- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940261
Benefícios fisiológicos do treinamento intervalado de alta intensidade para indivíduos com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos da pesquisa são comparar, na DP, os efeitos do HIIT ou CMIT sobre: 1) capacidade máxima de exercício; 2) fatores neurais e não neurais que contribuem para a força, potência e fadiga muscular; 3) medidas biomecânicas de estabilidade postural e marcha; e 4) Marcadores clínicos (Mini-BESTest e Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)). Os pesquisadores levantam a hipótese de que o HIIT produzirá maiores melhorias em: 1) capacidade de exercício; 2) força muscular, potência e fatigabilidade reduzida; 3) estabilidade e velocidade da marcha; e 4) marcadores clínicos.
Métodos: Este projeto piloto envolverá um estudo randomizado de 30 indivíduos com DP comparando os efeitos do HIIT e CMIT. O treinamento será concluído três vezes por semana durante 10 semanas. Os participantes incluirão homens e mulheres entre 50 e 85 anos de idade, capazes de ficar em pé sem apoio por 1 minuto, caminhar 18 metros sem o uso de auxílio e andar de bicicleta ergométrica. Os participantes serão randomizados para HIIT (10 intervalos de 1 minuto a 90% do pico de potência, cada um separado por 1 minuto a 10% do pico de potência) ou CMIT (30 a 50 minutos de ciclismo a 60% do pico de potência). ). Os participantes serão submetidos às seguintes avaliações pré e pós-treinamento: O teste cardiovascular examinará as respostas simpáticas hemodinâmicas e dos músculos eferentes ao exercício de preensão manual estática e à oclusão circulatória pós-exercício; O teste neuromuscular examinará a atividade muscular (eletromiografia) durante contrações voluntárias e eletricamente estimuladas dos extensores do joelho; O teste biomecânico examinará a estabilidade do corpo inteiro, a marcha e os padrões de equilíbrio; e avaliações de risco clínico (Mini-BESTest e UPDRS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 45-85 anos de idade
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
- Capaz de ficar sem suporte por 1 minuto
- Capaz de caminhar 18 metros sem ajuda
- Capaz de montar uma bicicleta estacionária
Critério de exclusão:
- História de demência
- Histórico de AVC
- diabetes tipo 1
- Neuropatia autonômica
- Atualmente envolvido em treinamento formal de exercícios (>3 dias por semana).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
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Os participantes completarão o treinamento de exercícios 3x/semana por 10 semanas.
O exercício consistirá em 10 intervalos de ciclismo de 1 minuto a 90% da potência máxima, cada um separado por 1 minuto a 10% da potência máxima.
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Comparador Ativo: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada
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Os participantes completarão o treinamento de exercícios 3x/semana por 10 semanas.
O exercício consistirá em 30 a 50 minutos de ciclismo a 60% da potência máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade máxima de exercício
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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VO2 máximo
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Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Força máxima de preensão manual
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Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Medida cardiovascular
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Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança (Mini-BESTest)
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Escala de classificação composta por 14 itens, cada um pontuado de 0 a 2, onde "0" indica o nível mais baixo de função e "2" o nível mais alto de função.
A prova tem pontuação máxima de 28 pontos.
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Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Usaremos a escala de classificação para examinar 3 segmentos.
1) MENTAÇÃO, COMPORTAMENTO E HUMOR - 4 questões pontuadas entre "0" e "4"; 2) ATIVIDADES DA VIDA DIÁRIA - 13 questões pontuadas entre "0" e "4"; e 3) EXAME MOTOR - 14 questões pontuadas entre "0" e "4".
Em cada caso, uma pontuação de "0" indica respostas normais.
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Mudança da linha de base após 10 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-08-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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