- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03940261
파킨슨병 환자를 위한 고강도 인터벌 트레이닝의 생리학적 이점
연구 개요
상세 설명
특정 연구 목표는 PD에서 HIIT 또는 CMIT가 다음에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 1) 최대 운동 능력; 2) 근력, 근력 및 피로도에 기여하는 신경 및 비신경 요인; 3) 자세 안정성 및 보행의 생체역학적 측정; 및 4) 임상 마커(Mini-BESTest 및 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)). 연구자들은 HIIT가 다음과 같은 면에서 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가정합니다. 1) 운동 능력; 2) 근력, 근력 및 피로도 감소; 3) 안정성 및 보행 속도; 및 4) 임상 마커.
방법: 이 파일럿 프로젝트는 HIIT와 CMIT의 효과를 비교하는 PD가 있는 30명의 개인에 대한 무작위 시험을 포함합니다. 교육은 10주 동안 주 3회 완료됩니다. 참가자는 50세에서 85세 사이의 남녀로, 1분 동안 지지 없이 서 있을 수 있고, 도움 없이 18m를 걷고, 고정식 자전거를 탈 수 있습니다. 참가자는 HIIT(10회, 최대 전력 출력의 90%에서 1분 순환 간격, 각각 10% 최대 전력 출력에서 1분 간격) 또는 CMIT(최대 전력 출력의 60%에서 30-50분 순환)로 무작위 배정됩니다. ). 참가자는 다음과 같은 사전 및 사후 교육 평가를 받게 됩니다. 심혈관 테스트는 정적 핸드그립 운동 및 운동 후 순환 폐색에 대한 혈역학적 및 원심성 근육 교감 반응을 검사합니다. 신경근 검사는 무릎 신근의 자발적이고 전기 자극된 수축 동안 근육 활동(근전도 검사)을 검사합니다. 생체 역학 테스트는 전신 안정성, 보행 및 균형 패턴을 검사합니다. 및 임상 위험 평가(Mini-BESTest 및 UPDRS).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- University of Guelph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45-85세 사이의 남녀
- 파킨슨병의 임상진단
- 1분간 지지 없이 서 있을 수 있음
- 도움 없이 18미터를 걸을 수 있음
- 고정식 자전거 장착 가능
제외 기준:
- 치매의 역사
- 뇌졸중의 역사
- 제1형 당뇨병
- 자율신경병증
- 현재 공식적인 운동 훈련에 참여하고 있습니다(주당 >3일).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
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참가자는 10주 동안 주 3회 운동 훈련을 완료합니다.
운동은 최대 파워 출력의 90%에서 1분 간격으로 10회, 각 사이클은 10% 최대 파워 출력에서 1분 간격으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 지속적인 중간 강도 훈련
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참가자는 10주 동안 주 3회 운동 훈련을 완료합니다.
운동은 60% 최대 파워 출력에서 30-50분의 사이클링으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 능력
기간: 유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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VO2 최대
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유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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최대 손잡이 강도
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유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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혈압
기간: 유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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수축기 및 이완기 혈압
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유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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심박수
기간: 유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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심혈관 측정
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유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)
기간: 유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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14개 항목으로 구성된 등급 척도는 각각 0-2점으로 점수가 매겨지며 여기서 "0"은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 "2"는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다.
시험의 최대 점수는 28점입니다.
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유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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등급 척도를 사용하여 3개의 세그먼트를 조사합니다.
1) 정신, 행동 및 기분 - "0"에서 "4" 사이의 4개 질문; 2) 일상 생활 활동 - "0"에서 "4" 사이의 13개 질문; 및 3) 운동 검사 - "0"에서 "4" 사이의 14개 질문.
각각의 경우에 점수 "0"은 정상적인 반응을 나타냅니다.
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유산소 운동 훈련 10주 후 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Millar, PhD, University of Guelph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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