- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03940261
Avantages physiologiques de l'entraînement par intervalles à haute intensité pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de la recherche sont de comparer, dans la MP, les effets du HIIT ou du CMIT sur : 1) la capacité d'exercice maximale ; 2) les facteurs neuronaux et non neuronaux contribuant à la force musculaire, à la puissance et à la fatigabilité ; 3) mesures biomécaniques de la stabilité posturale et de la marche ; et 4) marqueurs cliniques (mini-BESTest et échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le HIIT produira de plus grandes améliorations dans : 1) la capacité d'exercice ; 2) force musculaire, puissance et fatigabilité réduite ; 3) stabilité et vitesse de marche ; et 4) marqueurs cliniques.
Méthodes : Ce projet pilote impliquera un essai randomisé de 30 personnes atteintes de MP comparant les effets du HIIT et du CMIT. La formation sera complétée trois fois par semaine pendant 10 semaines. Les participants comprendront des hommes et des femmes âgés de 50 à 85 ans, capables de se tenir debout sans aide pendant 1 min, de marcher 18 m sans aide et de monter sur un vélo stationnaire. Les participants seront randomisés soit en HIIT (10 intervalles de vélo de 1 minute à 90 % de la puissance de pointe, chacun séparé de 1 min à 10 % de la puissance de pointe) ou en CMIT (30 à 50 minutes de vélo à 60 % de la puissance de pointe ). Les participants subiront les évaluations suivantes avant et après la formation : les tests cardiovasculaires examineront les réponses sympathiques des muscles hémodynamiques et efférents à l'exercice de préhension statique et à l'occlusion circulatoire post-exercice ; Les tests neuromusculaires examineront l'activité musculaire (électromyographie) lors de contractions volontaires et stimulées électriquement des extenseurs du genou ; Les tests biomécaniques examineront la stabilité, la démarche et les schémas d'équilibre du corps entier ; et Évaluations des risques cliniques (Mini-BESTest et UPDRS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 45 et 85 ans
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
- Capable de se tenir debout sans support pendant 1 minute
- Capable de marcher 18 mètres sans aide
- Capable de monter un vélo stationnaire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de démence
- Antécédents d'AVC
- Diabète de type 1
- Neuropathie autonome
- Actuellement impliqué dans un entraînement physique formel (> 3 jours par semaine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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Les participants suivront un entraînement physique 3x/semaine pendant 10 semaines.
L'exercice consistera en 10 intervalles de vélo de 1 minute à 90 % de la puissance de sortie maximale, chacun séparé par 1 minute à 10 % de la puissance de sortie maximale.
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Comparateur actif: Entraînement continu d'intensité modérée
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Les participants suivront un entraînement physique 3x/semaine pendant 10 semaines.
L'exercice consistera en 30 à 50 minutes de vélo à 60 % de puissance de pointe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice maximale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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VO2 max
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Force de préhension maximale
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Tension artérielle systolique et diastolique
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Rythme cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Mesure cardiovasculaire
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (Mini-BESTest)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Échelle d'évaluation composée de 14 éléments notés chacun de 0 à 2, où "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "2" le niveau de fonction le plus élevé.
Le test a un score maximum de 28 points.
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Nous utiliserons l'échelle de notation pour examiner 3 segments.
1) MENTATION, COMPORTEMENT ET HUMEUR - 4 questions notées entre "0" et "4" ; 2) ACTIVITÉS DE LA VIE QUOTIDIENNE - 13 questions notées entre « 0 » et « 4 » ; et 3) EXAMEN MOTEUR - 14 questions notées entre "0" et "4".
Dans chaque cas, un score de "0" indique des réponses normales.
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'entraînement aérobique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-08-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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