Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwarte jongeren betrekken bij de behandeling van depressie en zelfmoordpreventie binnen stedelijke scholen

11 september 2025 bijgewerkt door: New York University

Zwarte jongeren betrekken bij behandeling van depressie en zelfmoordpreventie binnen stedelijke scholen: een voorbereidende studie

Het is aangetoond dat het voltooien van evidence-based behandelingen voor depressie met name problematisch is voor zwarte adolescenten. Om tegemoet te komen aan de behandelingsbehoeften van zwarte adolescenten voor depressie, moeten de uitdagingen op het gebied van betrokkenheid en de factoren die het succes van de behandeling in de 'echte wereld' verminderen, worden aangepakt. De onderzoekers zullen de effectiviteit van de Making Connections Intervention (MCI) onderzoeken en de belangrijkste bemiddelaars van zowel betrokkenheid als reactie op de behandeling van depressie onderzoeken. De MCI is een evidence-based interventie van 1-2 sessies die is ontworpen om de betrokkenheid, waargenomen relevantie en behandelingstevredenheid bij depressieve, zwarte adolescenten te verbeteren. De studie maakt ook gebruik van op maat gemaakte outreach-strategieën voor adolescenten en ouders door innovatieve digitale inhoud op te nemen, zoals een webpagina/app, samen met andere digitale producten.

Deze studie zal een belangrijk probleem op het gebied van de volksgezondheid behandelen: hoe zwarte adolescenten met depressie het beste op klinisch zinvolle manieren in contact kunnen worden gebracht met behandeling, en hoe ze het beste evidence-based behandeling kunnen bieden via schoolgebaseerde diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat het voltooien van evidence-based behandelingen voor depressie met name problematisch is voor zwarte adolescenten. Hun percentages van deelname aan behandelingen voor depressie zijn lager als gevolg van negatieve percepties van diensten en aanbieders, en hun terughoudendheid om de aanwezigheid van symptomen te erkennen.

Om tegemoet te komen aan de behandelingsbehoeften van zwarte adolescenten voor depressie, moeten de uitdagingen op het gebied van betrokkenheid en de factoren die het succes van de behandeling in de 'echte wereld' verminderen, worden aangepakt. Dit onderzoek onderzoekt de effectiviteit van de Making Connections Intervention (MCI) en onderzoekt de belangrijkste bemiddelaars van zowel betrokkenheid als reactie op de behandeling van depressie. De MCI is een evidence-based interventie van 1-2 sessies die is ontworpen om de betrokkenheid, waargenomen relevantie en behandelingstevredenheid bij depressieve, zwarte adolescenten te verbeteren. De studie maakt ook gebruik van op maat gemaakte outreach-strategieën voor adolescenten en ouders door innovatieve digitale inhoud op te nemen, zoals een webpagina/app, samen met andere digitale producten.

De onderzoekers voerden eerder een kleine pilotstudie uit waarbij de MCI werd gebruikt als aanvulling op de IPT-A, een evidence-based interventie voor depressie die doorgaans gedurende 12 sessies op scholen wordt gegeven. De resultaten suggereerden dat MCI een positieve invloed heeft op veel aspecten van verandering die verband houden met de betrokkenheid bij de behandeling en klinische resultaten.

