간식의 종류와 종류가 건강한 성인의 식욕조절, 포만감 및 식습관에 미치는 영향.
2022년 1월 5일 업데이트: Heather Leidy, Purdue University
조사관은 간식 크기, 선택 또는 다양성이 일일 간식 섭취에 영향을 미치는지 여부를 테스트할 정상 성인에서 비만 성인에 대한 무작위 간식 연구를 제안합니다.
목표 1: 3일 식이 회수로 사내 포장 방법을 검증합니다. 목표 2: 스낵 종류 또는 스낵 패키지 크기가 자유 생활 스낵 행동에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
목표 3: 마음챙김 식사와 자유 생활 간식 행동 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 4가지 다른 간식 패턴을 완성하게 됩니다. 각 패턴에는 3개의 비연속 평일(예: 월요일/수요일/금요일, 화요일/목요일/월요일 등)이 포함됩니다. 간식 패턴은 집/직장에서 수행됩니다.
첫 번째 패턴은 단순히 일반적인 간식 습관을 측정하는 것입니다. 3일 동안 참가자는 온라인 프로그램인 ASA-24(Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool)를 사용하여 섭취한 모든 식음료를 입력합니다.
나머지 3가지 패턴의 경우 평일 3일/패턴 비연속 참가자에게 별도의 스낵팩이 제공됩니다. 팩아웃의 유일한 차이점은 제공되는 음식의 유형입니다. 팩아웃에는 간식을 먹는 사람들이 일반적으로 먹는 상업적으로 이용 가능한 식품이 포함되어 있습니다. 점심 식사 후 참가자는 취침 시간까지 팩아웃에서 선택한 만큼 많이 또는 적게 먹을 수 있습니다. 음료는 제공되지 않으며 참가자는 일반적으로 소비하는 모든 것을 마실 수 있습니다.
모든 패턴에 대해 참가자는 3일/패턴 각각에 대해 집/직장에서 먹을 수 있는 표준화된 아침, 점심 및 저녁 식사를 제공받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대 18-55세
- 정상 체중에서 과체중/비만(BMI: 18-32kg/m2)
- 건강한 비 당뇨병
- 현재 또는 이전에 체중 감량 또는 기타 특별 식이요법을 하지 않음(지난 6개월 내)
- 금연(최근 6개월간)
- 임상적으로 섭식 장애로 진단되지 않았습니다.
- 습관적으로 주 4일 이상 오후/저녁 간식을 먹습니다.
제외 기준:
- 섭식 장애로 임상 진단
- 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 대사, 호르몬 및/또는 신경 상태/질병
- 현재 또는 이전에 체중 감량 또는 기타 특별 식이요법을 하고 있는 경우(지난 6개월 이내)
- 획득/손실 >10lb. 지난 6개월 동안
- 식욕에 직접적인 영향을 미치는 약물(체중 감량제 또는 항우울제, 스테로이드 또는 갑상선 약물, 최소 3개월 동안 복용량이 안정적이지 않은 경우)을 복용하는 경우
- 모든 연구 테스트 절차를 완료할 의향이 없거나 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 간식 패턴 동안 3일 동안 참가자는 오후 및 저녁 간식 행동에 관한 식이 회수를 완료하도록 요청받습니다.
참가자들은 국립 암 연구소에서 개발한 ASA24(Automated Self-Administered 24-hour Recall) 시스템을 사용합니다.
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활성 비교기: 표준 팩아웃
이 팩아웃에는 표준화된 점심 식사 후 남은 하루 동안 자유롭게 섭취할 수 있는 다양한 음식이 포함되어 있습니다.
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4가지 스낵 패턴 중 3가지 동안 제공되는 각 팩아웃에는 표준화된 점심 식사 후 남은 하루 동안 자유롭게 섭취할 수 있는 다양한 음식이 포함됩니다.
연속되지 않는 평일 3일 동안 3개의 팩아웃이 제공됩니다(총 9개의 팩아웃).
각 팩아웃에는 동일한 칼로리와 유형의 음식이 들어 있습니다.
그러나 포장 크기와 종류가 다릅니다.
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활성 비교기: 대형 패키지 팩아웃
이 팩아웃에는 표준화된 점심 식사 후 남은 하루 동안 자유롭게 섭취할 수 있는 다양한 음식이 포함되어 있습니다.
모든 음식의 포장 크기가 더 크다는 점에서 표준 팩아웃과 다릅니다(음식 양은 동일하게 유지됨).
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4가지 스낵 패턴 중 3가지 동안 제공되는 각 팩아웃에는 표준화된 점심 식사 후 남은 하루 동안 자유롭게 섭취할 수 있는 다양한 음식이 포함됩니다.
연속되지 않는 평일 3일 동안 3개의 팩아웃이 제공됩니다(총 9개의 팩아웃).
각 팩아웃에는 동일한 칼로리와 유형의 음식이 들어 있습니다.
그러나 포장 크기와 종류가 다릅니다.
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활성 비교기: 버라이어티 팩아웃
이 팩아웃에는 표준화된 점심 식사 후 남은 하루 동안 자유롭게 섭취할 수 있는 다양한 음식이 포함되어 있습니다.
스낵 종류가 약 두 배 더 많다는 점에서 Standard Packout과 다릅니다(음식 양은 동일하게 유지됨).
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4가지 스낵 패턴 중 3가지 동안 제공되는 각 팩아웃에는 표준화된 점심 식사 후 남은 하루 동안 자유롭게 섭취할 수 있는 다양한 음식이 포함됩니다.
연속되지 않는 평일 3일 동안 3개의 팩아웃이 제공됩니다(총 9개의 팩아웃).
각 팩아웃에는 동일한 칼로리와 유형의 음식이 들어 있습니다.
그러나 포장 크기와 종류가 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의 간식 에너지 섭취량
기간: ~4-6주 동안 12일의 테스트
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자유 생활 에너지 섭취량은 각 테스트 부문의 3일 테스트에서 평가됩니다.
제어 테스트 일 동안 참가자는 표준화된 아침, 점심 및 저녁 식사를 제공받으며 자동 자가 관리 리콜 시스템(ASA24)에서 소비한 모든 간식을 기록해야 합니다.
포장 시험일마다 참가자에게는 표준화된 아침, 점심, 저녁 식사와 함께 하루 종일 무제한으로 섭취할 수 있는 과도한 간식이 제공됩니다.
모든 식품 품목은 처음에 무게를 측정하고 기록합니다.
참가자는 먹지 않은 모든 음식과 섭취한 음식의 모든 포장지 및 용기를 반환하도록 지시받을 것입니다.
부분적으로 먹거나 반환된 품목은 그에 따라 무게가 가중됩니다.
간식 및 일일 에너지 섭취량(단백질, 탄수화물, 설탕, 섬유질 및 지방 섭취량 포함)은 이러한 팩아웃에서 평가됩니다.
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~4-6주 동안 12일의 테스트
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임의 식품 범주 섭취량
기간: ~3-5주에 걸쳐 9일의 테스트
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자유 생활 식품 범주 섭취량은 각 팩아웃의 3일 동안 평가됩니다.
참가자에게는 표준화된 아침, 점심 및 저녁 식사뿐만 아니라 하루 종일 무제한으로 섭취할 수 있는 과도한 간식이 제공됩니다.
모든 식품 품목은 처음에 무게를 측정하고 기록합니다.
참가자는 먹지 않은 모든 음식과 섭취한 음식의 모든 포장지 및 용기를 반환하도록 지시받을 것입니다.
부분적으로 먹거나 반환된 품목은 그에 따라 무게가 가중됩니다.
다양한 식품 범주(예:
디저트 및 사탕, 짠맛, 고지방, 고당, 과일 및 채소)는 이러한 팩아웃에서 평가됩니다.
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~3-5주에 걸쳐 9일의 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직관적인 식사 점수(1-5)
기간: 기준선(연구 시작 시)
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참가자는 직관적인 식사 점수를 받기 위해 직관적인 식사 척도-2 설문 조사를 완료해야 합니다.
설문조사는 1에서 5까지의 리커트 척도를 포함하며 1은 '매우 동의하지 않음', 5는 '매우 동의함'입니다.
최소 점수는 1입니다. 최대 점수는 5입니다.
숫자가 높을수록 직관적인 식습관이 커집니다.
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기준선(연구 시작 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather J Leidy, PhD, Purdue University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 간식 행동에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
공유되는 데이터는 보호되는 건강 정보나 식별 가능한 데이터 없이 코딩됩니다.
데이터 공유 승인과 함께 물질 이전 계약이 요청됩니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터 게시 후 6개월이 지나면 승인을 위해 데이터 요청을 제출할 수 있습니다.
데이터는 게시 후 최대 24개월 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 액세스를 요청할 수 있습니다.
자세한 정보가 필요하거나 요청을 제출하려면 Heather Leidy(Heather.Leidy@austin.utexas.edu)에게 연락하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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