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- 임상시험 NCT03940508
도시 학교 내에서 우울증 및 자살 예방 치료에 흑인 청소년 참여
도시 학교 내에서 우울증 및 자살 예방 치료에 흑인 청소년 참여: 예비 연구
우울증에 대한 증거 기반 치료를 완료하는 것은 흑인 청소년에게 특히 문제가 되는 것으로 나타났습니다. 흑인 청소년의 우울증 치료 요구가 충족되려면 참여 문제와 "실제 세계"에서 치료의 성공을 줄이는 요인이 해결되어야 합니다. 조사관은 MCI(Making Connections Intervention)의 효과를 조사하고 우울증 치료에 대한 참여와 반응 모두의 핵심 중재자를 조사할 것입니다. MCI는 우울한 흑인 청소년의 참여, 인식된 관련성 및 치료 만족도를 개선하기 위해 설계된 1-2 세션의 증거 기반 개입입니다. 이 연구는 또한 다른 디지털 제품과 함께 웹 페이지/앱과 같은 혁신적인 디지털 콘텐츠를 포함하여 청소년과 부모를 위한 맞춤형 아웃리치 전략을 사용합니다.
이 연구는 중요한 공중 보건 문제인 우울증이 있는 흑인 청소년을 임상적으로 의미 있는 방식으로 치료에 연결하는 최선의 방법과 학교 기반 서비스를 통해 그들에게 증거 기반 치료를 제공하는 최선의 방법을 다룰 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증에 대한 증거 기반 치료를 완료하는 것은 흑인 청소년에게 특히 문제가 되는 것으로 나타났습니다. 우울증 치료에 대한 참여율은 서비스 및 제공자에 대한 부정적인 인식과 증상의 존재를 인정하기를 꺼리기 때문에 더 낮습니다.
흑인 청소년의 우울증 치료 요구가 충족되려면 참여 문제와 "실제 세계"에서 치료의 성공을 줄이는 요인이 해결되어야 합니다. 이 연구는 연결 만들기 개입(MCI)의 효과를 조사하고 우울증 치료에 대한 참여와 반응 모두의 핵심 중재자를 조사합니다. MCI는 우울한 흑인 청소년의 참여, 인식된 관련성 및 치료 만족도를 개선하기 위해 설계된 1-2 세션의 증거 기반 개입입니다. 이 연구는 또한 다른 디지털 제품과 함께 웹 페이지/앱과 같은 혁신적인 디지털 콘텐츠를 포함하여 청소년과 부모를 위한 맞춤형 아웃리치 전략을 사용합니다.
조사관은 이전에 MCI를 IPT-A에 대한 추가 기능으로 사용하는 소규모 파일럿 연구를 수행했으며, 이는 일반적으로 12개 세션에 걸쳐 학교에서 제공되는 우울증에 대한 증거 기반 개입입니다. 결과는 MCI가 치료 참여 및 임상 결과와 관련된 변화의 여러 측면에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 시사했습니다.
이 연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 뉴욕시(NYC) 교육청(DOE) 공립학교에 다니는 6-12학년 청소년을 대상으로 하는 다중 학교 시험에서 MCI의 효과를 조사할 것입니다. 조사관은 우울증 증상이 있는 흑인 학생 60명을 MCI+IPT-A 대 IPT-A 단독의 두 가지 조건에 무작위로 할당합니다. 조사관은 또한 디지털 콘텐츠가 생성되기 전에 인터뷰와 같은 질적 연구를 수행합니다. 이렇게 하면 MCI의 관련성이 향상됩니다. 주요 결과는 청소년 및 간병인 수준의 참여와 청소년 우울증입니다. 자살 생각은 이차적 결과입니다. 이 연구는 또한 치료 결과를 설명할 수 있고 학교 환경에서 개입의 향후 롤아웃에서 MCI를 강화할 수 있게 해주는 청소년의 도움을 구하는 행동 및 정신 건강 서비스에 대한 부모의 지식과 같은 관련 요인을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Columbia University
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New York, New York, 미국, 10003
- McSilver Institute for Poverty Policy and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흑인 및/또는 아프리카계 미국인으로 식별해야 합니다.
- 6-12학년에 등록해야 함(마지막 학기 12학년 제외)
- 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
- 보호자의 동의를 받고 참여에 동의해야 합니다.
- 베이스라인에서 CES-D 점수 ≥16, HRSD(Hamilton Rating Scale of Depression) 점수 ≥ 10, C-GAS(Global Assessment Scale for Children) 점수 ≤ 65로 표시되는 우울증 및 전반적인 기능 수준을 충족해야 합니다.
