- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03940261
Benefici fisiologici dell'interval training ad alta intensità per gli individui con malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici della ricerca sono confrontare, nel PD, gli effetti di HIIT o CMIT su: 1) capacità massima di esercizio; 2) fattori neurali e non neurali che contribuiscono alla forza muscolare, alla potenza e all'affaticabilità; 3) misure biomeccaniche di stabilità posturale e andatura; e 4) Marcatori clinici (Mini-BESTest e Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)). I ricercatori ipotizzano che l'HIIT produrrà maggiori miglioramenti in: 1) capacità di esercizio; 2) forza muscolare, potenza e ridotta affaticabilità; 3) stabilità e velocità del passo; e 4) marcatori clinici.
Metodi: questo progetto pilota coinvolgerà uno studio randomizzato di 30 individui con PD confrontando gli effetti di HIIT e CMIT. La formazione sarà completata tre volte alla settimana per 10 settimane. I partecipanti includeranno uomini e donne di età compresa tra i 50 e gli 85 anni, in grado di stare in piedi senza supporto per 1 minuto, camminare per 18 metri senza l'uso di un aiuto e montare una cyclette. I partecipanti saranno randomizzati a HIIT (10 intervalli di cicli di 1 minuto al 90% della potenza di picco, ciascuno separato da 1 minuto al 10% di potenza di picco) o CMIT (cicli di 30-50 minuti al 60% della potenza di picco ). I partecipanti saranno sottoposti alle seguenti valutazioni pre e post-allenamento: I test cardiovascolari esamineranno le risposte simpatiche dei muscoli emodinamici ed efferenti all'esercizio statico della presa e all'occlusione circolatoria post-esercizio; I test neuromuscolari esamineranno l'attività muscolare (elettromiografia) durante le contrazioni volontarie ed elettricamente stimolate degli estensori del ginocchio; I test biomeccanici esamineranno la stabilità di tutto il corpo, l'andatura e gli schemi di equilibrio; e Valutazioni del rischio clinico (Mini-BESTest e UPDRS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne tra i 45 e gli 85 anni
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
- In grado di stare in piedi senza supporto per 1 minuto
- In grado di camminare per 18 metri senza aiuto
- In grado di montare una cyclette
Criteri di esclusione:
- Storia della demenza
- Storia dell'ictus
- Diabete di tipo 1
- Neuropatia autonomica
- Attualmente coinvolto in allenamenti formali (>3 giorni a settimana).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
|
I partecipanti completeranno l'allenamento fisico 3 volte a settimana per 10 settimane.
L'esercizio consisterà in 10 intervalli ciclici da 1 minuto al 90% della potenza di picco, ciascuno separato da 1 minuto al 10% della potenza di picco.
|
Comparatore attivo: Allenamento continuo di intensità moderata
|
I partecipanti completeranno l'allenamento fisico 3 volte a settimana per 10 settimane.
L'esercizio consisterà in 30-50 minuti di pedalata al 60% di potenza di picco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
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VO2max
|
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza della presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Massima forza di presa
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Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
|
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Misura cardiovascolare
|
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Scala di valutazione composta da 14 elementi ciascuno con un punteggio da 0 a 2, dove "0" indica il livello di funzionalità più basso e "2" il livello di funzionalità più elevato.
La prova ha un punteggio massimo di 28 punti.
|
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Useremo la scala di valutazione per esaminare 3 segmenti.
1) MENTAZIONE, COMPORTAMENTO E UMORE - 4 domande con punteggio compreso tra "0" e "4"; 2) ATTIVITÀ DELLA VITA QUOTIDIANA - 13 domande con punteggio compreso tra "0" e "4"; e 3) ESAME MOTORIO - 14 domande con punteggio compreso tra "0" e "4".
In ogni caso, un punteggio pari a "0" indica risposte normali.
|
Variazione rispetto al basale dopo 10 settimane di allenamento aerobico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-08-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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