- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03940261
Fysiologiske fordele ved højintensiv intervaltræning for personer med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke forskningsmål er at sammenligne, i PD, virkningerne af HIIT eller CMIT på: 1) maksimal træningskapacitet; 2) neurale og ikke-neurale faktorer, der bidrager til muskelstyrke, kraft og træthed; 3) biomekaniske mål for postural stabilitet og gang; og 4) Kliniske markører (Mini-BESTest og Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)). Efterforskerne antager, at HIIT vil frembringe større forbedringer i: 1) træningskapacitet; 2) muskelstyrke, kraft og reduceret træthed; 3) stabilitet og ganghastighed; og 4) kliniske markører.
Metoder: Dette pilotprojekt vil involvere et randomiseret forsøg med 30 personer med PD, der sammenligner virkningerne af HIIT og CMIT. Træningen vil blive gennemført tre gange om ugen i 10 uger. Deltagerne vil omfatte mænd og kvinder mellem 50-85 år, som er i stand til at stå ustøttet i 1 min, gå 18 m uden brug af hjælpemiddel og montere en stationær cykel. Deltagerne vil blive randomiseret til enten HIIT (10, 1-minutters cyklusintervaller ved 90 % af peak power output, hver adskilt af 1 min ved 10 % peak power output) eller CMIT (30-50 min cykling ved 60 % af peak power output) ). Deltagerne vil gennemgå følgende vurderinger før og efter træning: Kardiovaskulær testning vil undersøge hæmodynamiske og efferente muskelsympatiske reaktioner på statisk håndgrebsøvelse og cirkulationsokklusion efter træning; Neuromuskulær testning vil undersøge muskelaktivitet (elektromyografi) under frivillige og elektrisk stimulerede sammentrækninger af knæekstensorerne; Biomekanisk test vil undersøge hele kroppens stabilitet, gang og balancemønstre; og kliniske risikovurderinger (Mini-BESTest og UPDRS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 45-85 år
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
- Kan stå ustøttet i 1 minut
- Kan gå 18 meter uden hjælp
- Kan montere en stationær cykel
Ekskluderingskriterier:
- Historie om demens
- Historie om slagtilfælde
- Type 1 diabetes
- Autonom neuropati
- Aktuelt involveret i formel træning (>3 dage om ugen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
|
Deltagerne gennemfører træningstræning 3 gange om ugen i 10 uger.
Træningen vil bestå af 10, 1-minutters cyklusintervaller ved 90 % af spidseffekt, hver adskilt af 1 min. ved 10 % spidseffekt.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig moderat intensitetstræning
|
Deltagerne gennemfører træningstræning 3 gange om ugen i 10 uger.
Træningen vil bestå af 30-50 minutters cykling ved 60 % maksimal effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
VO2 max
|
Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
Maksimal håndgrebsstyrke
|
Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
Kardiovaskulær måling
|
Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
Bedømmelsesskala bestående af 14 punkter, der hver scores fra 0-2, hvor "0" angiver det laveste funktionsniveau og "2" det højeste funktionsniveau.
Testen har en maksimal score på 28 point.
|
Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
Vi vil bruge vurderingsskalaen til at undersøge 3 segmenter.
1) MENTATION, ADFÆRD OG STEMNING - 4 spørgsmål scoret mellem "0" og "4"; 2) AKTIVITETER I DAGLIG LIV - 13 spørgsmål scoret mellem "0" og "4"; og 3) MOTORISK EKSAMEN - 14 spørgsmål scoret mellem "0" og "4".
I hvert tilfælde indikerer en score på "0" normale svar.
|
Skift fra baseline efter 10 ugers aerob træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-08-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering