- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03940261
Fyziologické výhody vysoce intenzivního intervalového tréninku pro jedince s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Specifickým cílem výzkumu je porovnat u PD účinky HIIT nebo CMIT na: 1) maximální cvičební kapacitu; 2) nervové a neneurální faktory přispívající ke svalové síle, síle a únavnosti; 3) biomechanická měření posturální stability a chůze; a 4) Klinické markery (Mini-BESTest a Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)). Vyšetřovatelé předpokládají, že HIIT přinese větší zlepšení v: 1) cvičební kapacitě; 2) svalová síla, síla a snížená únavnost; 3) stabilita a rychlost chůze; a 4) klinické markery.
Metody: Tento pilotní projekt bude zahrnovat randomizovanou studii 30 jedinců s PD porovnávající účinky HIIT a CMIT. Školení bude probíhat třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Mezi účastníky budou muži a ženy ve věku 50-85 let, kteří jsou schopni stát bez opory 1 minutu, ujít 18 m bez použití pomůcky a nasednout na stacionární kolo. Účastníci budou náhodně rozděleni do HIIT (10, 1minutové cyklické intervaly při 90 % špičkového výkonu, každý oddělený 1 minutou při 10 % špičkového výkonu) nebo CMIT (30–50 minut cyklování při 60 % špičkového výkonu ). Účastníci podstoupí následující před a po tréninku hodnocení: Kardiovaskulární testování bude zkoumat hemodynamické a eferentní svalové sympatické reakce na cvičení se statickým držením ruky a okluzi oběhu po cvičení; Neuromuskulární testování vyšetří svalovou aktivitu (elektromyografie) během dobrovolných a elektricky stimulovaných kontrakcí extenzorů kolena; Biomechanické testování bude zkoumat stabilitu celého těla, chůzi a vzorce rovnováhy; a hodnocení klinického rizika (Mini-BESTest a UPDRS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 45-85 let
- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
- Schopný stát bez podpory 1 minutu
- Dokáže ujít 18 metrů bez pomoci
- Možnost montáže na stacionární kolo
Kritéria vyloučení:
- Historie demence
- Historie mrtvice
- Diabetes 1. typu
- Autonomní neuropatie
- V současné době se účastní formálního cvičení (>3 dny v týdnu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
|
Účastníci absolvují pohybový trénink 3x/týdně po dobu 10 týdnů.
Cvičení se bude skládat z 10, 1minutových cyklických intervalů při 90 % špičkového výkonu, každý oddělený 1 minutou při 10 % špičkového výkonu.
|
|
Aktivní komparátor: Nepřetržitý trénink střední intenzity
|
Účastníci absolvují pohybový trénink 3x/týdně po dobu 10 týdnů.
Cvičení se bude skládat z 30-50 minut jízdy na kole při 60% špičkového výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
VO2 max
|
Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
Maximální síla rukojeti
|
Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
Kardiovaskulární opatření
|
Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
|
Test systémů hodnocení mini-balance (mini-BESTest)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
Hodnotící stupnice sestávající ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 2, kde „0“ označuje nejnižší úroveň funkce a „2“ nejvyšší úroveň funkce.
Test má maximální skóre 28 bodů.
|
Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
Hodnotící stupnici použijeme ke zkoumání 3 segmentů.
1) MENTACE, CHOVÁNÍ A NÁLADA - 4 otázky bodované mezi "0" a "4"; 2) AKTIVITY KAŽDODENNÍHO ŽIVOTA - 13 otázek bodovaných mezi "0" a "4"; a 3) MOTORICKÁ ZKOUŠKA - 14 otázek hodnocených mezi "0" a "4".
V každém případě skóre "0" znamená normální reakce.
|
Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech aerobního cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-08-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy