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Effet de la néphrostomie sur la fonction relative du rein obstrué

1 mai 2019 mis à jour par: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

L'effet de l'application de la néphrostomie percutanée sur les reins obstrués avec une fonction relative de 10 % ou moins dans la scintigraphie à l'acide dimercaptosuccinique au technétium-99m (DMSA)

L'obstruction des voies urinaires est un problème de santé grave dû à des lésions rénales. La fonction rénale relative joue un rôle important dans le traitement des reins obstrués. La néphrectomie peut être recommandée lorsque la fonction rénale relative est de 10 % ou moins dans les examens radionucléides. Récemment, cependant, les approches d'épargne des néphrons sont apparues au premier plan. Cela a indiqué la nécessité d'évaluer la possibilité de récupérer la fonction du rein avant la néphrectomie. Le but de cette étude est de comparer les fonctions relatives des reins obstrués dans la scintigraphie à l'acide dimercaptosuccinique au technétium 99m (DMSA) avant et 2 semaines après le tube de néphrostomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'uropathie obstructive est l'une des principales causes d'atteinte rénale aiguë et d'insuffisance rénale terminale. l'obstruction du flux urinaire augmente la pression intratubulaire. Cette augmentation de pression provoque une diminution du débit sanguin rénal et déclenche le processus inflammatoire. Dans les premières heures après l'obstruction totale de l'uretère, en raison de l'augmentation de la pression intratubulaire, la filtration glomérulaire cesse et le transport tubulaire est nettement diminué. Une obstruction de longue durée entraîne une fibrose rénale et des lésions rénales en phase terminale. L'uropathie essentiellement obstructive entraînant des lésions rénales irréversibles et une perte de la fonction rénale est la principale indication de la néphrectomie simple. Les lésions parenchymateuses rénales graves sont définies comme un rein non fonctionnel ayant une fonction rénale relative (FRR) de 10 % ou moins dans la littérature. Mais récemment, dans certaines études, il a été suggéré qu'en appliquant le cathéter de néphrostomie, la capacité du rein à retrouver sa fonction peut être évaluée avant la néphrectomie. Ainsi, la possibilité d'obtenir une fonction doit être gardée à l'esprit. Dans cette étude, effet du tube de néphrostomie percutanée sur la créatinine sérique, l'azote uréique du sang (BUN) et le RRF dans le rein obstrué avec un RRF de 10 % ou moins. Avant et 2 semaines après la néphrostomie percutanée, la créatinine sérique, l'ure et la RRF dans le DMSA ont été enregistrées et comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rein obstrué unilatéral avec FRR de 10 % ou moins
  • Rein obstrué unilatéral avec hydrourétéronéphrose de grade 2 ou plus
  • Étiologie définie pour le rein obstrué unilatéral
  • débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) ≥ 30 ml/min
  • Approbation de la procédure de néphrostomie

Critère d'exclusion:

  • Rein obstrué unilatéral avec RRF supérieur à 10 %
  • DFG estimé
  • diagnostic d'obstruction bilatérale des reins
  • ne pas approuver la néphrostomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rein atrophique
Les patients diagnostiqués avec une obstruction rénale unilatérale avec RRF de 10 % ou moins ont subi l'application d'un tube de néphrostomie percutanée du côté affecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de créatinine sérique 2 semaines après la néphrostomie
Délai: 2 semaines après la néphrostomie
taux de créatinine sérique 2 semaines après la néphrostomie
2 semaines après la néphrostomie
Taux d'urée sérique 2 semaines après la néphrostomie
Délai: 2 semaines après la néphrostomie
Taux d'urée sérique 2 semaines après la néphrostomie
2 semaines après la néphrostomie
RRF dans DMSA 2 semaines après néphrostomie
Délai: 2 semaines après la néphrostomie
RRF dans DMSA 2 semaines après néphrostomie
2 semaines après la néphrostomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Première publication (Réel)

3 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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