- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03940261
Fysiologiske fordeler med høyintensiv intervalltrening for personer med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke forskningsmålene er å sammenligne, i PD, effekten av HIIT eller CMIT på: 1) maksimal treningskapasitet; 2) nevrale og ikke-nevrale faktorer som bidrar til muskelstyrke, kraft og utmattelse; 3) biomekaniske mål på postural stabilitet og gange; og 4) Kliniske markører (Mini-BESTest og Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)). Etterforskerne antar at HIIT vil gi større forbedringer i: 1) treningskapasitet; 2) muskelstyrke, kraft og redusert utmattelse; 3) stabilitet og ganghastighet; og 4) kliniske markører.
Metoder: Dette pilotprosjektet vil involvere en randomisert studie av 30 individer med PD som sammenligner effekten av HIIT og CMIT. Trening vil bli gjennomført tre ganger i uken i 10 uker. Deltakerne vil inkludere menn og kvinner mellom 50-85 år, som er i stand til å stå ustøttet i 1 min, gå 18m uten bruk av hjelpemiddel og montere en stillestående sykkel. Deltakerne vil bli randomisert til enten HIIT (10, 1-minutters syklusintervaller ved 90 % av toppeffekten, hver atskilt med 1 min ved 10 % toppeffekt) eller CMIT (30-50 min sykling ved 60 % av toppeffekten) ). Deltakerne vil gjennomgå følgende vurderinger før og etter trening: Kardiovaskulær testing vil undersøke hemodynamiske og efferente muskelsympatiske responser på statisk håndgrepstrening og sirkulatorisk okklusjon etter trening; Nevromuskulær testing vil undersøke muskelaktivitet (elektromyografi) under frivillige og elektrisk stimulerte sammentrekninger av kneekstensorene; Biomekanisk testing vil undersøke hele kroppens stabilitet, gange og balansemønstre; og kliniske risikovurderinger (Mini-BESTest og UPDRS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 45-85 år
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
- Kan stå uten støtte i 1 minutt
- Kan gå 18 meter uten hjelpemidler
- Kan montere en stasjonær sykkel
Ekskluderingskriterier:
- Historie om demens
- Historie om hjerneslag
- Type 1 diabetes
- Autonom nevropati
- For tiden involvert i formell treningstrening (>3 dager per uke).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
|
Deltakerne vil gjennomføre treningstrening 3x/uke i 10 uker.
Treningen vil bestå av 10, 1-minutters syklusintervaller med 90 % av toppeffekten, hver atskilt med 1 min ved 10 % toppeffekt.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig moderat intensitetstrening
|
Deltakerne vil gjennomføre treningstrening 3x/uke i 10 uker.
Trening vil bestå av 30-50 minutter med sykling med 60 % toppeffekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
VO2 maks
|
Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
Maksimal håndgrepsstyrke
|
Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
|
Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
|
Puls
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
Kardiovaskulært mål
|
Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
Karakterskala bestående av 14 elementer som hver scores fra 0-2, hvor "0" indikerer laveste funksjonsnivå og "2" høyeste funksjonsnivå.
Prøven har en maksimal poengsum på 28 poeng.
|
Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
Vi vil bruke vurderingsskalaen til å undersøke 3 segmenter.
1) MENTASJON, ATFERD OG STEMNING - 4 spørsmål scoret mellom "0" og "4"; 2) AKTIVITETER I DAGLIG LIV - 13 spørsmål scoret mellom "0" og "4"; og 3) MOTORISK EKSAMEN - 14 spørsmål scoret mellom "0" og "4".
I hvert tilfelle indikerer en poengsum på "0" normale svar.
|
Endring fra baseline etter 10 uker med aerob trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-08-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .