- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03940261
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun fysiologiset edut Parkinsonin tautia sairastaville
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisen tutkimuksen tavoitteena on verrata PD:ssä HIIT:n tai CMIT:n vaikutuksia: 1) maksimaaliseen harjoituskykyyn; 2) hermo- ja ei-hermotekijät, jotka vaikuttavat lihasvoimaan, tehoon ja väsymykseen; 3) asennon vakauden ja kävelyn biomekaaniset mittaukset; ja 4) kliiniset markkerit (Mini-BESTest ja Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)). Tutkijat olettavat, että HIIT parantaa: 1) harjoituskapasiteettia; 2) lihasvoima, voima ja vähentynyt väsymys; 3) vakaus ja askelnopeus; ja 4) kliiniset markkerit.
Menetelmät: Tämä pilottihanke sisältää satunnaistetun tutkimuksen 30 yksilöllä, joilla on PD, jossa verrataan HIIT:n ja CMIT:n vaikutuksia. Koulutus suoritetaan kolmesti viikossa 10 viikon ajan. Mukana on 50-85-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka pystyvät seisomaan tuetta 1 min, kävelemään 18m ilman apuvälinettä ja nousemaan seisovaan pyörään. Osallistujat satunnaistetaan joko HIIT:iin (10, 1 minuutin pyöräilyvälit 90 % huipputehosta, kutakin 1 minuutin välein 10 % huipputeholla) tai CMIT:iin (30–50 minuutin pyöräily 60 % huipputehosta ). Osallistujat käyvät läpi seuraavat arvioinnit ennen harjoittelua ja sen jälkeen: Sydän- ja verisuonitestit tutkivat hemodynaamisia ja efferenttejä lihassympaattisia vasteita staattiseen kädensijaharjoitukseen ja harjoituksen jälkeiseen verenkierron tukkeutumiseen; Neuromuskulaarinen testaus tutkii lihasten aktiivisuutta (elektromyografia) polven ojentajien vapaaehtoisten ja sähköstimuloitujen supistusten aikana; Biomekaaninen testaus tutkii koko kehon vakautta, kävelyä ja tasapainoa; ja kliiniset riskiarvioinnit (Mini-BESTest ja UPDRS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-85-vuotiaat miehet ja naiset
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Pystyy seisomaan ilman tukea 1 minuutin
- Pystyy kävelemään 18 metriä ilman apua
- Pystyy kiinnittämään kiinteän pyörän
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian historia
- Aivohalvauksen historia
- Tyypin 1 diabetes
- Autonominen neuropatia
- Tällä hetkellä mukana virallisessa harjoittelussa (> 3 päivää viikossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Osallistujat suorittavat harjoittelun 3x/viikko 10 viikon ajan.
Harjoitus koostuu 10, 1 minuutin pyöräilyväleistä 90 prosentin huipputeholla, joista jokaista erottaa 1 minuutti 10 prosentin huipputeholla.
|
|
Active Comparator: Jatkuva kohtalaisen intensiteetin harjoittelu
|
Osallistujat suorittavat harjoittelun 3x/viikko 10 viikon ajan.
Harjoitus koostuu 30-50 minuutin pyöräilystä 60 %:n huipputeholla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
VO2 max
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Maksimaalinen kädensijan vahvuus
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Kardiovaskulaarinen mitta
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Arviointiasteikko, joka koostuu 14 pisteestä, joista jokainen on arvosteltu 0-2, jossa "0" tarkoittaa alhaisinta toimintotasoa ja "2" korkeinta toimintotasoa.
Testin maksimipistemäärä on 28 pistettä.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Käytämme luokitusasteikkoa kolmen segmentin tutkimiseen.
1) MENTATIOINTI, KÄYTTÄYTYMINEN JA MUOLI - 4 kysymystä arvosanalla "0" - "4"; 2) PÄIVITTÄISEN ELÄMÄN TOIMINTA - 13 kysymystä arvosanan "0" ja "4" välillä; ja 3) MOOTTORIKETKE – 14 kysymystä, joiden arvosanat ovat "0" - "4".
Kussakin tapauksessa pistemäärä "0" osoittaa normaaleja vasteita.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-08-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .