Involucrar a los jóvenes negros en el tratamiento de prevención de la depresión y el suicidio dentro de las escuelas urbanas
Involucrar a los jóvenes negros en el tratamiento de prevención de la depresión y el suicidio en las escuelas urbanas: un estudio preliminar
Se ha demostrado que completar los tratamientos para la depresión basados en la evidencia es particularmente problemático para los adolescentes negros. Si se van a satisfacer las necesidades de tratamiento de la depresión de los adolescentes negros, se deben abordar los desafíos del compromiso y los factores que reducen el éxito del tratamiento en el "mundo real". Los investigadores examinarán la efectividad de la Intervención Haciendo Conexiones (MCI) e investigarán los mediadores clave tanto del compromiso como de la respuesta al tratamiento para la depresión. El MCI es una intervención basada en evidencia de 1-2 sesiones diseñada para mejorar el compromiso, la relevancia percibida y la satisfacción del tratamiento entre adolescentes negros deprimidos. El estudio también utiliza estrategias de divulgación personalizadas para adolescentes y padres al incluir contenido digital innovador, como una página web/aplicación, junto con otros productos digitales.
Este estudio abordará un importante problema de salud pública: la mejor manera de conectar a los adolescentes negros con depresión con el tratamiento de maneras clínicamente significativas, y la mejor manera de brindarles un tratamiento basado en la evidencia a través de servicios escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que completar los tratamientos para la depresión basados en la evidencia es particularmente problemático para los adolescentes negros. Sus tasas de participación en tratamientos para la depresión son más bajas debido a las percepciones negativas de los servicios y proveedores, y su renuencia a reconocer la presencia de síntomas.
Si se van a satisfacer las necesidades de tratamiento de la depresión de los adolescentes negros, se deben abordar los desafíos del compromiso y los factores que reducen el éxito del tratamiento en el "mundo real". Esta investigación examina la efectividad de la Intervención Haciendo Conexiones (MCI) e investiga los mediadores clave tanto del compromiso como de la respuesta al tratamiento para la depresión. El MCI es una intervención basada en evidencia de 1-2 sesiones diseñada para mejorar el compromiso, la relevancia percibida y la satisfacción del tratamiento entre adolescentes negros deprimidos. El estudio también utiliza estrategias de divulgación personalizadas para adolescentes y padres al incluir contenido digital innovador, como una página web/aplicación, junto con otros productos digitales.
Los investigadores realizaron previamente un pequeño estudio piloto que utilizó el MCI como un complemento del IPT-A, una intervención basada en la evidencia para la depresión que se administra en las escuelas, por lo general, en 12 sesiones. Los resultados sugirieron que MCI tiene un impacto positivo en muchos aspectos del cambio asociado con la participación en el tratamiento y los resultados clínicos.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Examinará la efectividad del MCI en un ensayo multi-escuela que involucró a adolescentes en los grados 6-12 que asisten a las Escuelas Públicas del Departamento de Educación (DOE) de la Ciudad de Nueva York (NYC). Los investigadores asignarán al azar a 60 estudiantes negros con síntomas de depresión a dos condiciones: MCI+IPT-A vs. IPT-A-solo. Los investigadores también realizarán investigaciones cualitativas, como entrevistas, antes de crear el contenido digital. Esto mejorará la relevancia del MCI. Los resultados principales son la participación de los adolescentes y los cuidadores y la depresión de los adolescentes. La ideación suicida es un resultado secundario. Este estudio también evaluará los factores relacionados, como el comportamiento de búsqueda de ayuda de los adolescentes y el conocimiento de los padres sobre los servicios de salud mental, que pueden explicar los resultados del tratamiento y que permitirán fortalecer el MCI en futuros despliegues de la intervención en entornos escolares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Columbia University
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- McSilver Institute for Poverty Policy and Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe identificarse como negro y/o afroamericano
- Debe estar inscrito en los grados 6-12 (excepto los estudiantes del grado 12 en su último semestre)
- Debe ser capaz de hablar inglés
- Debe haber recibido el consentimiento del cuidador y haber aceptado participar
- Debe cumplir con los niveles de depresión y funcionamiento global indicados por un puntaje CES-D ≥16, un puntaje de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HRSD) ≥ 10 y un puntaje de la escala de evaluación global para niños (C-GAS) ≤ 65 al inicio
- Los estudiantes que actualmente toman una dosis estable de medicamentos antidepresivos, pero aún cumplen con los criterios de inclusión, pueden inscribirse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Activamente suicida con intención o plan
- intelectualmente discapacitado
- Tiene una enfermedad médica que amenaza la vida.
- Tener un diagnóstico primario actual de abuso de sustancias en el rango moderado a severo, esquizofrenia, trastorno bipolar, cualquier evidencia de psicosis, un diagnóstico primario de anorexia
- Actualmente en tratamiento activo para la depresión (excluyendo medicación) en la evaluación inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MCI + IPT-A
Los participantes recibirán la Intervención Making Connections (MCI) además de IPT-A para la depresión.
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El MCI es una intervención de una o dos sesiones que aborda las barreras para el tratamiento de salud mental y ayuda a los adolescentes a desarrollar habilidades para aprovechar al máximo su experiencia de tratamiento.
Está diseñado para que lo administre un médico capacitado junto con un tratamiento basado en la evidencia.
IPT-A es un tratamiento manualizado de duración limitada para la depresión centrado en los patrones de comunicación desadaptativos y las interacciones interpersonales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo IPT-A
Los participantes recibirán IPT-A para la depresión.
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IPT-A es un tratamiento manualizado de duración limitada para la depresión centrado en los patrones de comunicación desadaptativos y las interacciones interpersonales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Base
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Una escala de autoinforme de 20 ítems diseñada para medir la sintomatología depresiva en la población general.
Los puntajes varían de 0 a 60, con puntajes más altos que indican mayores síntomas de depresión.
16 es un corte clínico común.
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Base
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: Base
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Determina el nivel de depresión de un paciente antes, durante y después del tratamiento.
Los puntajes varían de 0 a 52, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de 0-7 indican que no hay depresión.
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Base
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Forma demográfica
Periodo de tiempo: Base
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Para medir las características demográficas de los participantes
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Base
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Escala de calificación de gravedad de columbia-suicidio
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la gravedad y la letalidad de los comportamientos e ideaciones suicidas, y puede usarse para monitorear los resultados del tratamiento y establecer el riesgo de suicidio en una variedad de entornos clínicos y de investigación.
Las categorías "sí" y "no" se utilizan para determinar el riesgo de suicidio, con codificación binaria donde no = 0 y sí = 1 para los elementos 1-5.
El número más alto que indica una ideación más intensa.
Se analizaron puntajes totales de los ítems 1-5, con la puntuación más baja = 0 y el puntaje más alto = 5.
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Base
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Barreras para adolescentes que buscan salud
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de autoinforme que se dirige a las barreras para buscar ayuda psicológica profesional.
Los puntajes varían de 37 a 111, con puntajes más altos que indican mayores barreras para ayudar a buscar comportamientos.
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Base
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Escala de ayuda para la ayuda del niño
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de 28 ítems de autoinforme diseñado para medir la voluntad de niños y adolescentes para buscar ayuda para los problemas psicosociales de los adultos en el entorno escolar.
Los puntajes para la primera parte varían de 16 a 64 y los puntajes para la segunda parte son del 7 a 28, con puntajes más altos que indican menos ayuda.
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Base
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Actitudes hacia la escala de ayuda psicológica
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala evalúa los factores psicológicos, incluido el estigma, la relevancia percibida del tratamiento, etc., que afectan las percepciones y las actitudes sobre el uso de servicios formales de tratamiento de salud mental.
Los puntajes varían de 0-15, con puntajes más altos que indican un mayor estigma.
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Base
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Etapas de cambio
Periodo de tiempo: Base
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Instrumento de 32 ítems para evaluar la preparación de los cambios en relación con los problemas generales o los problemas asociados con la participación en la psicoterapia.
La puntuación más alta entre cada subcala indica en qué etapa de cambio se encuentra una persona.
Por lo tanto, se informan los puntajes subcala.
