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Beneficios fisiológicos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad para personas con enfermedad de Parkinson

26 de julio de 2022 actualizado por: Philip Millar, University of Guelph
El ejercicio aeróbico se recomienda para personas con enfermedad de Parkinson (EP) y puede mejorar la calidad de vida, tanto física como mental. Se desconoce el programa más eficaz para lograr estos beneficios del ejercicio. Recientemente, se ha demostrado que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) es seguro y más efectivo en muchas poblaciones de alto riesgo con tolerancia limitada al ejercicio. Es probable que las sesiones de ejercicio más cortas se toleren mejor en la EP debido a la dificultad para mantener las contracciones musculares. El objetivo de este proyecto es determinar si HIIT produce adaptaciones cardiorrespiratorias, neuromusculares, biomecánicas y clínicas superiores que el entrenamiento continuo de intensidad moderada (CMIT) convencional en la EP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos específicos de la investigación son comparar, en EP, los efectos de HIIT o CMIT sobre: ​​1) la capacidad máxima de ejercicio; 2) factores neurales y no neurales que contribuyen a la fuerza, potencia y fatigabilidad muscular; 3) medidas biomecánicas de estabilidad postural y marcha; y 4) Marcadores clínicos (Mini-BESTest y Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)). Los investigadores plantean la hipótesis de que HIIT producirá mayores mejoras en: 1) la capacidad de ejercicio; 2) fuerza muscular, potencia y fatigabilidad reducida; 3) estabilidad y velocidad de la marcha; y 4) marcadores clínicos.

Métodos: este proyecto piloto incluirá un ensayo aleatorio de 30 personas con EP que comparará los efectos de HIIT y CMIT. La capacitación se completará tres veces por semana durante 10 semanas. Los participantes incluirán hombres y mujeres entre 50 y 85 años de edad, que sean capaces de estar de pie sin apoyo durante 1 minuto, caminar 18 m sin ayuda y montar una bicicleta estacionaria. Los participantes serán asignados aleatoriamente a HIIT (10 intervalos de ciclismo de 1 minuto al 90 % de la producción de potencia máxima, cada uno separado por 1 minuto al 10 % de la producción de potencia máxima) o CMIT (30 a 50 minutos de ciclismo al 60 % de la producción de potencia máxima). ). Los participantes se someterán a las siguientes evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento: las pruebas cardiovasculares examinarán las respuestas simpáticas hemodinámicas y de los músculos eferentes al ejercicio de agarre manual estático y la oclusión circulatoria posterior al ejercicio; Las pruebas neuromusculares examinarán la actividad muscular (electromiografía) durante las contracciones voluntarias y estimuladas eléctricamente de los extensores de la rodilla; Las pruebas biomecánicas examinarán la estabilidad de todo el cuerpo, la forma de andar y los patrones de equilibrio; y Evaluaciones de riesgos clínicos (Mini-BESTest y UPDRS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • University of Guelph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres entre 45-85 años de edad
  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
  • Capaz de estar de pie sin apoyo durante 1 minuto
  • Capaz de caminar 18 metros sin ayuda
  • Capaz de montar una bicicleta estática

Criterio de exclusión:

  • Historia de la demencia
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Diabetes tipo 1
  • neuropatía autonómica
  • Actualmente involucrado en entrenamiento físico formal (>3 días a la semana).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Los participantes completarán el entrenamiento físico 3 veces por semana durante 10 semanas. El ejercicio consistirá en 10 intervalos de ciclismo de 1 minuto al 90 % de la producción de potencia máxima, cada uno separado por 1 minuto al 10 % de la producción de potencia máxima.
Comparador activo: Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada
Los participantes completarán el entrenamiento físico 3 veces por semana durante 10 semanas. El ejercicio consistirá en 30-50 minutos de ciclismo al 60 % de la potencia máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
VO2 máx.
Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Fuerza máxima de agarre
Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Presión arterial sistólica y diastólica
Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Medida cardiovascular
Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Escala de calificación que consta de 14 ítems, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 2, donde "0" indica el nivel más bajo de función y "2" el nivel más alto de función. La prueba tiene una puntuación máxima de 28 puntos.
Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Usaremos la escala de calificación para examinar 3 segmentos. 1) MENTACIÓN, COMPORTAMIENTO Y ÁNIMO - 4 preguntas puntuadas entre "0" y "4"; 2) ACTIVIDADES DE LA VIDA DIARIA - 13 preguntas puntuadas entre "0" y "4"; y 3) EXAMEN MOTOR - 14 preguntas puntuadas entre "0" y "4". En cada caso, una puntuación de "0" indica respuestas normales.
Cambio desde el inicio después de 10 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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