- 현재 항우울제를 안정적으로 복용하고 있지만 여전히 포함 기준을 충족하는 학생은 연구에 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의도 또는 계획으로 적극적으로 자살
- 지적 장애인
- 생명을 위협하는 의학적 질병이 있는 경우
- 현재 중등도에서 중증 범위의 일차 약물 남용 진단, 정신분열증, 양극성 장애, 정신병의 증거, 거식증의 일차 진단이 있음
- 기준선 평가에서 현재 우울증에 대한 활성 치료(약물제제 제외) 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCI + IPT-A
참가자는 우울증에 대한 IPT-A 외에도 연결 중재(MCI)를 받게 됩니다.
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MCI는 정신 건강 치료에 대한 장벽을 해결하고 청소년이 치료 경험을 최대한 활용할 수 있는 기술을 구축하도록 돕는 1~2회 세션 개입입니다.
그것은 증거 기반 치료와 함께 숙련된 임상의가 제공하도록 설계되었습니다.
IPT-A는 부적응적인 의사소통 패턴과 대인 관계 상호 작용에 초점을 맞춘 우울증에 대한 시간 제한 수동 치료입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: IPT-A 전용
참가자는 우울증에 대해 IPT-A를 받게 됩니다.
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IPT-A는 부적응적인 의사소통 패턴과 대인 관계 상호 작용에 초점을 맞춘 우울증에 대한 시간 제한 수동 치료입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 연구-승부 척도 센터
기간: 기준선
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일반 인구의 우울 증상을 측정하도록 설계된 20 개 항목 자체보고 척도.
점수는 0에서 60 사이이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 높습니다.
16은 일반적인 임상 컷오프입니다.
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기준선
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도
기간: 기준선
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치료 전, 도중 및 치료 후 환자의 우울증 수준을 결정합니다.
점수는 0에서 52 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 우울증의 심각성을 더 많이 나타냅니다.
0-7 점수는 우울증이 없음을 나타냅니다.
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기준선
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인구 통계 학적 형태
기간: 기준선
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참가자의 인구 통계 학적 특성을 측정합니다
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기준선
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컬럼비아-자살 심각도 등급 척도
기간: 기준선
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자살 행동과 아이디어의 심각성과 치명함을 평가하기 위해 치료 결과를 모니터링하고 다양한 연구 및 임상 환경에서 자살 위험을 확립하는 데 사용될 수 있습니다.
"예"및 "아니오"카테고리는 자살 위험을 결정하는 데 사용되며, 이진 코딩은 1-5 항목의 경우 No = 0 및 예 = 1입니다.
더 많은 숫자는 더 강한 생각을 나타냅니다.
1-5 항목의 총 점수는 가장 낮은 점수 = 0이고 가장 높은 점수 = 5로 분석되었습니다.
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기준선
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건강을 추구하는 청소년의 장벽
기간: 기준선
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전문적인 심리적 도움을 구하는 데 장애가되는 자기보고 설문지.
점수는 37에서 111이며, 점수가 높을수록 행동을 추구하는 데 더 큰 장벽이 나타납니다.
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기준선
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아동 도움을 찾는 규모
기간: 기준선
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자체 보고서 28 개 항목 설문지는 학교 환경에서 성인의 심리 사회적 문제에 대한 어린이 및 청소년의 의지를 측정하기 위해 고안된 설문지.
Part One의 점수는 16에서 64이며 Part 2의 점수는 7에서 28로, 더 높은 점수는 도움을 줄 수 있습니다.
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기준선
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심리적 도움 척도에 대한 태도
기간: 기준선
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이 척도는 공식적인 정신 건강 치료 서비스 사용에 대한 인식과 태도에 영향을 미치는 낙인, 치료의 관련성 등을 포함한 심리적 요인을 평가합니다.
점수는 0-15의 범위이며, 점수가 높을수록 점수는 더 큰 낙인을 나타냅니다.
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기준선
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변화의 단계
기간: 기준선
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32 항목 도구 일반적인 문제와 관련된 변화에 대한 준비성 또는 심리 치료 참여와 관련된 문제.
각 하위 스케일 중에서 가장 높은 점수는 사람이 어떤 변화의 단계에 있는지를 나타냅니다.
따라서 하위 스케일 점수 가보고됩니다.
하위 스케일 점수는 더 나은 결과를 나타내지 않습니다. 대신, 점수가 높을수록 각 하위 규모에 대한 정신 건강 문제를 해결하기 위해 조치를 취할 준비가되어 있음을 나타냅니다.
전임 전임 점수는 5-20, 묵상 점수는 4-16, 액션 점수는 5-20, 유지 보수 점수는 4-16입니다.
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기준선
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치료 참여 척도에 대한 장벽
기간: 기준선
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치료에 대한 인식 된 장벽이 중퇴하는 영향과 치료에 대한 다른 측정치를 테스트합니다.
치료, 치료 요구 및 문제와 경쟁하는 스트레스 요인 및 장애물, 치료의 관련성 및 치료사와의 관계와 같은 네 가지 주제 영역을 포함하여 치료 과정에서 명백한 광범위한 장벽을 평가합니다.
