진단
- 신장 절제술을 승인하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위축성 신장
RRF가 10% 이하인 한쪽 신장 폐쇄로 진단된 환자는 영향을 받는 쪽에서 경피 신루관을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 절제술 2주 후 혈청 크레아티닌 수치
기간: 신장 절제술 2주 후
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신장 절제술 2주 후 혈청 크레아티닌 수치
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신장 절제술 2주 후
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신장 절제술 2주 후 혈청 BUN 수치
기간: 신장 절제술 2주 후
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신장 절제술 2주 후 혈청 BUN 수치
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신장 절제술 2주 후
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신장 절제술 2주 후 DMSA의 RRF
기간: 신장 절제술 2주 후
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신장 절제술 2주 후 DMSA의 RRF
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신장 절제술 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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