- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03940261
Физиологические преимущества высокоинтенсивных интервальных тренировок для людей с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы сравнить при БП влияние HIIT или CMIT на: 1) максимальную толерантность к физическим нагрузкам; 2) нервные и ненервные факторы, влияющие на мышечную силу, мощность и утомляемость; 3) биомеханические показатели постуральной устойчивости и походки; и 4) клинические маркеры (Mini-BESTest и унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)). Исследователи предполагают, что HIIT приведет к большему улучшению: 1) физической работоспособности; 2) мышечная сила, мощность и сниженная утомляемость; 3) устойчивость и скорость ходьбы; и 4) клинические маркеры.
Методы: этот пилотный проект будет включать рандомизированное исследование 30 человек с болезнью Паркинсона, сравнивающее эффекты HIIT и CMIT. Обучение будет проходить три раза в неделю в течение 10 недель. Среди участников будут мужчины и женщины в возрасте от 50 до 85 лет, способные стоять без поддержки в течение 1 минуты, пройти 18 метров без помощи вспомогательных средств и сесть на велотренажер. Участники будут рандомизированы либо в группу HIIT (10 минутных циклов на велосипеде при 90% пиковой выходной мощности, разделенных 1 минутой на 10% пиковой выходной мощности), либо на CMIT (30-50-минутные циклы на велосипеде при 60% пиковой выходной мощности). ). Участники пройдут следующие пред- и пост-тренировочные оценки: Сердечно-сосудистое тестирование исследует гемодинамические и эфферентные мышечные симпатические реакции на статические упражнения с хватом и циркуляторную окклюзию после упражнений; Нервно-мышечное тестирование исследует мышечную активность (электромиография) во время произвольных и электрически стимулируемых сокращений разгибателей колена; Биомеханическое тестирование исследует стабильность всего тела, походку и модели равновесия; и оценка клинического риска (Mini-BESTest и UPDRS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 45-85 лет
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона
- Способен стоять без поддержки в течение 1 минуты
- Способен пройти 18 метров без посторонней помощи
- Возможность установки стационарного велосипеда
Критерий исключения:
- История деменции
- История инсульта
- Диабет 1 типа
- Автономная невропатия
- В настоящее время участвует в формальных тренировках (>3 дня в неделю).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
Участники будут выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение 10 недель.
Упражнение будет состоять из 10 1-минутных циклических интервалов при 90% пиковой выходной мощности, каждый из которых разделен 1 минутой при 10% пиковой выходной мощности.
|
|
Активный компаратор: Непрерывная тренировка средней интенсивности
|
Участники будут выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение 10 недель.
Упражнение будет состоять из 30-50 минут езды на велосипеде с максимальной выходной мощностью 60%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная работоспособность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
VO2 макс.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
Максимальная сила хвата
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
Сердечно-сосудистые меры
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
|
Мини-тест систем оценки баланса (Mini-BESTest)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
Рейтинговая шкала, состоящая из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 2, где «0» указывает на самый низкий уровень функционирования, а «2» — на самый высокий уровень функционирования.
Максимальный балл за тест составляет 28 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
Мы будем использовать рейтинговую шкалу для изучения 3 сегментов.
1) ПАМЯТКА, ПОВЕДЕНИЕ И НАСТРОЕНИЕ – 4 вопроса с оценкой от «0» до «4»; 2) ПОВСЕДНЕВНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ - 13 вопросов с оценкой от «0» до «4»; и 3) МОТОРНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ - 14 вопросов с оценкой от "0" до "4".
В каждом случае оценка «0» указывает на нормальные ответы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 10 недель аэробных тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-08-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .