- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03940261
A nagy intenzitású intervallum edzés fiziológiai előnyei Parkinson-kórban szenvedők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A konkrét kutatási célok a PD-ben a HIIT vagy a CMIT hatásainak összehasonlítása a következőkre: 1) a maximális edzéskapacitás; 2) idegi és nem idegi tényezők, amelyek hozzájárulnak az izomerőhöz, erőhöz és fáradékonysághoz; 3) a testtartási stabilitás és a járás biomechanikai mérései; és 4) Klinikai markerek (Mini-BESTest és Unified Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS)). A kutatók azt feltételezik, hogy a HIIT nagyobb javulást eredményez: 1) a gyakorlati kapacitásban; 2) izomerő, erő és csökkent fáradékonyság; 3) stabilitás és járási sebesség; és 4) klinikai markerek.
Módszerek: Ez a kísérleti projekt 30, PD-ben szenvedő személy randomizált vizsgálatát foglalja magában, a HIIT és a CMIT hatásait összehasonlítva. A képzés hetente háromszor, 10 héten keresztül történik. A résztvevők között 50-85 év közötti férfiak és nők vehetnek részt, akik 1 percig támasz nélkül tudnak állni, 18 métert gyalogolni segédeszköz használata nélkül, és állókerékpárra ülnek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a HIIT-be (10, 1 perces ciklusok a csúcsteljesítmény 90%-án, mindegyiket 1 perc választja el 10%-os csúcsteljesítmény mellett), vagy CMIT (30-50 perces kerékpározás a csúcsteljesítmény 60%-án) ). A résztvevők az alábbi edzés előtti és utáni felméréseken esnek át: A szív- és érrendszeri tesztek megvizsgálják a hemodinamikai és efferens izom szimpatikus válaszokat statikus fogantyús gyakorlatokra és edzés utáni keringési elzáródásra; A neuromuszkuláris tesztelés megvizsgálja az izomaktivitást (elektromiográfia) a térdfeszítők önkéntes és elektromosan stimulált összehúzódásai során; A biomechanikai tesztelés az egész test stabilitását, a járást és az egyensúlyi mintákat vizsgálja; és klinikai kockázatértékelések (Mini-BESTest és UPDRS).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-85 év közötti férfiak és nők
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa
- 1 percig képes támasz nélkül állni
- Segítség nélkül képes 18 métert sétálni
- Képes álló kerékpár felszerelésére
Kizárási kritériumok:
- A demencia története
- A stroke története
- 1-es típusú cukorbetegség
- Autonóm neuropátia
- Jelenleg formális gyakorlati képzésben vesz részt (>3 nap hetente).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású intervallum edzés
|
A résztvevők heti 3 alkalommal, 10 héten keresztül végeznek edzést.
Az edzés 10, 1 perces kerékpározási intervallumokból áll a csúcsteljesítmény 90%-án, és mindegyiket 1 perc választja el 10%-os csúcsteljesítmény mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos, közepes intenzitású edzés
|
A résztvevők heti 3 alkalommal, 10 héten keresztül végeznek edzést.
Az edzés 30-50 perces kerékpározásból áll, 60%-os csúcsteljesítmény mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
VO2 max
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolat erőssége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
Maximális markolaterő
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
|
Pulzus
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
Szív- és érrendszeri intézkedés
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
|
Mini-egyenleg-értékelő rendszerek tesztje (Mini-BESTEST)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
14 elemből álló értékelési skála, amelyek mindegyike 0-tól 2-ig terjed, ahol a "0" a funkció legalacsonyabb szintjét, a "2" pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli.
A teszt maximális pontszáma 28 pont.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
Az értékelési skálát 3 szegmens vizsgálatára használjuk.
1) MENTÁCIÓ, VISELKEDÉS ÉS HANGULAT – 4 kérdés „0” és „4” között pontozva; 2) A NAPI ÉLET TEVÉKENYSÉGEI - 13 kérdés, „0” és „4” közötti pontozással; és 3) MOTOROS VIZSGÁLAT – 14 kérdés „0” és „4” között pontozva.
A „0” pontszám minden esetben normális válaszokat jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hét aerob edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-08-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .