- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03936673
Nefrostomian vaikutus tukkeutuneen munuaisen suhteelliseen toimintaan
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Perkutaanisen nefrostomiasovelluksen vaikutus tukkeutuneisiin munuaisiin, joiden suhteellinen toiminta on 10 % tai vähemmän teknetium-99m-dimerkaptosukkiinihapon (DMSA) skintigrafiassa
Virtsateiden tukos on vakava terveysongelma, joka johtuu munuaisvauriosta.
Suhteellisella munuaisten toiminnalla on tärkeä rooli tukkeutuneiden munuaisten hoidossa.
Nefrektomiaa voidaan suositella, kun suhteellinen munuaisten toiminta on 10 % tai vähemmän radionukliditutkimuksissa.
Viime aikoina nefroneja säästävät lähestymistavat ovat kuitenkin nousseet etualalle.
Tämä osoitti tarpeen arvioida mahdollisuutta palauttaa munuaisten toiminta ennen munuaisten poistoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tukkeutuneiden munuaisten suhteellisia toimintoja teknetium 99m dimerkaptosukkiinihapposintigrafiassa (DMSA) ennen ja 2 viikkoa nefrostomiaputken jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uropatia on yksi tärkeimmistä akuutin munuaisvaurion ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan syistä.
virtsan virtauksen estyminen lisää intratubulaarista painetta.
Tämä paineen nousu vähentää munuaisten verenkiertoa ja käynnistää tulehdusprosessin.
Muutaman ensimmäisen tunnin aikana täydellisen virtsanjohtimen tukkeutumisen jälkeen glomerulusten suodatus lakkaa ja tubuluskuljetus vähenee huomattavasti tubuluspaineen nousun vuoksi.
Pitkäkestoinen tukos johtaa munuaisfibroosiin ja loppuvaiheen munuaisvaurioon.
Periaatteessa obstruktiivinen uropatia, joka johtaa peruuttamattomaan munuaisvaurioon ja munuaisten toiminnan menetykseen, on pääasiallinen indikaatio yksinkertaiselle nefrektomialle.
Vakavalla munuaisten parenkymaalisella vauriolla tarkoitetaan kirjallisuudessa toimimatonta munuaista, jonka suhteellinen munuaistoiminto (RRF) on 10 % tai vähemmän.
Mutta äskettäin joissakin tutkimuksissa ehdotettiin, että käyttämällä nefrostomiakatetria munuaisten kykyä palauttaa toiminta voidaan arvioida ennen nefrektomiaa.
Joten mahdollisuus saada toimintoja tulee pitää mielessä.
Tässä tutkimuksessa perkutaanisen nefrostomiaputken vaikutus seerumin kreatiniiniin, veren ureatyppeen (BUN) ja RRF:iin tukkeutuneessa munuaisessa, kun RRF on 10 % tai vähemmän.
Ennen perkutaanista nefrostomiaa ja 2 viikkoa sen jälkeen seerumin kreatiniini-, virtsa- ja RRF-arvot DMSA:ssa rekisteröitiin ja niitä verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen tukkeutunut munuainen, RRF 10 % tai vähemmän
- Yksipuolinen tukkeutunut munuainen, jossa on 2. asteen tai sitä korkeampi hydroureteronefroosi
- Määritelty etiologia yksipuoliselle tukkeutuneelle munuaiselle
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 30 ml/min
- Nefrostomiamenettelyn hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Yksipuolinen tukkeutunut munuainen, RRF yli 10 %
- Arvioitu GFR
- kahdenvälisten tukkeutuneiden munuaisten diagnoosi
- ei hyväksy nefrostomiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: atrofinen munuainen
Potilaille, joilla on diagnosoitu yksipuolinen munuaisten tukkeuma, jonka RRF oli 10 % tai vähemmän, laitettiin perkutaaninen nefrostomialetku sairastuneelle puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiniinitaso 2 viikkoa nefrostomian jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa nefrostomien jälkeen
|
seerumin kreatiniinitaso 2 viikkoa nefrostomian jälkeen
|
2 viikkoa nefrostomien jälkeen
|
|
Seerumin BUN-taso 2 viikkoa nefrostomin jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa nefrostomien jälkeen
|
Seerumin BUN-taso 2 viikkoa nefrostomin jälkeen
|
2 viikkoa nefrostomien jälkeen
|
|
RRF DMSA:ssa 2 viikkoa nefrostomian jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa nefrostomien jälkeen
|
RRF DMSA:ssa 2 viikkoa nefrostomian jälkeen
|
2 viikkoa nefrostomien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .