- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03940261
Fysiologiska fördelar med högintensiv intervallträning för personer med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika forskningsmålen är att jämföra, i PD, effekterna av HIIT eller CMIT på: 1) maximal träningskapacitet; 2) neurala och icke-neurala faktorer som bidrar till muskelstyrka, kraft och utmattning; 3) biomekaniska mått på postural stabilitet och gång; och 4) Kliniska markörer (Mini-BESTest och Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)). Utredarna antar att HIIT kommer att ge större förbättringar i: 1) träningskapacitet; 2) muskelstyrka, kraft och minskad utmattning; 3) stabilitet och gånghastighet; och 4) kliniska markörer.
Metoder: Detta pilotprojekt kommer att involvera en randomiserad studie av 30 individer med PD som jämför effekterna av HIIT och CMIT. Utbildningen kommer att genomföras tre gånger i veckan under 10 veckor. Deltagarna kommer att inkludera män och kvinnor mellan 50-85 år, som kan stå utan stöd i 1 min, gå 18 m utan hjälp av hjälpmedel och montera en stillastående cykel. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen HIIT (10, 1-minuters cykelintervall vid 90 % av toppeffekten, var och en separerad med 1 min vid 10 % toppeffekt) eller CMIT (30-50 min cykling vid 60 % av toppeffekten) ). Deltagarna kommer att genomgå följande bedömningar före och efter träning: Kardiovaskulär testning kommer att undersöka hemodynamiska och efferenta muskelsympatiska reaktioner på statisk handtagsträning och cirkulationsocklusion efter träning; Neuromuskulära tester kommer att undersöka muskelaktivitet (elektromyografi) under frivilliga och elektriskt stimulerade sammandragningar av knäextensorerna; Biomekaniska tester kommer att undersöka hela kroppens stabilitet, gång och balansmönster; och kliniska riskbedömningar (Mini-BESTest och UPDRS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 45-85 år
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
- Kan stå utan stöd i 1 minut
- Kan gå 18 meter utan hjälp
- Kan montera en stationär cykel
Exklusions kriterier:
- Historia om demens
- Historia av stroke
- Typ 1 diabetes
- Autonom neuropati
- För närvarande involverad i formell träningsträning (>3 dagar i veckan).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
|
Deltagarna kommer att genomföra träningsträning 3 gånger/vecka i 10 veckor.
Träningen kommer att bestå av 10, 1-minuters cykelintervall med 90 % av toppeffekten, var och en separerad med 1 min vid 10 % toppeffekt.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig måttlig intensitetsträning
|
Deltagarna kommer att genomföra träningsträning 3 gånger/vecka i 10 veckor.
Träningen kommer att bestå av 30-50 minuters cykling med 60 % toppeffekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal träningskapacitet
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
VO2 max
|
Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
Maximal handgreppsstyrka
|
Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
Kardiovaskulär åtgärd
|
Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
Betygsskala som består av 14 poster som vardera poängsätts från 0-2, där "0" anger den lägsta funktionsnivån och "2" den högsta funktionsnivån.
Testet har en maximal poäng på 28 poäng.
|
Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
Vi kommer att använda betygsskalan för att undersöka 3 segment.
1) MENTATION, BETEENDE OCH STÄMNING - 4 frågor med poäng mellan "0" och "4"; 2) AKTIVITETER FÖR DAGLIGT LIV - 13 frågor med poäng mellan "0" och "4"; och 3) MOTORISK EXAMINATION - 14 frågor med poäng mellan "0" och "4".
I varje fall indikerar poängen "0" normala svar.
|
Ändra från baslinjen efter 10 veckors aerob träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-08-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .