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Effetto della nefrostomia sulla funzione relativa del rene ostruito

1 maggio 2019 aggiornato da: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

L'effetto dell'applicazione della nefrostomia percutanea sui reni ostruiti con una funzione relativa del 10% o inferiore nella scintigrafia con acido dimercaptosuccinico (DMSA) con tecnezio-99m

L'ostruzione delle vie urinarie è un grave problema di salute dovuto al danno renale. La funzione renale relativa ha un ruolo importante nel trattamento dei reni ostruiti. La nefrectomia può essere raccomandata quando la funzione renale relativa è del 10% o meno negli esami radionuclidici. Recentemente, tuttavia, sono emersi approcci che risparmiano i nefroni. Ciò indicava la necessità di valutare la possibilità di recuperare la funzione del rene prima della nefrectomia. Lo scopo di questo studio è quello di confrontare le funzioni relative dei reni ostruiti nella scintigrafia con acido dimercaptosuccinico (DMSA) con tecnezio 99m prima e 2 settimane dopo la nefrostomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uropatia ostruttiva è una delle cause più importanti di danno renale acuto e insufficienza renale allo stadio terminale. l'ostruzione del flusso urinario aumenta la pressione intratubulare. Questo aumento della pressione provoca una diminuzione del flusso sanguigno renale e avvia il processo infiammatorio. Nelle prime ore dopo l'ostruzione totale dell'uretere, a causa dell'aumento della pressione intratubulare, la filtrazione glomerulare cessa e il trasporto tubulare è marcatamente ridotto. L'ostruzione di lunga durata provoca fibrosi renale e danno renale allo stadio terminale. Fondamentalmente l'uropatia ostruttiva che porta al danno renale irreversibile e alla perdita della funzione renale è l'indicazione principale per la nefrectomia semplice. In letteratura, il danno parenchimale renale grave è definito come un rene non funzionante con una funzione renale relativa (RRF) pari o inferiore al 10%. Ma recentemente in alcuni studi è stato suggerito che applicando il catetere per nefrostomia, la capacità del rene di riprendere la funzione può essere valutata prima della nefrectomia. Quindi, la possibilità di ottenere la funzione dovrebbe essere tenuta presente. In questo studio effetto del tubo per nefrostomia percutanea su creatinina sierica, azoto ureico nel sangue (BUN) e RRF nel rene ostruito con RRF 10% o meno. Prima e 2 settimane dopo la nefrostomia percutanea, sono stati registrati e confrontati creatinina sierica, ure e RRF nel DMSA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rene unilaterale ostruito con RRF 10% o inferiore
  • Rene ostruito unilaterale con idroureteronefrosi di grado 2 o superiore
  • Eziologia definita per rene ostruito unilaterale
  • velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) ≥ 30 ml/min
  • Approvazione della procedura di nefrostomia

Criteri di esclusione:

  • Rene ostruito unilaterale con RRF superiore al 10%
  • VFG stimato
  • diagnosi di ostruzione renale bilaterale
  • non approvare la nefrostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rene atrofico
I pazienti con diagnosi di rene ostruito unilaterale con RRF 10% o inferiore sono stati sottoposti ad applicazione di tubo nefrostomico percutaneo sul lato interessato.
Procedura: Nefrostomia percutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di creatinina sierica 2 settimane dopo la nefrostomia
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la nefrostomia
livello di creatinina sierica 2 settimane dopo la nefrostomia
2 settimane dopo la nefrostomia
Livello di BUN sierico 2 settimane dopo la nefrostomia
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la nefrostomia
Livello di BUN sierico 2 settimane dopo la nefrostomia
2 settimane dopo la nefrostomia
RRF in DMSA 2 settimane dopo la nefrostomia
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la nefrostomia
RRF in DMSA 2 settimane dopo la nefrostomia
2 settimane dopo la nefrostomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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