- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03940261
Physiologische Vorteile von hochintensivem Intervalltraining für Personen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Forschungsziele bestehen darin, bei Parkinson die Wirkungen von HIIT oder CMIT zu vergleichen auf: 1) maximale körperliche Leistungsfähigkeit; 2) neurale und nicht neurale Faktoren, die zur Muskelkraft, Kraft und Ermüdbarkeit beitragen; 3) biomechanische Messungen der posturalen Stabilität und des Gangs; und 4) Klinische Marker (Mini-BESTest und Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)). Die Forscher gehen davon aus, dass HIIT zu größeren Verbesserungen führen wird in: 1) Trainingskapazität; 2) Muskelkraft, Kraft und reduzierte Ermüdbarkeit; 3) Stabilität und Ganggeschwindigkeit; und 4) klinische Marker.
Methoden: Dieses Pilotprojekt umfasst eine randomisierte Studie mit 30 Personen mit Parkinson, in der die Auswirkungen von HIIT und CMIT verglichen werden. Das Training wird dreimal wöchentlich für 10 Wochen absolviert. Zu den Teilnehmern gehören Männer und Frauen im Alter zwischen 50 und 85 Jahren, die in der Lage sind, 1 Minute lang ohne Unterstützung zu stehen, 18 m ohne Hilfe zu gehen und auf ein stationäres Fahrrad zu steigen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder HIIT (10, 1-minütige Radfahrintervalle bei 90 % der Spitzenleistungsabgabe, jeweils getrennt durch 1 Minute bei 10 % der Spitzenleistungsabgabe) oder CMIT (30-50 min Radfahren bei 60 % der Spitzenleistungsabgabe) zugeteilt ). Die Teilnehmer werden den folgenden Untersuchungen vor und nach dem Training unterzogen: Kardiovaskuläre Tests untersuchen die hämodynamischen und abführenden sympathischen Reaktionen der Muskeln auf statische Handgriffübungen und den Kreislaufverschluss nach der Übung; Neuromuskuläre Tests untersuchen die Muskelaktivität (Elektromyographie) während willkürlicher und elektrisch stimulierter Kontraktionen der Kniestrecker; Biomechanische Tests werden Ganzkörperstabilität, Gang- und Gleichgewichtsmuster untersuchen; und Klinische Risikobewertungen (Mini-BESTest und UPDRS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 45 und 85 Jahren
- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Kann 1 Minute ohne Unterstützung stehen
- Kann 18 Meter ohne Hilfe gehen
- Kann ein stationäres Fahrrad montieren
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Demenz
- Geschichte des Schlaganfalls
- Diabetes Typ 1
- Autonome Neuropathie
- Derzeit in formellem Bewegungstraining (> 3 Tage pro Woche).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
|
Die Teilnehmer absolvieren 10 Wochen lang 3x/Woche ein Bewegungstraining.
Das Training besteht aus 10 1-minütigen Fahrradintervallen bei 90 % der Spitzenleistung, die jeweils durch 1 Minute bei 10 % der Spitzenleistung getrennt sind.
|
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
|
Die Teilnehmer absolvieren 10 Wochen lang 3x/Woche ein Bewegungstraining.
Das Training besteht aus 30-50 Minuten Radfahren bei 60 % Spitzenleistung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
VO2max
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Maximale Griffstärke
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Herz-Kreislauf-Maßnahme
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Mini-Waagen-Evaluierungssysteme-Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Bewertungsskala bestehend aus 14 Items, die jeweils von 0-2 bewertet werden, wobei „0“ das niedrigste Funktionsniveau und „2“ das höchste Funktionsniveau angibt.
Der Test hat eine maximale Punktzahl von 28 Punkten.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Wir werden die Bewertungsskala verwenden, um 3 Segmente zu untersuchen.
1) MENTATION, VERHALTEN UND STIMMUNG - 4 Fragen mit Werten zwischen "0" und "4"; 2) AKTIVITÄTEN DES ALLTAGS - 13 Fragen, bewertet zwischen "0" und "4"; und 3) MOTORISCHE PRÜFUNG - 14 Fragen, bewertet zwischen "0" und "4".
In jedem Fall zeigt eine Punktzahl von "0" normale Reaktionen an.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Aerobic-Übungstraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-08-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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