肾造口术对梗阻肾相关功能的影响
2019年5月1日 更新者：Abdullah Demirtas、TC Erciyes University
经皮肾造口术应用对相对功能小于或等于 10% 的梗阻肾脏的影响，在 Technetium-99m 二巯基丁二酸 (DMSA) 闪烁显像术中
由于肾脏受损，尿路梗阻是一个严重的健康问题。
相对肾功能在梗阻性肾脏的治疗中具有重要作用。
当放射性核素检查相对肾功能≤10%时，可推荐肾切除术。
然而，最近，肾单位保留方法脱颖而出。
这表明需要评估在肾切除术前恢复肾脏功能的可能性。
本研究的目的是比较肾造瘘管前后 2 周在锝 99m 二巯基丁二酸闪烁显像 (DMSA) 中梗阻肾脏的相关功能。
研究概览
详细说明
梗阻性尿路病变是导致急性肾损伤和终末期肾功能衰竭的最重要原因之一。
尿流受阻会增加管内压。
这种压力增加导致肾血流量减少并开始炎症过程。
在输尿管完全梗阻后的前几个小时，由于肾小管内压升高，肾小球滤过停止，肾小管转运明显减少。
长期持续的阻塞会导致肾纤维化和终末期肾损伤。
基本上导致不可逆肾损伤和肾功能丧失的梗阻性尿路病是单纯肾切除术的主要指征。
在文献中，严重肾实质损伤被定义为相对肾功能 (RRF) 为 10% 或更低的无功能肾脏。
但最近在一些研究中提出，通过应用肾造口术导管，可以在肾切除术之前评估肾脏恢复功能的能力。
因此，应牢记获得功能的可能性。
在这项研究中，经皮肾造瘘管对 RRF ≤ 10% 的梗阻肾脏的血清肌酐、血尿素氮 (BUN) 和 RRF 的影响。
记录并比较经皮肾造瘘术前和术后2周DMSA中的血清肌酐、尿素和RRF。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- RRF ≤ 10% 的单侧肾梗阻
- 单侧肾梗阻伴 2 级或以上输尿管肾积水
- 单侧肾梗阻的明确病因
- 估计肾小球滤过率 (GFR) ≥ 30ml/min
- 批准肾造口术
排除标准：
- RRF 大于 10% 的单侧梗阻肾
- 估计肾小球滤过率
- 双肾梗阻诊断
- 不赞成肾造口术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：萎缩肾
诊断为单侧梗阻肾且 RRF ≤ 10% 的患者在患侧应用经皮肾造瘘管。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾造口术后 2 周血清肌酐水平
大体时间：肾造口术后 2 周
|
肾造口术后 2 周血清肌酐水平
|
肾造口术后 2 周
|
|
肾造口术后 2 周血清 BUN 水平
大体时间：肾造口术后 2 周
|
肾造口术后 2 周血清 BUN 水平
|
肾造口术后 2 周
|
|
肾造口术后 2 周 DMSA 中的 RRF
大体时间：肾造口术后 2 周
|
肾造口术后 2 周 DMSA 中的 RRF
|
肾造口术后 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdullah T Demirtas, Assoc Prof、Erciyes University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月1日
首次发布 (实际的)
2019年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月1日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.