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Het zal de effectiviteit van de MCI onderzoeken in een multi-schoolproef met adolescenten in de klassen 6-12 die naar New York City (NYC) Department of Education (DOE) Public Schools gaan. De onderzoekers zullen willekeurig 60 zwarte studenten met depressiesymptomen toewijzen aan twee aandoeningen: MCI+IPT-A vs. IPT-A-alleen. De onderzoekers zullen ook kwalitatief onderzoek doen, zoals interviews, voordat de digitale inhoud wordt gemaakt. Dit zal de relevantie van de MCI vergroten. De belangrijkste uitkomsten zijn betrokkenheid bij adolescenten en verzorgers en depressie bij adolescenten. Zelfmoordgedachten zijn een secundaire uitkomst. Deze studie zal ook verwante factoren testen, zoals hulpzoekend gedrag van adolescenten en de kennis van ouders over geestelijke gezondheidszorg, die de behandelingsresultaten kunnen verklaren en die het MCI mogelijk zullen maken om te worden versterkt bij toekomstige uitrol van de interventie in schoolomgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Columbia University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet zich identificeren als zwart en/of Afro-Amerikaans
  2. Moet zijn ingeschreven in de klassen 6-12 (behalve 12e klassers in hun laatste semester)
  3. Moet Engels kunnen spreken
  4. Moet toestemming van de verzorger hebben gekregen en hebben ingestemd met deelname
  5. Moet voldoen aan depressie en globale functioneringsniveaus aangegeven door een CES-D-score ≥16, een Hamilton Rating Scale of Depression (HRSD)-score ≥ 10 en een Global Assessment Scale for Children (C-GAS)-score ≤ 65 bij baseline
  6. Studenten die momenteel een stabiele dosis antidepressiva gebruiken, maar nog steeds aan de inclusiecriteria voldoen, kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Actief suïcidaal met opzet of plan
  2. Verstandelijk gehandicapt
  3. Een levensbedreigende medische ziekte hebben
  4. Een actuele primaire diagnose van middelenmisbruik hebben in het matige tot ernstige bereik, schizofrenie, bipolaire stoornis, enig bewijs van psychose, een primaire diagnose van anorexia
  5. Momenteel in actieve behandeling voor depressie (exclusief medicatie) bij baseline-evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MCI + IPT-A
Deelnemers krijgen naast IPT-A bij depressie ook de Making Connections Intervention (MCI).
Gedragsmatig: Verbindingen maken Interventie
De MCI is een interventie van één tot twee sessies die belemmeringen voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg aanpakt en adolescenten helpt vaardigheden op te bouwen om het meeste uit hun behandelervaring te halen. Het is ontworpen om te worden geleverd door een getrainde clinicus in combinatie met een evidence-based behandeling.
Gedragsmatig: IPT-A
IPT-A is een in de tijd beperkte, handmatige behandeling voor depressie gericht op onaangepaste communicatiepatronen en interpersoonlijke interacties.
Andere namen:
  • Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten
Actieve vergelijker: Alleen IPT-A
Deelnemers krijgen IPT-A voor depressie.
Gedragsmatig: IPT-A
IPT-A is een in de tijd beperkte, handmatige behandeling voor depressie gericht op onaangepaste communicatiepatronen en interpersoonlijke interacties.
Andere namen:
  • Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Een zelfrapportale schaal van 20 items die is ontworpen om depressieve symptomatologie in de algemene bevolking te meten. Scores variëren van 0 tot 60, met hogere scores die wijzen op grotere depressiesymptomen. 16 is een veel voorkomende klinische cutoff.
Uitsteeksel
Hamilton -beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Bepaalt het niveau van depressie van een patiënt vóór, tijdens en na behandeling. Scores variëren van 0 tot 52, met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van depressie. Scores van 0-7 duiden op geen depressie.
Uitsteeksel
Demografische vorm
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Om de demografische kenmerken van de deelnemers te meten
Uitsteeksel
COLUMBIA-SUICIDE SEVERITEITE SEVERING RATINGSCHAAL
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Om de ernst en letaliteit van zelfmoordgedrag en -ideeën te beoordelen, en kan worden gebruikt om de behandelingsresultaten te controleren en zelfmoordrisico's vast te stellen in verschillende onderzoeks- en klinische omgevingen. "Ja" en "nee" categorieën worden gebruikt om het zelfmoordrisico te bepalen, met binaire codering waar NO = 0 en ja = 1 voor items 1-5. Het hogere aantal dat duidt op een intensere ideeën. Totale scores van items 1-5 werden geanalyseerd, met de laagste score = 0 en de hoogste score = 5.
Uitsteeksel
Barrières voor adolescenten die op zoek zijn naar gezondheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Zelfrapportage vragenlijst die richt op barrières voor het zoeken naar professionele psychologische hulp. Scores variëren van 37 tot 111, met hogere scores die grotere barrières aangeven om gedrag te helpen.
