- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03936673
Efeito da nefrostomia na função relativa do rim obstruído
1 de maio de 2019 atualizado por: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
O efeito da aplicação de nefrostomia percutânea em rins obstruídos com função relativa de 10% ou menos em tecnécio-99m ácido dimercaptosuccínico (DMSA) Cintilografia
A obstrução do trato urinário é um grave problema de saúde devido a danos nos rins.
A função renal relativa tem um papel importante no tratamento de rins obstruídos.
A nefrectomia pode ser recomendada quando a função renal relativa é de 10% ou menos em exames de radionuclídeos.
Recentemente, no entanto, as abordagens poupadoras de néfrons vieram à tona.
Isso indicou a necessidade de avaliar a possibilidade de recuperação da função do rim antes da nefrectomia.
O objetivo deste estudo é comparar as funções relativas dos rins obstruídos na cintilografia com ácido dimercaptosuccínico com tecnécio 99m (DMSA) antes e 2 semanas após a nefrostomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A uropatia obstrutiva é uma das causas mais importantes de lesão renal aguda e insuficiência renal terminal.
a obstrução do fluxo urinário aumenta a pressão intratubular.
Esse aumento de pressão causa diminuição do fluxo sanguíneo renal e inicia o processo inflamatório.
Nas primeiras horas após a obstrução total do ureter, devido ao aumento da pressão intratubular, a filtração glomerular cessa e o transporte tubular diminui acentuadamente.
A obstrução de longa duração resulta em fibrose renal e dano renal terminal.
Basicamente, uropatia obstrutiva levando a dano renal irreversível e perda da função renal é a principal indicação para nefrectomia simples.
Lesão grave do parênquima renal é definida como rim não funcionante com função renal relativa (RRF) 10% ou menos na literatura.
Mas recentemente, em alguns estudos, foi sugerido que, ao aplicar o cateter de nefrostomia, a capacidade do rim de recuperar a função pode ser avaliada antes da nefrectomia.
Assim, a possibilidade de ganhar função deve ser mantida em mente.
Neste estudo, o efeito do tubo de nefrostomia percutânea na creatinina sérica, nitrogênio ureico no sangue (BUN) e RRF no rim obstruído com RRF 10% ou menos.
Antes e 2 semanas após a nefrostomia percutânea, creatinina sérica, ure e RRF em DMSA foram registrados e comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Rim unilateral obstruído com FRR de 10% ou menos
- Rim unilateral obstruído com grau 2 ou mais de hidroureteronefrose
- Etiologia definida para rim obstruído unilateral
- taxa de filtração glomerular estimada (GFR) ≥ 30ml/min
- Aprovação do procedimento de nefrostomia
Critério de exclusão:
- Rim unilateral obstruído com FRR acima de 10%
- TFG estimada
- diagnóstico de rins obstruídos bilaterais
- não aprova a nefrostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: rim atrófico
Pacientes diagnosticados com rim obstruído unilateral com FRR de 10% ou menos foram submetidos à aplicação de tubo de nefrostomia percutânea no lado afetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de creatinina sérica 2 semanas após nefrostomia
Prazo: 2 semanas após a nefrostomia
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nível de creatinina sérica 2 semanas após nefrostomia
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2 semanas após a nefrostomia
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Nível sérico de BUN 2 semanas após a nefrostomia
Prazo: 2 semanas após a nefrostomia
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Nível sérico de BUN 2 semanas após a nefrostomia
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2 semanas após a nefrostomia
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RRF em DMSA 2 semanas após nefrostomia
Prazo: 2 semanas após a nefrostomia
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RRF em DMSA 2 semanas após nefrostomia
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2 semanas após a nefrostomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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