- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03940261
Beneficios fisiológicos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad para personas con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de la investigación son comparar, en EP, los efectos de HIIT o CMIT sobre: 1) la capacidad máxima de ejercicio; 2) factores neurales y no neurales que contribuyen a la fuerza, potencia y fatigabilidad muscular; 3) medidas biomecánicas de estabilidad postural y marcha; y 4) Marcadores clínicos (Mini-BESTest y Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)). Los investigadores plantean la hipótesis de que HIIT producirá mayores mejoras en: 1) la capacidad de ejercicio; 2) fuerza muscular, potencia y fatigabilidad reducida; 3) estabilidad y velocidad de la marcha; y 4) marcadores clínicos.
Métodos: este proyecto piloto incluirá un ensayo aleatorio de 30 personas con EP que comparará los efectos de HIIT y CMIT. La capacitación se completará tres veces por semana durante 10 semanas. Los participantes incluirán hombres y mujeres entre 50 y 85 años de edad, que sean capaces de estar de pie sin apoyo durante 1 minuto, caminar 18 m sin ayuda y montar una bicicleta estacionaria. Los participantes serán asignados aleatoriamente a HIIT (10 intervalos de ciclismo de 1 minuto al 90 % de la producción de potencia máxima, cada uno separado por 1 minuto al 10 % de la producción de potencia máxima) o CMIT (30 a 50 minutos de ciclismo al 60 % de la producción de potencia máxima). ). Los participantes se someterán a las siguientes evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento: las pruebas cardiovasculares examinarán las respuestas simpáticas hemodinámicas y de los músculos eferentes al ejercicio de agarre manual estático y la oclusión circulatoria posterior al ejercicio; Las pruebas neuromusculares examinarán la actividad muscular (electromiografía) durante las contracciones voluntarias y estimuladas eléctricamente de los extensores de la rodilla; Las pruebas biomecánicas examinarán la estabilidad de todo el cuerpo, la forma de andar y los patrones de equilibrio; y Evaluaciones de riesgos clínicos (Mini-BESTest y UPDRS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 45-85 años de edad
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
- Capaz de estar de pie sin apoyo durante 1 minuto
- Capaz de caminar 18 metros sin ayuda
- Capaz de montar una bicicleta estática
Criterio de exclusión:
- Historia de la demencia
- Historia del accidente cerebrovascular
- Diabetes tipo 1
- neuropatía autonómica
- Actualmente involucrado en entrenamiento físico formal (>3 días a la semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
|
Los participantes completarán el entrenamiento físico 3 veces por semana durante 10 semanas.
El ejercicio consistirá en 10 intervalos de ciclismo de 1 minuto al 90 % de la producción de potencia máxima, cada uno separado por 1 minuto al 10 % de la producción de potencia máxima.
|
Comparador activo: Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada
|
Los participantes completarán el entrenamiento físico 3 veces por semana durante 10 semanas.
El ejercicio consistirá en 30-50 minutos de ciclismo al 60 % de la potencia máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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VO2 máx.
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Fuerza máxima de agarre
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Presión arterial sistólica y diastólica
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Medida cardiovascular
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Escala de calificación que consta de 14 ítems, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 2, donde "0" indica el nivel más bajo de función y "2" el nivel más alto de función.
La prueba tiene una puntuación máxima de 28 puntos.
|
Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
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Usaremos la escala de calificación para examinar 3 segmentos.
1) MENTACIÓN, COMPORTAMIENTO Y ÁNIMO - 4 preguntas puntuadas entre "0" y "4"; 2) ACTIVIDADES DE LA VIDA DIARIA - 13 preguntas puntuadas entre "0" y "4"; y 3) EXAMEN MOTOR - 14 preguntas puntuadas entre "0" y "4".
En cada caso, una puntuación de "0" indica respuestas normales.
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-08-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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