- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03936673
Влияние нефростомии на относительную функцию закупоренной почки
1 мая 2019 г. обновлено: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Влияние применения чрескожной нефростомии на закупоренные почки с относительной функцией 10% или менее в технеции-99м димеркаптоянтарной кислоты (DMSA) Сцинтиграфия
Обструкция мочевыводящих путей является серьезной проблемой для здоровья из-за повреждения почек.
Относительная функция почек играет важную роль в лечении обструкции почек.
Нефрэктомия может быть рекомендована, когда относительная функция почек составляет 10% или менее при радионуклидных исследованиях.
Однако в последнее время на первый план вышли нефронсберегающие подходы.
Это указывало на необходимость оценки возможности восстановления функции почки перед нефрэктомией.
Целью данного исследования является сравнение относительных функций почек с обструкцией при сцинтиграфии с технецием 99m димеркаптоянтарной кислоты (DMSA) до и через 2 недели после нефростомической трубки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивная уропатия является одной из наиболее важных причин острого повреждения почек и терминальной стадии почечной недостаточности.
обструкция оттока мочи повышает внутриканальцевое давление.
Это повышение давления вызывает снижение почечного кровотока и запускает воспалительный процесс.
В первые несколько часов после тотальной обструкции мочеточника из-за повышения внутриканальцевого давления прекращается клубочковая фильтрация и заметно снижается канальцевый транспорт.
Длительная обструкция приводит к почечному фиброзу и терминальной стадии почечного повреждения.
В основном обструктивная уропатия, приводящая к необратимому повреждению почек и потере почечной функции, является основным показанием к простой нефрэктомии.
Серьезное повреждение почечной паренхимы определяется в литературе как нефункционирующая почка с относительной почечной функцией (ОРФ) 10% или менее.
Но недавно в некоторых исследованиях было высказано предположение, что путем наложения нефростомического катетера можно оценить способность почки восстановить функцию до нефрэктомии.
Таким образом, следует иметь в виду возможность получения функции.
В этом исследовании влияние чрескожной нефростомической трубки на креатинин сыворотки, азот мочевины крови (АМК) и RRF при обструкции почки с RRF 10% или менее.
До и через 2 недели после чрескожной нефростомии регистрировали и сравнивали сывороточный креатинин, мочевину и RRF в DMSA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя обструкция почки с RRF 10% или менее
- Односторонняя обструкция почки с гидроуретеронефрозом 2 степени и выше
- Установленная этиология односторонней непроходимости почек
- расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 30 мл/мин
- Одобрение процедуры нефростомии
Критерий исключения:
- Односторонняя обструкция почки с RRF выше 10%
- Расчетная СКФ
- диагностика двусторонней непроходимости почек
- не одобряет нефростомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: атрофическая почка
Пациентам с диагнозом односторонняя обструкция почки с RRF 10% и менее выполняли наложение чрескожной нефростомической трубки на стороне поражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень креатинина сыворотки через 2 недели после нефростомии
Временное ограничение: Через 2 недели после нефростомии
|
Уровень креатинина сыворотки через 2 недели после нефростомии
|
Через 2 недели после нефростомии
|
|
Уровень BUN в сыворотке через 2 недели после нефростомии
Временное ограничение: Через 2 недели после нефростомии
|
Уровень BUN в сыворотке через 2 недели после нефростомии
|
Через 2 недели после нефростомии
|
|
RRF в DMSA через 2 недели после нефростомии
Временное ограничение: Через 2 недели после нефростомии
|
RRF в DMSA через 2 недели после нефростомии
|
Через 2 недели после нефростомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .