Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nefrostomii na względną funkcję zatkanej nerki

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

Wpływ aplikacji przezskórnej nefrostomii na zatkane nerki ze względną funkcją 10% lub mniej w scyntygrafii kwasu dimerkaptobursztynowego technetu-99m (DMSA)

Niedrożność dróg moczowych jest poważnym problemem zdrowotnym z powodu uszkodzenia nerek. Względna czynność nerek odgrywa ważną rolę w leczeniu niedrożności nerek. Nefrektomię można zalecić, gdy względna czynność nerek wynosi 10% lub mniej w badaniach radionuklidowych. Ostatnio jednak na pierwszy plan wysunęły się podejścia oszczędzające nefron. Wskazywało to na konieczność oceny możliwości przywrócenia funkcji nerki przed nefrektomią. Celem pracy jest porównanie funkcji względnych niedrożności nerek w scyntygrafii kwasu technetu 99m dimerkaptobursztynowego (DMSA) przed i 2 tygodnie po założeniu nefrostomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uropatia zaporowa jest jedną z najważniejszych przyczyn ostrego uszkodzenia nerek i schyłkowej niewydolności nerek. zablokowanie przepływu moczu zwiększa ciśnienie wewnątrz kanalików. Ten wzrost ciśnienia powoduje zmniejszenie przepływu krwi przez nerki i rozpoczyna proces zapalny. W ciągu pierwszych kilku godzin po całkowitej niedrożności moczowodu, na skutek wzrostu ciśnienia wewnątrzkanalikowego, ustaje filtracja kłębuszkowa i wyraźnie zmniejsza się transport kanalikowy. Długotrwała niedrożność powoduje zwłóknienie nerek i schyłkowe uszkodzenie nerek. Głównym wskazaniem do nefrektomii prostej jest uropatia zaporowa, prowadząca do nieodwracalnego uszkodzenia nerek i utraty funkcji nerek. Poważne uszkodzenie miąższu nerek jest definiowane w literaturze jako nieczynna nerka ze względną czynnością nerek (RRF) 10% lub mniejszą. Jednak ostatnio w niektórych badaniach zasugerowano, że przez zastosowanie cewnika do nefrostomii można ocenić zdolność nerki do odzyskania funkcji przed wykonaniem nefrektomii. Należy więc mieć na uwadze możliwość uzyskania funkcji. W tym badaniu wpływ rurki do przezskórnej nefrostomii na kreatyninę w surowicy, azot mocznikowy we krwi (BUN) i RRF w niedrożnej nerce z RRF 10% lub mniej. Przed i 2 tygodnie po przezskórnej nefrostomii rejestrowano i porównywano stężenie kreatyniny w surowicy, mocznika i RRF w DMSA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna niedrożność nerki z RRF 10% lub mniej
  • Jednostronna niedrożność nerki z wodonerczem stopnia 2 lub wyższym
  • Zdefiniowana etiologia jednostronnej niedrożności nerki
  • szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) ≥ 30 ml/min
  • Zatwierdzenie zabiegu nefrostomii

Kryteria wyłączenia:

  • Jednostronna niedrożność nerki z RRF powyżej 10%
  • Szacunkowy GFR
  • diagnostyka obustronnej niedrożności nerek
  • nie wyraża zgody na wykonanie nefrostomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zanikowa nerka
Pacjenci z rozpoznaną jednostronną niedrożnością nerki z RRF 10% lub mniejszym byli poddani zabiegowi założenia przezskórnej rurki nefrostomijnej po zajętej stronie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom kreatyniny w surowicy 2 tygodnie po nefrostomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie po nefrostomii
poziom kreatyniny w surowicy 2 tygodnie po nefrostomii
2 tygodnie po nefrostomii
Poziom BUN w surowicy 2 tygodnie po nefrostomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie po nefrostomii
Poziom BUN w surowicy 2 tygodnie po nefrostomii
2 tygodnie po nefrostomii
RRF w DMSA 2 tygodnie po nefrostomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie po nefrostomii
RRF w DMSA 2 tygodnie po nefrostomii
2 tygodnie po nefrostomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj