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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03936673
Effet de la néphrostomie sur la fonction relative du rein obstrué
1 mai 2019 mis à jour par: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
L'effet de l'application de la néphrostomie percutanée sur les reins obstrués avec une fonction relative de 10 % ou moins dans la scintigraphie à l'acide dimercaptosuccinique au technétium-99m (DMSA)
L'obstruction des voies urinaires est un problème de santé grave dû à des lésions rénales.
La fonction rénale relative joue un rôle important dans le traitement des reins obstrués.
La néphrectomie peut être recommandée lorsque la fonction rénale relative est de 10 % ou moins dans les examens radionucléides.
Récemment, cependant, les approches d'épargne des néphrons sont apparues au premier plan.
Cela a indiqué la nécessité d'évaluer la possibilité de récupérer la fonction du rein avant la néphrectomie.
Le but de cette étude est de comparer les fonctions relatives des reins obstrués dans la scintigraphie à l'acide dimercaptosuccinique au technétium 99m (DMSA) avant et 2 semaines après le tube de néphrostomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'uropathie obstructive est l'une des principales causes d'atteinte rénale aiguë et d'insuffisance rénale terminale.
l'obstruction du flux urinaire augmente la pression intratubulaire.
Cette augmentation de pression provoque une diminution du débit sanguin rénal et déclenche le processus inflammatoire.
Dans les premières heures après l'obstruction totale de l'uretère, en raison de l'augmentation de la pression intratubulaire, la filtration glomérulaire cesse et le transport tubulaire est nettement diminué.
Une obstruction de longue durée entraîne une fibrose rénale et des lésions rénales en phase terminale.
L'uropathie essentiellement obstructive entraînant des lésions rénales irréversibles et une perte de la fonction rénale est la principale indication de la néphrectomie simple.
Les lésions parenchymateuses rénales graves sont définies comme un rein non fonctionnel ayant une fonction rénale relative (FRR) de 10 % ou moins dans la littérature.
Mais récemment, dans certaines études, il a été suggéré qu'en appliquant le cathéter de néphrostomie, la capacité du rein à retrouver sa fonction peut être évaluée avant la néphrectomie.
Ainsi, la possibilité d'obtenir une fonction doit être gardée à l'esprit.
Dans cette étude, effet du tube de néphrostomie percutanée sur la créatinine sérique, l'azote uréique du sang (BUN) et le RRF dans le rein obstrué avec un RRF de 10 % ou moins.
Avant et 2 semaines après la néphrostomie percutanée, la créatinine sérique, l'ure et la RRF dans le DMSA ont été enregistrées et comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rein obstrué unilatéral avec FRR de 10 % ou moins
- Rein obstrué unilatéral avec hydrourétéronéphrose de grade 2 ou plus
- Étiologie définie pour le rein obstrué unilatéral
- débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) ≥ 30 ml/min
- Approbation de la procédure de néphrostomie
Critère d'exclusion:
- Rein obstrué unilatéral avec RRF supérieur à 10 %
- DFG estimé
- diagnostic d'obstruction bilatérale des reins
- ne pas approuver la néphrostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: rein atrophique
Les patients diagnostiqués avec une obstruction rénale unilatérale avec RRF de 10 % ou moins ont subi l'application d'un tube de néphrostomie percutanée du côté affecté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de créatinine sérique 2 semaines après la néphrostomie
Délai: 2 semaines après la néphrostomie
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taux de créatinine sérique 2 semaines après la néphrostomie
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2 semaines après la néphrostomie
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Taux d'urée sérique 2 semaines après la néphrostomie
Délai: 2 semaines après la néphrostomie
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Taux d'urée sérique 2 semaines après la néphrostomie
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2 semaines après la néphrostomie
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RRF dans DMSA 2 semaines après néphrostomie
Délai: 2 semaines après la néphrostomie
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RRF dans DMSA 2 semaines après néphrostomie
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2 semaines après la néphrostomie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2019
Première publication (Réel)
3 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/349
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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