Vliv nefrostomie na relativní funkci ucpané ledviny
1. května 2019 aktualizováno: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Vliv aplikace perkutánní nefrostomie na ucpané ledviny s relativní funkcí 10 % nebo méně v scintigrafii technecia-99m kyseliny dimerkaptojantarové (DMSA)
Obstrukce močových cest je vážným zdravotním problémem v důsledku poškození ledvin.
Relativní funkce ledvin hraje důležitou roli v léčbě ucpaných ledvin.
Nefrektomii lze doporučit, pokud je relativní renální funkce 10 % nebo méně při radionuklidových vyšetřeních.
V poslední době se však do popředí dostávají nefron šetřící přístupy.
To naznačovalo potřebu vyhodnotit možnost obnovení funkce ledviny před nefrektomií.
Cílem této studie je porovnat relativní funkce ucpaných ledvin při scintigrafii techneciem 99m dimerkaptojantarovou kyselinou (DMSA) před a 2 týdny po nefrostomické sondě.
Přehled studie
Detailní popis
Obstrukční uropatie je jednou z nejdůležitějších příčin akutního poškození ledvin a konečného selhání ledvin.
obstrukce toku moči zvyšuje intratubulární tlak.
Toto zvýšení tlaku způsobí snížení průtoku krve ledvinami a spustí zánětlivý proces.
V prvních hodinách po totální obstrukci močovodu v důsledku zvýšení intratubulárního tlaku ustává glomerulární filtrace a tubulární transport je výrazně snížen.
Dlouhotrvající obstrukce má za následek renální fibrózu a konečné stadium renálního poškození.
V podstatě obstrukční uropatie vedoucí k nevratnému poškození ledvin a ztrátě funkce ledvin je hlavní indikací k prosté nefrektomii.
Závažné poškození renálního parenchymu je v literatuře definováno jako nefunkční ledvina s relativní renální funkcí (RRF) 10 % nebo méně.
Nedávno však v některých studiích bylo navrženo, že aplikací nefrostomického katétru lze před nefrektomií vyhodnotit schopnost ledvin obnovit funkci.
Je tedy třeba mít na paměti možnost získání funkce.
V této studii účinek perkutánní nefrostomické sondy na sérový kreatinin, dusík močoviny v krvi (BUN) a RRF v ucpané ledvině s RRF 10 % nebo méně.
Před a 2 týdny po perkutánní nefrostomii byl zaznamenán a porovnán sérový kreatinin, urea a RRF v DMSA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná obstrukce ledvin s RRF 10 % nebo méně
- Jednostranná neprůchodná ledvina s hydroureteronefrózou 2. a více stupně
- Definovaná etiologie pro jednostrannou neprůchodnou ledvinu
- odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR) ≥ 30 ml/min
- Schválení postupu nefrostomie
Kritéria vyloučení:
- Jednostranná neprůchodná ledvina s RRF nad 10 %
- Odhad GFR
- diagnostika oboustranné neprůchodnosti ledvin
- neschválení nefrostomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: atrofická ledvina
Pacienti s diagnostikovanou jednostrannou obstrukcí ledviny s RRF 10 % a méně podstoupili aplikaci perkutánní nefrostomické sondy na postiženou stranu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina kreatininu v séru 2 týdny po nefrostomii
Časové okno: 2 týdny po nefrostomii
|
hladina kreatininu v séru 2 týdny po nefrostomii
|
2 týdny po nefrostomii
|
|
Hladina BUN v séru 2 týdny po nefrostomii
Časové okno: 2 týdny po nefrostomii
|
Hladina BUN v séru 2 týdny po nefrostomii
|
2 týdny po nefrostomii
|
|
RRF u DMSA 2 týdny po nefrostomii
Časové okno: 2 týdny po nefrostomii
|
RRF u DMSA 2 týdny po nefrostomii
|
2 týdny po nefrostomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/349
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .