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Efeito da nefrostomia na função relativa do rim obstruído

1 de maio de 2019 atualizado por: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

O efeito da aplicação de nefrostomia percutânea em rins obstruídos com função relativa de 10% ou menos em tecnécio-99m ácido dimercaptosuccínico (DMSA) Cintilografia

A obstrução do trato urinário é um grave problema de saúde devido a danos nos rins. A função renal relativa tem um papel importante no tratamento de rins obstruídos. A nefrectomia pode ser recomendada quando a função renal relativa é de 10% ou menos em exames de radionuclídeos. Recentemente, no entanto, as abordagens poupadoras de néfrons vieram à tona. Isso indicou a necessidade de avaliar a possibilidade de recuperação da função do rim antes da nefrectomia. O objetivo deste estudo é comparar as funções relativas dos rins obstruídos na cintilografia com ácido dimercaptosuccínico com tecnécio 99m (DMSA) antes e 2 semanas após a nefrostomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A uropatia obstrutiva é uma das causas mais importantes de lesão renal aguda e insuficiência renal terminal. a obstrução do fluxo urinário aumenta a pressão intratubular. Esse aumento de pressão causa diminuição do fluxo sanguíneo renal e inicia o processo inflamatório. Nas primeiras horas após a obstrução total do ureter, devido ao aumento da pressão intratubular, a filtração glomerular cessa e o transporte tubular diminui acentuadamente. A obstrução de longa duração resulta em fibrose renal e dano renal terminal. Basicamente, uropatia obstrutiva levando a dano renal irreversível e perda da função renal é a principal indicação para nefrectomia simples. Lesão grave do parênquima renal é definida como rim não funcionante com função renal relativa (RRF) 10% ou menos na literatura. Mas recentemente, em alguns estudos, foi sugerido que, ao aplicar o cateter de nefrostomia, a capacidade do rim de recuperar a função pode ser avaliada antes da nefrectomia. Assim, a possibilidade de ganhar função deve ser mantida em mente. Neste estudo, o efeito do tubo de nefrostomia percutânea na creatinina sérica, nitrogênio ureico no sangue (BUN) e RRF no rim obstruído com RRF 10% ou menos. Antes e 2 semanas após a nefrostomia percutânea, creatinina sérica, ure e RRF em DMSA foram registrados e comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rim unilateral obstruído com FRR de 10% ou menos
  • Rim unilateral obstruído com grau 2 ou mais de hidroureteronefrose
  • Etiologia definida para rim obstruído unilateral
  • taxa de filtração glomerular estimada (GFR) ≥ 30ml/min
  • Aprovação do procedimento de nefrostomia

Critério de exclusão:

  • Rim unilateral obstruído com FRR acima de 10%
  • TFG estimada
  • diagnóstico de rins obstruídos bilaterais
  • não aprova a nefrostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rim atrófico
Pacientes diagnosticados com rim obstruído unilateral com FRR de 10% ou menos foram submetidos à aplicação de tubo de nefrostomia percutânea no lado afetado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de creatinina sérica 2 semanas após nefrostomia
Prazo: 2 semanas após a nefrostomia
nível de creatinina sérica 2 semanas após nefrostomia
2 semanas após a nefrostomia
Nível sérico de BUN 2 semanas após a nefrostomia
Prazo: 2 semanas após a nefrostomia
Nível sérico de BUN 2 semanas após a nefrostomia
2 semanas após a nefrostomia
RRF em DMSA 2 semanas após nefrostomia
Prazo: 2 semanas após a nefrostomia
RRF em DMSA 2 semanas após nefrostomia
2 semanas após a nefrostomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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