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閉塞した腎臓の相対的機能に対する腎瘻造設術の影響

2019年5月1日 更新者:Abdullah Demirtas、TC Erciyes University

テクネチウム-99m ジメルカプトコハク酸 (DMSA) シンチグラフィーにおける相対機能が 10% 以下の閉塞腎に対する経皮的腎瘻術適用の効果

尿路閉塞は、腎臓の損傷による深刻な健康問題です。 相対的な腎機能は、閉塞した腎臓の治療において重要な役割を果たします。 放射性核種検査で相対腎機能が10%以下の場合、腎摘除術が推奨されます。 しかし、最近、ネフロン温存アプローチが前面に出てきました。 これは、腎摘出前に腎臓の機能が回復する可能性を評価する必要があることを示しています。 この研究の目的は、テクネチウム 99m ジメルカプトコハク酸シンチグラフィー (DMSA) で、腎瘻チューブの前と 2 週間後に閉塞した腎臓の相対的機能を比較することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

閉塞性尿路障害は、急性腎障害および末期腎不全の最も重要な原因の 1 つです。 尿の流れが妨げられると、尿細管内圧が上昇します。 この圧力上昇は腎血流の減少を引き起こし、炎症過程を開始します。 完全な尿管閉塞後の最初の数時間で、尿細管内圧の上昇により糸球体濾過が停止し、尿細管輸送が著しく減少します。 長期にわたる閉塞は、腎線維症および末期腎損傷をもたらす。 基本的に、不可逆的な腎損傷および腎機能の喪失をもたらす閉塞性尿路疾患は、単純腎摘除術の主な適応症です。 重大な腎実質損傷は、文献では相対腎機能 (RRF) が 10% 以下の機能していない腎臓と定義されています。 しかし、最近のいくつかの研究では、腎瘻カテーテルを適用することにより、腎臓の機能回復能力を腎摘出前に評価できることが示唆されました。 そのため、機能獲得の可能性を念頭に置いておく必要があります。 この研究では、血清クレアチニン、血中尿素窒素 (BUN)、および RRF が 10% 以下の閉塞腎臓における RRF に対する経皮的腎瘻チューブの効果。 経皮的腎瘻造設術の前と 2 週間後、DMSA 中の血清クレアチニン、尿、RRF を記録し、比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RRF 10%以下の片側閉塞腎
  • グレード2以上の水尿管腎症を伴う片側閉塞腎
  • 片側閉塞腎の明確な病因
  • -推定糸球体濾過率(GFR)≥30ml /分
  • 腎瘻造設術の承認

除外基準:

  • RRFが10%を超える片側閉塞腎
  • 推定GFR
  • 両側閉塞腎の診断
  • 腎瘻術を承認しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:萎縮性腎
RRF が 10% 以下の片側閉塞腎と診断された患者は、患側に経皮的腎瘻チューブの適用を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎瘻造設後 2 週間の血清クレアチニン値
時間枠:腎瘻造設後2週間
腎瘻造設後 2 週間の血清クレアチニン値
腎瘻造設後2週間
腎瘻造設後2週間の血清BUN値
時間枠:腎瘻造設後2週間
腎瘻造設後2週間の血清BUN値
腎瘻造設後2週間
腎瘻造設後 2 週間の DMSA における RRF
時間枠:腎瘻造設後2週間
腎瘻造設後 2 週間の DMSA における RRF
腎瘻造設後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abdullah T Demirtas, Assoc Prof、Erciyes University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月1日

最初の投稿 (実際)

2019年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月1日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014/349

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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