- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03936673
Wpływ nefrostomii na względną funkcję zatkanej nerki
1 maja 2019 zaktualizowane przez: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Wpływ aplikacji przezskórnej nefrostomii na zatkane nerki ze względną funkcją 10% lub mniej w scyntygrafii kwasu dimerkaptobursztynowego technetu-99m (DMSA)
Niedrożność dróg moczowych jest poważnym problemem zdrowotnym z powodu uszkodzenia nerek.
Względna czynność nerek odgrywa ważną rolę w leczeniu niedrożności nerek.
Nefrektomię można zalecić, gdy względna czynność nerek wynosi 10% lub mniej w badaniach radionuklidowych.
Ostatnio jednak na pierwszy plan wysunęły się podejścia oszczędzające nefron.
Wskazywało to na konieczność oceny możliwości przywrócenia funkcji nerki przed nefrektomią.
Celem pracy jest porównanie funkcji względnych niedrożności nerek w scyntygrafii kwasu technetu 99m dimerkaptobursztynowego (DMSA) przed i 2 tygodnie po założeniu nefrostomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uropatia zaporowa jest jedną z najważniejszych przyczyn ostrego uszkodzenia nerek i schyłkowej niewydolności nerek.
zablokowanie przepływu moczu zwiększa ciśnienie wewnątrz kanalików.
Ten wzrost ciśnienia powoduje zmniejszenie przepływu krwi przez nerki i rozpoczyna proces zapalny.
W ciągu pierwszych kilku godzin po całkowitej niedrożności moczowodu, na skutek wzrostu ciśnienia wewnątrzkanalikowego, ustaje filtracja kłębuszkowa i wyraźnie zmniejsza się transport kanalikowy.
Długotrwała niedrożność powoduje zwłóknienie nerek i schyłkowe uszkodzenie nerek.
Głównym wskazaniem do nefrektomii prostej jest uropatia zaporowa, prowadząca do nieodwracalnego uszkodzenia nerek i utraty funkcji nerek.
Poważne uszkodzenie miąższu nerek jest definiowane w literaturze jako nieczynna nerka ze względną czynnością nerek (RRF) 10% lub mniejszą.
Jednak ostatnio w niektórych badaniach zasugerowano, że przez zastosowanie cewnika do nefrostomii można ocenić zdolność nerki do odzyskania funkcji przed wykonaniem nefrektomii.
Należy więc mieć na uwadze możliwość uzyskania funkcji.
W tym badaniu wpływ rurki do przezskórnej nefrostomii na kreatyninę w surowicy, azot mocznikowy we krwi (BUN) i RRF w niedrożnej nerce z RRF 10% lub mniej.
Przed i 2 tygodnie po przezskórnej nefrostomii rejestrowano i porównywano stężenie kreatyniny w surowicy, mocznika i RRF w DMSA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna niedrożność nerki z RRF 10% lub mniej
- Jednostronna niedrożność nerki z wodonerczem stopnia 2 lub wyższym
- Zdefiniowana etiologia jednostronnej niedrożności nerki
- szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) ≥ 30 ml/min
- Zatwierdzenie zabiegu nefrostomii
Kryteria wyłączenia:
- Jednostronna niedrożność nerki z RRF powyżej 10%
- Szacunkowy GFR
- diagnostyka obustronnej niedrożności nerek
- nie wyraża zgody na wykonanie nefrostomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zanikowa nerka
Pacjenci z rozpoznaną jednostronną niedrożnością nerki z RRF 10% lub mniejszym byli poddani zabiegowi założenia przezskórnej rurki nefrostomijnej po zajętej stronie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom kreatyniny w surowicy 2 tygodnie po nefrostomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie po nefrostomii
|
poziom kreatyniny w surowicy 2 tygodnie po nefrostomii
|
2 tygodnie po nefrostomii
|
|
Poziom BUN w surowicy 2 tygodnie po nefrostomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie po nefrostomii
|
Poziom BUN w surowicy 2 tygodnie po nefrostomii
|
2 tygodnie po nefrostomii
|
|
RRF w DMSA 2 tygodnie po nefrostomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie po nefrostomii
|
RRF w DMSA 2 tygodnie po nefrostomii
|
2 tygodnie po nefrostomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .