- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03936673
Effekt af nefrostomi på relativ funktion af obstrueret nyre
1. maj 2019 opdateret af: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Virkningen af perkutan nefrostomipåføring på obstruerede nyrer med en relativ funktion på 10 % eller mindre i Technetium-99m Dimercaptosuccinic Acid (DMSA) scintigrafi
Urinvejsobstruktion er et alvorligt sundhedsproblem på grund af nyreskade.
Relativ nyrefunktion spiller en vigtig rolle i behandlingen af obstruerede nyrer.
Nefrektomi kan anbefales, når den relative nyrefunktion er 10 % eller mindre ved radionuklidundersøgelser.
På det seneste er der dog kommet frem i forgrunden for nefronbesparende tilgange.
Dette indikerede behovet for at evaluere muligheden for at genoprette nyrernes funktion før nefrektomi.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne relative funktioner af obstruerede nyrer i technetium 99m dimercaptosuccinic acid scintigrafi (DMSA) før og 2 uger efter nefrostomirør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv uropati er en af de vigtigste årsager til akut nyreskade og nyresvigt i slutstadiet.
obstruktion af urinstrømmen øger det intratubulære tryk.
Denne trykstigning forårsager et fald i nyrernes blodgennemstrømning og starter den inflammatoriske proces.
I de første par timer efter total ureterobstruktion, på grund af stigningen i det intratubulære tryk ophører glomerulær filtration, og tubulær transport er markant nedsat.
Langvarig obstruktion resulterer i nyrefibrose og nyreskade i slutstadiet.
Dybest set obstruktiv uropati, der fører til irreversibel nyreskade og tab af nyrefunktion, er hovedindikationen for simpel nefrektomi.
Alvorlig nyreparenkymskade er defineret som ikke-fungerende nyre med en relativ nyrefunktion (RRF) på 10 % eller mindre i litteraturen.
Men for nylig blev det i nogle undersøgelser foreslået, at ved at anvende nefrostomikateteret kan nyrernes evne til at genvinde funktionen evalueres før nefrektomi.
Så muligheden for at opnå funktion bør huskes.
I denne undersøgelse effekt af perkutan nefrostomirør på serumkreatinin, blodurinstofnitrogen (BUN) og RRF i obstrueret nyre med RRF 10% eller mindre.
Før og 2 uger efter perkutan nefrostomi blev serumkreatinin, ure og RRF i DMSA registreret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral obstrueret nyre med RRF 10 % eller mindre
- Unilateral obstrueret nyre med grad 2 eller mere hydroureteronephrosis
- Defineret ætiologi for unilateral obstrueret nyre
- estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 30 ml/min
- Godkendelse af nefrostomiproceduren
Ekskluderingskriterier:
- Unilateral obstrueret nyre med RRF over 10 %
- Estimeret GFR
- diagnosticering af bilateralt obstruerede nyrer
- godkender ikke nefrostomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: atrofisk nyre
Patienter diagnosticeret med unilateral obstrueret nyre med RRF 10 % eller mindre gennemgik påføring af perkutan nefrostomirør på den berørte side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kreatinin niveau 2 uger efter nefrostomi
Tidsramme: 2 uger efter nefrostomi
|
serum kreatinin niveau 2 uger efter nefrostomi
|
2 uger efter nefrostomi
|
|
Serum BUN niveau 2 uger efter nefrostomi
Tidsramme: 2 uger efter nefrostomi
|
Serum BUN niveau 2 uger efter nefrostomi
|
2 uger efter nefrostomi
|
|
RRF i DMSA 2 uger efter nefrostomi
Tidsramme: 2 uger efter nefrostomi
|
RRF i DMSA 2 uger efter nefrostomi
|
2 uger efter nefrostomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perkutan nefrostomi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i AnoDet Forenede Kongerige
-
Pulse Biosciences, Inc.AfsluttetSkjoldbruskkirtel nodule (godartet)Italien
-
ViacorAfsluttetHjertefejl | Mitral regurgitationCanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspenderetHjertefejl | Mitral regurgitationBelgien, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSikkerhed og ydeevne af Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationItalien, Holland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetSpinal stenoseTyskland, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
Mitralign, Inc.UkendtHjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationForenede Stater