Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nefrostomi på relativ funksjon av obstruert nyre

1. mai 2019 oppdatert av: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

Effekten av påføring av perkutan nefrostomi på obstruerte nyrer med en relativ funksjon på 10 % eller mindre i teknetium-99m dimerkaptosuccinsyre (DMSA) scintigrafi

Urinveisobstruksjon er et alvorlig helseproblem på grunn av nyreskade. Relativ nyrefunksjon har en viktig rolle i behandlingen av obstruerte nyrer. Nefrektomi kan anbefales når den relative nyrefunksjonen er 10 % eller mindre ved radionuklidundersøkelser. Nylig har imidlertid nefronsparende tilnærminger kommet til forgrunnen. Dette indikerte behovet for å evaluere muligheten for å gjenopprette nyrefunksjonen før nefrektomi. Målet med denne studien er å sammenligne relative funksjoner til obstruerte nyrer i teknetium 99m dimerkaptosuccinsyrescintigrafi (DMSA) før og 2 uker etter nefrostomirør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv uropati er en av de viktigste årsakene til akutt nyreskade og nyresvikt i sluttstadiet. obstruksjon av urinstrømmen øker det intratubulære trykket. Denne trykkøkningen forårsaker reduksjon i nyreblodstrømmen og starter den inflammatoriske prosessen. I de første timene etter total urinlederobstruksjon, på grunn av økningen i intratubulært trykk, opphører glomerulær filtrasjon og tubulær transport er markant redusert. Langvarig obstruksjon resulterer i nyrefibrose og nyreskade i sluttstadiet. I utgangspunktet obstruktiv uropati som fører til irreversibel nyreskade og tap av nyrefunksjon er hovedindikasjonen for enkel nefrektomi. Alvorlig nyreparenkymskade er definert som ikke-fungerende nyre med relativ nyrefunksjon (RRF) 10 % eller mindre i litteraturen. Men nylig i noen studier ble det antydet at ved å bruke nefrostomikateter, kan nyrenes evne til å gjenvinne funksjon vurderes før nefrektomi. Så muligheten for å få funksjon bør huskes. I denne studien effekt av perkutan nefrostomirør på serumkreatinin, blodureanitrogen (BUN) og RRF i obstruert nyre med RRF 10 % eller mindre. Før og 2 uker etter perkutan nefrostomi ble serumkreatinin, ure og RRF i DMSA registrert og sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral obstruert nyre med RRF 10 % eller mindre
  • Unilateral obstruert nyre med grad 2 eller mer hydroureteronephrosis
  • Definert etiologi for unilateral obstruert nyre
  • estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≥ 30 ml/min
  • Godkjenne nefrostomiprosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Unilateral obstruert nyre med RRF over 10 %
  • Estimert GFR
  • diagnose av bilateral obstruerte nyrer
  • godkjenner ikke nefrostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: atrofisk nyre
Pasienter diagnostisert med unilateral obstruert nyre med RRF 10 % eller mindre gjennomgikk påføring av perkutan nefrostomirør på den berørte siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumkreatininnivå 2 uker etter nefrostomi
Tidsramme: 2 uker etter nefrostomi
serumkreatininnivå 2 uker etter nefrostomi
2 uker etter nefrostomi
Serum BUN nivå 2 uker etter nefrostomi
Tidsramme: 2 uker etter nefrostomi
Serum BUN nivå 2 uker etter nefrostomi
2 uker etter nefrostomi
RRF ved DMSA 2 uker etter nefrostomi
Tidsramme: 2 uker etter nefrostomi
RRF ved DMSA 2 uker etter nefrostomi
2 uker etter nefrostomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere