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パーキンソン病患者に対する高強度インターバルトレーニングの生理学的利点

2022年7月26日 更新者:Philip Millar、University of Guelph
有酸素運動は、パーキンソン病 (PD) 患者に推奨され、身体的および精神的な生活の質を向上させることができます。 これらの運動の利点を達成するための最も効果的なプログラムは不明です. 最近では、高強度インターバル トレーニング (HIIT) が安全で、運動耐性が限られた多くのハイリスク集団でより効果的であることが示されています。 PD では、筋肉の収縮を維持するのが難しいため、短い運動時間の方が許容される可能性が高くなります。 このプロジェクトの目標は、PD において HIIT が従来の継続的中強度トレーニング (CMIT) よりも優れた心肺、神経筋、生体力学、および臨床的適応をもたらすかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

具体的な研究の目的は、PD における HIIT または CMIT の効果を比較することです。1) 最大運動能力。 2) 筋力、筋力、疲労に寄与する神経および非神経因子。 3) 姿勢の安定性と歩行の生体力学的測定; 4) 臨床マーカー (Mini-BESTest およびユニファイド パーキンソン病評価尺度 (UPDRS))。 研究者は、HIIT が次の点でより大きな改善をもたらすと仮定しています。1) 運動能力。 2) 筋力、パワー、疲労軽減。 3) 安定性と歩行速度。 4) 臨床マーカー。

方法: このパイロット プロジェクトには、HIIT と CMIT の効果を比較する PD を持つ 30 人のランダム化試験が含まれます。 トレーニングは 10 週間、週 3 回行われます。 参加者は 50 歳から 85 歳までの男女で、支えなしで 1 分間立つことができ、補助具を使用せずに 18 メートル歩くことができ、エアロバイクに乗ることができます。 参加者は、HIIT (ピーク出力の 90% で 1 分間のサイクリング間隔を 10 回、ピーク出力の 10% でそれぞれ 1 分間隔) または CMIT (ピーク出力の 60% で 30-50 分のサイクリング) のいずれかに無作為に割り付けられます。 )。 参加者は、次のトレーニング前およびトレーニング後の評価を受けます。神経筋検査では、膝伸筋の随意および電気刺激による収縮中の筋肉活動 (筋電図) を調べます。生体力学的検査では、全身の安定性、歩行、およびバランスのパターンを調べます。臨床リスク評価 (Mini-BESTest および UPDRS)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
        • University of Guelph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

43年~83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45~85歳の男女
  • パーキンソン病の臨床診断
  • 支えなしで 1 分間立つことができる
  • 補助なしで18メートル歩くことができる
  • エアロバイクを搭載可能

除外基準:

  • 認知症の病歴
  • 脳卒中の病歴
  • 1型糖尿病
  • 自律神経障害
  • 現在、正式なエクササイズ トレーニングに参加しています (> 週 3 日)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング
参加者は、10 週間、週 3 回の運動トレーニングを完了します。 エクササイズは、ピークパワー出力の 90% での 1 分間のサイクル間隔を 10 回行い、それぞれの間隔を 10% のピークパワー出力で 1 分ずつにします。
アクティブコンパレータ:中程度の強度の継続的なトレーニング
参加者は、10 週間、週 3 回の運動トレーニングを完了します。 エクササイズは、60% のピークパワー出力での 30 ~ 50 分間のサイクリングで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大運動能力
時間枠:10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
VO2最大
10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
最大握力
10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
血圧
時間枠:10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
収縮期および拡張期血圧
10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
心拍数
時間枠:10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
心血管測定
10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
ミニ天びん評価システム試験(Mini-BESTest)
時間枠:10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
14 項目で構成される評価尺度で、それぞれ 0 ~ 2 のスコアが付けられます。「0」は機能の最低レベルを示し、「2」は機能の最高レベルを示します。 テストの最高得点は 28 点です。
10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠:10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化
評価尺度を使用して 3 つのセグメントを調べます。 1) メンテーション、行動、気分 - 「0」から「4」の間で採点された 4 つの質問。 2) 日常生活の活動 - 「0」から「4」の間で採点された 13 の質問。 3) MOTOR EXAMINATION - 「0」から「4」の間で採点された 14 の質問。 いずれの場合も、スコア「0」は正常な応答を示します。
10 週間の有酸素運動トレーニング後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philip Millar, PhD、University of Guelph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月12日

一次修了 (実際)

2022年7月12日

研究の完了 (実際)

2022年7月12日

試験登録日

最初に提出

2019年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月3日

最初の投稿 (実際)

2019年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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