SVV 引导的液体治疗对腹部大手术后结局的影响
2023年3月7日 更新者：YANXIA SUN、Beijing Tongren Hospital
首都医科大学北京同仁医院麻醉科
研究人员进行了这项随机评估者盲法对照试验，以评估 SVV 指导的液体治疗与腹部大手术后的常规液体治疗相比对术后发病率和死亡率的影响。
一半的参与者将在围手术期接受 GDFT，其他人将接受常规液体治疗
研究概览
详细说明
围手术期液体管理已被认为是影响腹部大手术术后恢复的重要因素。
然而，使用标准参数（例如，心率 [HR]、血压 [BP]、中心静脉压 [CVP] 或尿量）很难实现最佳液体管理，这些参数无法很好地估计前负荷和前负荷反应性。
目标导向液体疗法 (GDFT) 的提出是通过将不同的血液动力学变量引入个体液体负荷的动态视角，使用或不使用血管活性物质，以达到最佳预负荷和/或氧气输送的预定目标。越来越多的研究评估了围手术期 GDFT 对腹部大手术术后恢复的影响。
然而，关于 GDFT 对术后恢复有益作用的证据仍然不一致。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者（18 至 80 岁）
- ASAⅠ～Ⅲ
- 体重指数：18~30kg／m2
- 如果列出用于切除胃肠道、妇科和泌尿系统癌症并进行肿瘤减灭、分期或重建且有显着手术失血风险的手术，则被认为是主要手术
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 孕妇或哺乳期妇女
- 有食管或胃手术史的患者
- 并存的充血性心力衰竭；慢性肺病；或肾功能或肝功能障碍（肌酐 >50 % 或肝酶 > 50 % 的正常值），以及心律失常-使用化学疗法和/或放射疗法进行手术降期
- 接受紧急手术的患者
- 合并充血性心力衰竭的患者；慢性肺病；或肾功能或肝功能障碍（肌酐 >50 % 或肝酶 > 正常值的 50 %）和心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：目标导向的液体治疗
每搏输出量变异 (SVV) 指导的液体治疗
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每搏量变异度 (SVV) 指导的液体治疗
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有源比较器：常规液体疗法
常规液体治疗，如 CVP 和 MAP 引导的液体治疗
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每搏量变异度 (SVV) 指导的液体治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：从手术结束到出院最多手术后30天
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从手术结束到出院
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从手术结束到出院最多手术后30天
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胃肠道功能
大体时间：手术结束至术后30天
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I-FEED 得分 >6 的参与者人数
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手术结束至术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：手术结束至术后1年
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手术后死亡
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手术结束至术后1年
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术后疼痛评分
大体时间：术后1天、3天、5天
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疼痛 VAS：0 无痛，10 最痛
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术后1天、3天、5天
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术后恢复质量
大体时间：术后1天、3天、5天
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QoR-15：恢复质量评分：最差恢复质量为 0，最佳恢复质量为 150
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术后1天、3天、5天
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术后并发症
大体时间：手术结束至术后30天
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手术后任何并发症的数量
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手术结束至术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanxia Sun, M.D.、Beijing Tong Ren Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月2日
研究注册日期
首次提交
2019年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月4日
首次发布 (实际的)
2019年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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