SVV 유도 수액 요법이 복부 대수술 후 결과에 미치는 영향
2023년 3월 7일 업데이트: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital
북경동인병원수도의과대학 마취과
조사관은 주요 복부 수술 후 기존의 수액 요법과 비교하여 수술 후 이환율과 사망률에 대한 SVV 안내 수액 요법의 효과를 평가하기 위해 이 무작위 평가자 맹검 대조 시험을 수행합니다.
참가자의 절반은 수술 전후에 GDFT를 받고 나머지는 기존의 수액 요법을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 체액 관리는 주요 복부 수술 후 수술 후 회복에 영향을 미치는 중요한 요인으로 인식되고 있습니다.
그러나 사전 부하 및 사전 부하 반응성을 제대로 예측하지 못하는 표준 매개변수(예: 심박수[HR], 혈압[BP], 중심정맥압[CVP] 또는 소변 배출량)를 사용하여 최적의 유체 관리를 달성하기는 어렵습니다.
목표 지향 수액 요법(GDFT)은 최적의 예압 및/또는 산소 전달이라는 사전 정의된 목표에 도달하기 위해 혈관활성 물질이 있거나 없는 개별 유체 부하의 동적 관점에 다양한 혈역학 변수를 도입함으로써 제안되었습니다. 주요 복부 수술 후 수술 후 회복에 대한 수술 전후 GDFT의 효과.
그러나 수술 후 회복에 대한 GDFT의 유익한 효과에 대한 증거는 일관성이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18~80세)
- ASA I~III
- BMI:18~30kg／m2
- 중대한 외과적 실혈 위험이 있는 종양 축소, 병기 결정 또는 재건이 있는 위장관, 부인과 및 비뇨기과 암의 절제에 대해 나열된 경우 시술은 주요 수술로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자,
- 임산부 또는 수유부
- 식도 또는 위 수술 병력이 있는 환자
- 공존하는 울혈성 심부전; 만성 폐질환; 또는 신장 또는 간 기능 장애(크레아티닌 >50% 또는 정상 수치의 간 효소 >50%), 및 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 사용한 부정맥 수술 다운 병기
- 응급 수술을 받는 환자
- 공존하는 울혈성 심부전 환자; 만성 폐질환; 또는 신장 또는 간 기능 장애(크레아티닌 >50% 또는 정상 수치의 >50% 간 효소) 및 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 지향적 수액 요법
뇌졸중 용적 변화(SVV) 유도 수액 요법
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뇌졸중 용적 변화(SVV) 유도 수액 요법
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활성 비교기: 기존 수액 요법
CVP 및 MAP 유도 수액 요법과 같은 기존 수액 요법
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뇌졸중 용적 변화(SVV) 유도 수액 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 종료 후부터 퇴원까지 수술 후 30일까지
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수술 종료부터 퇴원까지
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수술 종료 후부터 퇴원까지 수술 후 30일까지
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GI 기능
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
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I-FEED 점수가 >6인 참가자 수
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수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1년까지
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수술 후 사망
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수술 종료 후부터 수술 후 1년까지
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일
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통증에 대한 VAS : 0 통증 없음 및 10 최악의 통증
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수술 후 1일, 3일, 5일
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수술 후 회복 품질
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일
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QoR-15: 복구 품질 점수: 최악의 복구 품질은 0, 최상의 복구는 150
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수술 후 1일, 3일, 5일
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수술 후 합병증
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
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수술 후 합병증의 수
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수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanxia Sun, M.D., Beijing Tong Ren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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