더 높은 점수는 치료에 더 큰 장벽을 나타냅니다.
하위 스케일 점수는 20 ~ 100 (스트레스 요인), 10-50 (수요) 및 8-40입니다 (치료의 관련성).
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기준선
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기분 장애 설문지 이해
기간: 기준선
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증상, 과정 및 기분 장애 치료에 대한 가족의 속성 및 지식을 측정하도록 설계되었습니다.
점수는 9에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 우울증이 어떻게 나타나고 기능하는지에 대한 이해가 줄어 듭니다.
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기준선
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치료 조사
기간: 기준선
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첫 치료 및 상담 세션 전 약 일주일 전에 어린이 정신과 클리닉의 치료에 대한 기대치 변화를 측정합니다.
점수는 7에서 35 사이이며, 높은 점수는 치료의 역할에 대한 오해를 나타냅니다.
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기준선
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자살 아이디어 설문지 주니어
기간: 기준선
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완료하는 데 약 5 ~ 8 분이 필요한 젊은 청소년들 사이에서 현재 자살 생각을 식별하고 평가하기 위해 특별히 개발 된 15 개 항목 자체 보고서 측정.
점수는 0에서 90 사이이며, 전형적인 임상 컷오프 점수는 31이며, 자살 생각의 위험이 증가하여 추가 평가를 나타냅니다.
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기준선
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어린이를위한 글로벌 평가 척도
기간: 기준선
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특정 기간 동안 어린이 또는 청소년에 대한 가장 낮은 수준의 기능을 반영합니다.
점수가 높을수록 1-100보다 높은 기능을 나타냅니다.
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기준선
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대인 관계가 필요합니다
기간: 기준선
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학생들의 사회적 연결성과 사회적 역량의 변화를 측정하기위한 15 개 항목 설문지.
15-99 범위의 총 점수는 더 높은 점수로 사회적 연결성이 적음을 나타냅니다.
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기준선
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Penn Helping Alliance 수정
기간: 4 주차
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이 설문지는 치료사와 환자의 데이터를 수집하여 치료사와 환자 간의 결합 강도 (치료 동맹)이라고합니다.
점수는 6에서 36 사이이며, 점수가 높을수록 치료 동맹이 더 높습니다.
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4 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Jekal A, Turner JB. The impact of perceived interpersonal functioning on treatment for adolescent depression: IPT-A versus treatment as usual in school-based health clinics. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):260-7. doi: 10.1037/a0018935.
- Mufson L, Moreau D, Weissman MM, Wickramaratne P, Martin J, Samoilov A. Modification of interpersonal psychotherapy with depressed adolescents (IPT-A): phase I and II studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jun;33(5):695-705. doi: 10.1097/00004583-199406000-00011.
- Mufson LH, Dorta KP, Olfson M, Weissman MM, Hoagwood K. Effectiveness research: transporting interpersonal psychotherapy for depressed adolescents (IPT-A) from the lab to school-based health clinics. Clin Child Fam Psychol Rev. 2004 Dec;7(4):251-61. doi: 10.1007/s10567-004-6089-6.
- Lindsey MA, Chambers K, Pohle C, Beall P, Lucksted A. Understanding the Behavioral Determinants of Mental Health Service Use by Urban, Under-Resourced Black Youth: Adolescent and Caregiver Perspectives. J Child Fam Stud. 2013 Jan 1;22(1):107-121. doi: 10.1007/s10826-012-9668-z. Epub 2012 Oct 16.
- Lindsey MA, Joe S, Nebbitt V. Family Matters: The Role of Mental Health Stigma and Social Support on Depressive Symptoms and Subsequent Help Seeking Among African American Boys. J Black Psychol. 2010 Nov 1;36(4):458-482. doi: 10.1177/0095798409355796.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Lindsey MA, Korr WS, Broitman M, Bone L, Green A, Leaf PJ. Help-seeking behaviors and depression among African American adolescent boys. Soc Work. 2006 Jan;51(1):49-58. doi: 10.1093/sw/51.1.49.
- Lindsey MA, Brown DR, Cunningham M. Boys do(n't) cry: Addressing the unmet mental health needs of African American boys. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(4):377-383. doi: 10.1037/ort0000198.
- Ellis ML, Lindsey MA, Barker ED, Boxmeyer CL, Lochman JE. Predictors of engagement in a school-based family preventive intervention for youth experiencing behavioral difficulties. Prev Sci. 2013 Oct;14(5):457-67. doi: 10.1007/s11121-012-0319-9.
- Lindsey MA, Mufson L, Velez-Grau C, Grogan T, Wilson DM, Reliford AO, Gunlicks-Stoessel M, Jaccard J. Engaging Black youth in depression and suicide prevention treatment within urban schools: study protocol for a randomized controlled pilot. Trials. 2024 Feb 9;25(1):112. doi: 10.1186/s13063-024-07947-8.
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 1R34MH119290-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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