Uitsteeksel
Help-zoeken naar kinderen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Zelfrapportage 28-item vragenlijst ontworpen om de bereidheid van kinderen en adolescenten om hulp te zoeken voor psychosociale problemen van volwassenen in de schoolomgeving te meten. Scores voor deel één variëren van 16 tot 64 en scores voor deel twee belde van 7 tot 28, met hogere scores die wijzen op minder hulp zoeken.
Uitsteeksel
Houding ten opzichte van psychologische hulpschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Deze schaal beoordeelt psychologische factoren, waaronder stigma, waargenomen relevantie van de behandeling, enz., Die invloed op iemands percepties van en attitudes over het gebruik van formele geestelijke gezondheidszorgdiensten. Scores variëren van 0-15, met hogere scores die een groter stigma aangeven.
Uitsteeksel
Fasen van verandering
Tijdsspanne: Uitsteeksel
32-item instrument voor het beoordelen van de bereidheid voor veranderingen in relatie tot algemene problemen of problemen die verband houden met deelname aan psychotherapie. De hoogste score tussen elke subschaal geeft aan in welke fase van verandering een persoon zich bevindt. Aldus worden subschaalscores gerapporteerd. Subschaalscores duiden niet op een beter of slechter resultaat; In plaats daarvan duiden hogere scores op een bereidheid om actie te ondernemen om psychische problemen op elke subschaal aan te pakken. Pre-contemplatie-scores variëren van 5-20, contemplatiescores variëren van 4-16, actiescores variëren van 5-20 en onderhoudsscores variëren van 4-16.
Uitsteeksel
Barrières voor de schaal van de behandelingsparticipatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Om te testen of de waargenomen barrières voor de behandeling van invloed zijn op de uitval van de behandeling en andere maatregelen voor deelname aan de behandeling. Om een ​​breed scala aan barrières te beoordelen die duidelijk zijn in de loop van de behandeling, waaronder vier thematische gebieden: stressoren en obstakels die concurreren met behandeling, behandelingseisen en problemen, waargenomen relevantie van behandeling en relatie met de therapeut. Hogere scores die een grotere behandelingsbarrières aangeven. Subschaalscores variëren van 20 tot 100 (stressoren), 10-50 (eisen) en 8-40 (waargenomen relevantie van behandeling).
Uitsteeksel
Inzicht in de vragenlijst van stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Ontworpen om de attributies van familieleden over en kennis van symptomen, cursus en behandeling van stemmingsstoornissen te meten. Scores variëren van 9 tot 40, met hogere scores die minder begrip hebben van hoe depressie zich presenteert en functioneert.
Uitsteeksel
Therapieonderzoek
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Om verandering in verwachtingen over de behandeling in een psychiatrische kliniek van kinderen te meten ongeveer een week voor hun eerste therapie- en counselingsessies. Scores variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op misvattingen over de rol van therapie.
Uitsteeksel
Suicidal Idetion-vragenlijst-junior
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Een zelfrapportage met 15 items die speciaal is ontwikkeld voor het identificeren en beoordelen van de huidige zelfmoordgedachten bij jonge adolescenten die ongeveer vijf tot acht minuten nodig hebben om te voltooien. Scores variëren van 0 tot 90, met een typische klinische cutoff -score van 31 die een verdere evaluatie aangeeft als gevolg van een verhoogd risico op suïcidale ideeën.
Uitsteeksel
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Om het laagste niveau van functioneren voor een kind of adolescent weer te geven gedurende een gespecificeerde periode, of op een hypothetisch continuüm van gezondheidszuiverheid. Hogere scores duiden op een hoger functioneren, variërend van 1-100.
Uitsteeksel
Interpersoonlijke behoeften
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Een vragenlijst met 15 items om veranderingen in de sociale verbondenheid en sociale competentie van studenten te meten. De totale scores variërend van 15-99 worden gerapporteerd met hogere scores die minder sociale verbondenheid hebben aangegeven.
Uitsteeksel
Penn helpt Alliance Revised
Tijdsspanne: Week 4
Deze vragenlijst verzamelt gegevens van zowel de therapeut als de patiënt om de sterkte van de binding tussen therapeut en patiënt te meten, de therapeutische alliantie genoemd. Scores variëren van 6 tot 36, met een hogere score die wijst op een grotere therapeutische alliantie.
Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH119290-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dien gegevens in in overeenstemming met de NIMH Data Archive-overeenkomst voor het indienen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tegen het einde van de gegevensverzameling, maart 2022.

IPD-toegangscriteria voor delen

In overeenstemming met de vereisten van het NIMH-gegevensarchief.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren