Effekt av nefrostomi på relativ funktion av obstruerad njure
1 maj 2019 uppdaterad av: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Effekten av applicering av perkutan nefrostomi på obstruerade njurar med en relativ funktion på 10 % eller mindre vid scintigrafi av teknetium-99m dimerkaptosbärnstenssyra (DMSA)
Urinvägsobstruktion är ett allvarligt hälsoproblem på grund av njurskador.
Relativ njurfunktion har en viktig roll i behandlingen av obstruerade njurar.
Nefrektomi kan rekommenderas när den relativa njurfunktionen är 10 % eller mindre vid radionuklidundersökningar.
Nyligen har dock nefronsparande tillvägagångssätt kommit i förgrunden.
Detta indikerade behovet av att utvärdera möjligheten att återställa njurfunktionen före nefrektomi.
Syftet med denna studie är att jämföra relativa funktioner hos obstruerade njurar i teknetium 99m dimerkaptosuccinic acid scintigrafi (DMSA) före och 2 veckor efter nefrostomirör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstruktiv uropati är en av de viktigaste orsakerna till akut njurskada och njursvikt i slutstadiet.
obstruktion av urinflödet ökar det intratubulära trycket.
Denna tryckökning orsakar minskat njurblodflöde och startar den inflammatoriska processen.
Under de första timmarna efter total ureterobstruktion, på grund av ökningen av det intratubulära trycket, upphör glomerulär filtration och tubulär transport minskar markant.
Långvarig obstruktion resulterar i njurfibros och njurskada i slutstadiet.
I grunden obstruktiv uropati som leder till irreversibel njurskada och förlust av njurfunktion är huvudindikationen för enkel nefrektomi.
Allvarlig njurparenkymskada definieras som icke-fungerande njure med relativ njurfunktion (RRF) 10 % eller mindre i litteraturen.
Men nyligen i vissa studier föreslogs det att genom att applicera nefrostomikatetern kan njurarnas förmåga att återfå funktion utvärderas före nefrektomi.
Så möjligheten att få funktion bör hållas i åtanke.
I denna studie effekt av perkutan nefrostomislang på serumkreatinin, blodureakväve (BUN) och RRF i obstruerad njure med RRF 10% eller mindre.
Före och 2 veckor efter perkutan nefrostomi registrerades serumkreatinin, ure och RRF i DMSA och jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral obstruerad njure med RRF 10 % eller mindre
- Unilateral obstruerad njure med grad 2 eller mer hydroureteronephrosis
- Definierad etiologi för unilateral obstruerad njure
- uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) ≥ 30 ml/min
- Godkännande av nefrostomiproceduren
Exklusions kriterier:
- Unilateral obstruerad njure med RRF över 10 %
- Beräknad GFR
- diagnos av bilaterala obstruerade njurar
- inte godkänna nefrostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: atrofisk njure
Patienter med diagnosen unilateral obstruerad njure med RRF 10 % eller mindre genomgick applicering av perkutant nefrostomirör på den drabbade sidan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumkreatininnivå 2 veckor efter nefrostomi
Tidsram: 2 veckor efter nefrostomi
|
serumkreatininnivå 2 veckor efter nefrostomi
|
2 veckor efter nefrostomi
|
|
Serum BUN nivå 2 veckor efter nefrostomi
Tidsram: 2 veckor efter nefrostomi
|
Serum BUN nivå 2 veckor efter nefrostomi
|
2 veckor efter nefrostomi
|
|
RRF i DMSA 2 veckor efter nefrostomi
Tidsram: 2 veckor efter nefrostomi
|
RRF i DMSA 2 veckor efter nefrostomi
|
2 veckor efter nefrostomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2019
Första postat (Faktisk)
3 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/349
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .