Effect van nefrostomie op relatieve functie van verstopte nier
1 mei 2019 bijgewerkt door: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Het effect van percutane nefrostomie op verstopte nieren met een relatieve functie van 10% of minder bij scintigrafie van technetium-99m-dimercaptobarnsteenzuur (DMSA)
Urinewegobstructie is een ernstig gezondheidsprobleem als gevolg van nierbeschadiging.
De relatieve nierfunctie speelt een belangrijke rol bij de behandeling van verstopte nieren.
Nefrectomie kan worden aanbevolen wanneer de relatieve nierfunctie 10% of minder is bij radionuclidenonderzoeken.
Onlangs zijn echter nefronsparende benaderingen op de voorgrond getreden.
Dit gaf de noodzaak aan om de mogelijkheid te evalueren om de functie van de nier te herstellen vóór nefrectomie.
Het doel van deze studie is om relatieve functies van verstopte nieren te vergelijken in technetium 99m dimercaptobarnsteenzuur scintigrafie (DMSA) voor en 2 weken na nefrostomiebuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstructieve uropathie is een van de belangrijkste oorzaken van acuut nierletsel en nierfalen in het eindstadium.
obstructie van de urinestroom verhoogt de intratubulaire druk.
Deze drukverhoging veroorzaakt een afname van de renale bloedstroom en start het ontstekingsproces.
In de eerste paar uur na totale ureterobstructie stopt de glomerulaire filtratie als gevolg van de toename van de intratubulaire druk en neemt het tubulaire transport duidelijk af.
Langdurige obstructie resulteert in nierfibrose en nierbeschadiging in het eindstadium.
In principe is obstructieve uropathie die leidt tot onomkeerbare nierbeschadiging en verlies van nierfunctie de belangrijkste indicatie voor eenvoudige nefrectomie.
Ernstige schade aan het nierparenchym wordt in de literatuur gedefinieerd als een niet-functionerende nier met een relatieve nierfunctie (RRF) van 10% of minder.
Maar onlangs werd in sommige onderzoeken gesuggereerd dat door toepassing van de nefrostomiekatheter het vermogen van de nier om de functie te herwinnen kan worden beoordeeld vóór nefrectomie.
Er moet dus rekening worden gehouden met de mogelijkheid om functie te krijgen.
In dit onderzoek effect van percutane nefrostomiebuis op serumcreatinine, bloedureumstikstof (BUN) en RRF in verstopte nier met RRF 10% of minder.
Voor en 2 weken na percutane nefrostomie werden serumcreatinine, ure en RRF in DMSA geregistreerd en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale verstopte nier met RRF 10% of minder
- Eenzijdige verstopte nier met graad 2 of meer hydroureteronefrose
- Gedefinieerde etiologie voor unilaterale verstopte nier
- geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥ 30 ml/min
- Goedkeuring van de nefrostomieprocedure
Uitsluitingscriteria:
- Unilaterale verstopte nier met RRF boven 10%
- Geschatte GFR
- diagnose van bilaterale belemmerde nieren
- Nefrostomie niet goedkeuren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: atrofische nier
Patiënten bij wie de diagnose unilateraal verstopte nier met RRF 10% of minder werd gesteld, ondergingen een percutane nefrostomiebuis aan de aangedane zijde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumcreatininespiegel 2 weken na nefrostomie
Tijdsspanne: 2 weken na nefrostomie
|
serumcreatininespiegel 2 weken na nefrostomie
|
2 weken na nefrostomie
|
|
Serum BUN-niveau 2 weken na nefrostomie
Tijdsspanne: 2 weken na nefrostomie
|
Serum BUN-niveau 2 weken na nefrostomie
|
2 weken na nefrostomie
|
|
RRF in DMSA 2 weken na nefrostomie
Tijdsspanne: 2 weken na nefrostomie
|
RRF in DMSA 2 weken na nefrostomie
|
2 weken na nefrostomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/349
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .