Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Benefici fisiologici dell'interval training ad alta intensità per gli individui con malattia di Parkinson

26 luglio 2022 aggiornato da: Philip Millar, University of Guelph
L'esercizio aerobico è raccomandato per le persone con malattia di Parkinson (MdP) e può migliorare la qualità della vita, sia fisicamente che mentalmente. Il programma più efficace per ottenere questi benefici dell'esercizio è sconosciuto. Recentemente, l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) si è dimostrato sicuro e più efficace in molte popolazioni ad alto rischio con tolleranza limitata all'esercizio. Periodi di esercizio più brevi sono probabilmente meglio tollerati nel PD a causa della difficoltà a sostenere le contrazioni muscolari. L'obiettivo di questo progetto è determinare se l'HIIT produce adattamenti cardiorespiratori, neuromuscolari, biomeccanici e clinici superiori rispetto al convenzionale allenamento continuo a intensità moderata (CMIT) nel PD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici della ricerca sono confrontare, nel PD, gli effetti di HIIT o CMIT su: 1) capacità massima di esercizio; 2) fattori neurali e non neurali che contribuiscono alla forza muscolare, alla potenza e all'affaticabilità; 3) misure biomeccaniche di stabilità posturale e andatura; e 4) Marcatori clinici (Mini-BESTest e Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)). I ricercatori ipotizzano che l'HIIT produrrà maggiori miglioramenti in: 1) capacità di esercizio; 2) forza muscolare, potenza e ridotta affaticabilità; 3) stabilità e velocità del passo; e 4) marcatori clinici.

Metodi: questo progetto pilota coinvolgerà uno studio randomizzato di 30 individui con PD confrontando gli effetti di HIIT e CMIT. La formazione sarà completata tre volte alla settimana per 10 settimane. I partecipanti includeranno uomini e donne di età compresa tra i 50 e gli 85 anni, in grado di stare in piedi senza supporto per 1 minuto, camminare per 18 metri senza l'uso di un aiuto e montare una cyclette. I partecipanti saranno randomizzati a HIIT (10 intervalli di cicli di 1 minuto al 90% della potenza di picco, ciascuno separato da 1 minuto al 10% di potenza di picco) o CMIT (cicli di 30-50 minuti al 60% della potenza di picco ). I partecipanti saranno sottoposti alle seguenti valutazioni pre e post-allenamento: I test cardiovascolari esamineranno le risposte simpatiche dei muscoli emodinamici ed efferenti all'esercizio statico della presa e all'occlusione circolatoria post-esercizio; I test neuromuscolari esamineranno l'attività muscolare (elettromiografia) durante le contrazioni volontarie ed elettricamente stimolate degli estensori del ginocchio; I test biomeccanici esamineranno la stabilità di tutto il corpo, l'andatura e gli schemi di equilibrio; e Valutazioni del rischio clinico (Mini-BESTest e UPDRS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne tra i 45 e gli 85 anni
  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
  • In grado di stare in piedi senza supporto per 1 minuto
  • In grado di camminare per 18 metri senza aiuto
  • In grado di montare una cyclette

Criteri di esclusione:

  • Storia della demenza
  • Storia dell'ictus
  • Diabete di tipo 1
  • Neuropatia autonomica
  • Attualmente coinvolto in allenamenti formali (>3 giorni a settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
I partecipanti completeranno l'allenamento fisico 3 volte a settimana per 10 settimane. L'esercizio consisterà in 10 intervalli ciclici da 1 minuto al 90% della potenza di picco, ciascuno separato da 1 minuto al 10% della potenza di picco.
Comparatore attivo: Allenamento continuo di intensità moderata
I partecipanti completeranno l'allenamento fisico 3 volte a settimana per 10 settimane. L'esercizio consisterà in 30-50 minuti di pedalata al 60% di potenza di picco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
VO2max
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
Massima forza di presa
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
Misura cardiovascolare
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
Scala di valutazione composta da 14 elementi ciascuno con un punteggio da 0 a 2, dove "0" indica il livello di funzionalità più basso e "2" il livello di funzionalità più elevato. La prova ha un punteggio massimo di 28 punti.
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
Useremo la scala di valutazione per esaminare 3 segmenti. 1) MENTAZIONE, COMPORTAMENTO E UMORE - 4 domande con punteggio compreso tra "0" e "4"; 2) ATTIVITÀ DELLA VITA QUOTIDIANA - 13 domande con punteggio compreso tra "0" e "4"; e 3) ESAME MOTORIO - 14 domande con punteggio compreso tra "0" e "4". In ogni caso, un punteggio pari a "0" indica risposte normali.
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità

3
Sottoscrivi