- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03940261
Fysiologische voordelen van intervaltraining met hoge intensiteit voor personen met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke onderzoeksdoelen zijn het vergelijken, in PD, van de effecten van HIIT of CMIT op: 1) maximale inspanningscapaciteit; 2) neurale en niet-neurale factoren die bijdragen aan spierkracht, kracht en vermoeidheid; 3) biomechanische metingen van houdingsstabiliteit en gang; en 4) Klinische markers (Mini-BESTest en Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)). De onderzoekers veronderstellen dat HIIT grotere verbeteringen zal opleveren in: 1) inspanningscapaciteit; 2) spierkracht, kracht en verminderde vermoeidheid; 3) stabiliteit en loopsnelheid; en 4) klinische markers.
Methoden: Dit proefproject omvat een gerandomiseerde studie van 30 personen met PD waarbij de effecten van HIIT en CMIT worden vergeleken. De training wordt gedurende 10 weken driemaal per week gevolgd. Onder de deelnemers bevinden zich mannen en vrouwen tussen de 50 en 85 jaar, die 1 minuut zonder ondersteuning kunnen staan, 18 meter kunnen lopen zonder een hulpmiddel te gebruiken en op een hometrainer kunnen stappen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel HIIT (10, 1 minuut fietsintervallen bij 90% van het piekvermogen, elk gescheiden door 1 minuut bij 10% piekvermogen) of CMIT (30-50 min fietsen bij 60% van het piekvermogen). ). De deelnemers ondergaan de volgende beoordelingen vóór en na de training: Cardiovasculaire testen zullen hemodynamische en efferente spiersympathische reacties op statische handgreepoefeningen en post-training circulatoire occlusie onderzoeken; Neuromusculaire tests onderzoeken de spieractiviteit (elektromyografie) tijdens vrijwillige en elektrisch gestimuleerde samentrekkingen van de knie-extensoren; Biomechanische tests zullen de stabiliteit van het hele lichaam, het looppatroon en de balanspatronen onderzoeken; en Klinische risicobeoordelingen (Mini-BESTest en UPDRS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 45-85 jaar
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
- Kan 1 minuut zonder ondersteuning staan
- Kan 18 meter lopen zonder hulp
- In staat om een hometrainer te monteren
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van dementie
- Geschiedenis van een beroerte
- Diabetes type 1
- Autonome neuropathie
- Momenteel bezig met formele oefentraining (>3 dagen per week).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
|
De deelnemers zullen gedurende 10 weken 3x/week trainen.
De training bestaat uit 10 fietsintervallen van 1 minuut bij 90% van het piekvermogen, elk gescheiden door 1 minuut bij 10% piekvermogen.
|
|
Actieve vergelijker: Continue matige intensiteitstraining
|
De deelnemers zullen gedurende 10 weken 3x/week trainen.
De training bestaat uit 30-50 minuten fietsen met 60% piekvermogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
VO2-max
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
Maximale handgreepkracht
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
Cardiovasculaire maatregel
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
|
Test mini-balansevaluatiesystemen (Mini-BESTest)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
Beoordelingsschaal bestaande uit 14 items die elk worden gescoord van 0-2, waarbij "0" het laagste niveau van functioneren aangeeft en "2" het hoogste niveau van functioneren.
De test heeft een maximale score van 28 punten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
We zullen de beoordelingsschaal gebruiken om 3 segmenten te onderzoeken.
1) MENTATIE, GEDRAG EN STEMMING - 4 vragen gescoord tussen "0" en "4"; 2) ACTIVITEITEN VAN HET DAGELIJKS LEVEN - 13 vragen gescoord tussen "0" en "4"; en 3) MOTORONDERZOEK - 14 vragen gescoord tussen "0" en "4".
In elk geval geeft een score van "0" normale reacties aan.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken aerobe training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-08-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .