Wirkung der Nephrostomie auf die relative Funktion der verstopften Niere
1. Mai 2019 aktualisiert von: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Die Wirkung einer perkutanen Nephrostomie-Anwendung auf verstopfte Nieren mit einer relativen Funktion von 10 % oder weniger in der Technetium-99m-Dimercaptosuccinsäure (DMSA)-Szintigraphie
Harnwegsobstruktion ist ein ernstes Gesundheitsproblem aufgrund von Nierenschäden.
Die relative Nierenfunktion spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung obstruierter Nieren.
Eine Nephrektomie kann empfohlen werden, wenn die relative Nierenfunktion bei Radionukliduntersuchungen 10 % oder weniger beträgt.
In letzter Zeit sind jedoch nephronschonende Ansätze in den Vordergrund gerückt.
Dies deutete auf die Notwendigkeit hin, die Möglichkeit der Wiederherstellung der Nierenfunktion vor der Nephrektomie zu prüfen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die relativen Funktionen obstruierter Nieren in der Technetium-99m-Dimercaptosuccinsäure-Szintigraphie (DMSA) vor und 2 Wochen nach Nephrostomiesonde zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die obstruktive Uropathie ist eine der wichtigsten Ursachen für akutes Nierenversagen und terminales Nierenversagen.
Behinderung des Urinflusses erhöht den intratubulären Druck.
Dieser Druckanstieg verursacht eine Abnahme der Nierendurchblutung und startet den Entzündungsprozess.
In den ersten Stunden nach einer totalen Ureterobstruktion hört die glomeruläre Filtration aufgrund des Anstiegs des intratubulären Drucks auf und der tubuläre Transport ist deutlich verringert.
Lang anhaltende Obstruktion führt zu Nierenfibrose und Nierenschäden im Endstadium.
Grundsätzlich ist eine obstruktive Uropathie mit irreversibler Nierenschädigung und Nierenfunktionsverlust die Hauptindikation für eine einfache Nephrektomie.
Schwerer Nierenparenchymschaden wird in der Literatur als nicht funktionierende Niere mit einer relativen Nierenfunktion (RRF) von 10 % oder weniger definiert.
Kürzlich wurde jedoch in einigen Studien vorgeschlagen, dass durch die Anwendung des Nephrostomiekatheters die Fähigkeit der Niere, ihre Funktion wiederzuerlangen, vor der Nephrektomie bewertet werden kann.
Daher sollte die Möglichkeit, eine Funktion zu erlangen, im Auge behalten werden.
In dieser Studie Wirkung der perkutanen Nephrostomiesonde auf Serumkreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und RRF bei verstopfter Niere mit RRF 10 % oder weniger.
Vor und 2 Wochen nach der perkutanen Nephrostomie wurden Serumkreatinin, Harn und RRF in DMSA aufgezeichnet und verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitig verstopfte Niere mit RRF 10 % oder weniger
- Einseitig verstopfte Niere mit Hydroureteronephrose Grad 2 oder höher
- Definierte Ätiologie für einseitige Obstruktion der Niere
- geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ≥ 30 ml/min
- Genehmigung des Nephrostomieverfahrens
Ausschlusskriterien:
- Einseitig obstruierte Niere mit RRF über 10 %
- Geschätzte GFR
- Diagnose einer beidseitig verstopften Niere
- Nephrostomie nicht genehmigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: atrophische Niere
Bei Patienten, bei denen eine einseitige Nierenverstopfung mit einer RRF von 10 % oder weniger diagnostiziert wurde, wurde eine perkutane Nephrostomiesonde auf der betroffenen Seite angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumkreatininspiegel 2 Wochen nach Nephrostomie
Zeitfenster: 2 Wochen nach Nephrostomie
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Serumkreatininspiegel 2 Wochen nach Nephrostomie
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2 Wochen nach Nephrostomie
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BUN-Serumspiegel 2 Wochen nach Nephrostomie
Zeitfenster: 2 Wochen nach Nephrostomie
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BUN-Serumspiegel 2 Wochen nach Nephrostomie
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2 Wochen nach Nephrostomie
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RRF in DMSA 2 Wochen nach Nephrostomie
Zeitfenster: 2 Wochen nach Nephrostomie
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RRF in DMSA 2 Wochen nach Nephrostomie
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2 Wochen nach Nephrostomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdullah T Demirtas, Assoc Prof, Erciyes University Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thorup J, Jokela R, Cortes D, Nielsen OH. The results of 15 years of consistent strategy in treating antenatally suspected pelvi-ureteric junction obstruction. BJU Int. 2003 Jun;91(9):850-2. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04228.x.
- Gupta DK, Chandrasekharam VV, Srinivas M, Bajpai M. Percutaneous nephrostomy in children with ureteropelvic junction obstruction and poor renal function. Urology. 2001 Mar;57(3):547-50. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01046-3.
- Ismail A, Elkholy A, Zaghmout O, Alkadhi A, Elnaggar O, Khairat A, Elhassanat H, Mosleh A, Hamad B, Elzomer J, Elkaabi A. Postnatal management of antenatally diagnosed ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Urol. 2006 Jun;2(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2005.07.005. Epub 2005 Aug 26.
- Morduchowicz G, Winkler J, Zabludowski JR, Boner G. Effects of residual renal function in haemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 1994;26(1):125-31. doi: 10.1007/BF02768252.
- Wang AY, Wang M, Woo J, Law MC, Chow KM, Li PK, Lui SF, Sanderson JE. A novel association between residual renal function and left ventricular hypertrophy in peritoneal dialysis patients. Kidney Int. 2002 Aug;62(2):639-47. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00471.x.
- Bargman JM, Thorpe KE, Churchill DN. Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J Am Soc Nephrol. 2001 Oct;12(10):2158-2162. doi: 10.1681/ASN.V12102158.
- Zhang S, Zhang Q, Ji C, Zhao X, Liu G, Zhang S, Li X, Lian H, Zhang G, Guo H. Improved split renal function after percutaneous nephrostomy in young adults with severe hydronephrosis due to ureteropelvic junction obstruction. J Urol. 2015 Jan;193(1):191-5. doi: 10.1016/j.juro.2014.07.005. Epub 2014 Jul 9.
- Aziz MA, Hossain AZ, Banu T, Karim MS, Islam N, Sultana H, Alam MI, Hanif A, Khan AR. In hydronephrosis less than 10 % kidney function is not an indication for nephrectomy in children. Eur J Pediatr Surg. 2002 Oct;12(5):304-7. doi: 10.1055/s-2002-35956.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/349
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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