Las puntuaciones a la subcala no indican un resultado mejor o peor; En cambio, los puntajes más altos indican una disposición para tomar medidas para abordar las preocupaciones de salud mental en cada subcala.
Las puntuaciones previas a la contemplación varían de 5-20, las puntuaciones de contemplación varían de 4-16, las puntuaciones de acción varían de 5-20 y los puntajes de mantenimiento varían de 4-16.
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Base
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Barreras para la escala de participación del tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Probar si las barreras percibidas para la influencia del tratamiento se caen y otras medidas de participación en el tratamiento.
Evaluar una amplia gama de barreras evidentes en el curso del tratamiento, incluidas cuatro áreas temáticas: factores estresantes y obstáculos que compiten con el tratamiento, las demandas de tratamiento y los problemas, la relevancia percibida del tratamiento y la relación con el terapeuta.
Puntajes más altos que indican mayores barreras para el tratamiento.
Las puntuaciones de la subcala varían de 20 a 100 (estresores), 10-50 (demandas) y 8-40 (relevancia percibida del tratamiento).
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Base
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Comprender el cuestionario de trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Base
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Diseñado para medir las atribuciones de los miembros de la familia y el conocimiento de los síntomas, el curso y el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo.
Los puntajes varían de 9 a 40, con puntajes más altos que indican menos comprensión de cómo se presenta la depresión y las funciones.
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Base
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Encuesta de terapia
Periodo de tiempo: Base
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Para medir el cambio en las expectativas sobre el tratamiento en una clínica psiquiátrica infantil aproximadamente una semana antes de sus primeras sesiones de terapia y asesoramiento.
Los puntajes varían de 7 a 35, con puntajes más altos que indican conceptos erróneos sobre el papel de la terapia.
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Base
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Cuestionario de ideación suicida
Periodo de tiempo: Base
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Una medida de autoinforme de 15 ítems se desarrolló específicamente para identificar y evaluar la ideación suicida actual entre adolescentes jóvenes que requiere aproximadamente de cinco a ocho minutos para completarse.
Los puntajes varían de 0 a 90, con una puntuación de corte clínica típica de 31 que indica una evaluación adicional debido al mayor riesgo de ideación suicida.
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Base
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Escala de evaluación global para niños
Periodo de tiempo: Base
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Reflejar el nivel más bajo de funcionamiento para un niño o adolescente durante un período de tiempo específico, o en un continuo hipotético de la salud.
Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento, que oscila entre 1 y 100.
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Base
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Necesidades interpersonales
Periodo de tiempo: Base
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Un cuestionario de 15 ítems para medir los cambios en la conexión social y la competencia social de los estudiantes.
Los puntajes totales que van desde 15-99 se informan con puntajes más altos indicados menos conexión social.
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Base
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Penn Helping Alliance revisado
Periodo de tiempo: Semana 4
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Este cuestionario recopila datos tanto del terapeuta como del paciente para medir la fuerza del enlace entre el terapeuta y el paciente, llamado alianza terapéutica.
Los puntajes varían de 6 a 36, con una puntuación más alta que indica una mayor alianza terapéutica.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Jekal A, Turner JB. The impact of perceived interpersonal functioning on treatment for adolescent depression: IPT-A versus treatment as usual in school-based health clinics. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):260-7. doi: 10.1037/a0018935.
- Mufson L, Moreau D, Weissman MM, Wickramaratne P, Martin J, Samoilov A. Modification of interpersonal psychotherapy with depressed adolescents (IPT-A): phase I and II studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jun;33(5):695-705. doi: 10.1097/00004583-199406000-00011.
- Mufson LH, Dorta KP, Olfson M, Weissman MM, Hoagwood K. Effectiveness research: transporting interpersonal psychotherapy for depressed adolescents (IPT-A) from the lab to school-based health clinics. Clin Child Fam Psychol Rev. 2004 Dec;7(4):251-61. doi: 10.1007/s10567-004-6089-6.
- Lindsey MA, Chambers K, Pohle C, Beall P, Lucksted A. Understanding the Behavioral Determinants of Mental Health Service Use by Urban, Under-Resourced Black Youth: Adolescent and Caregiver Perspectives. J Child Fam Stud. 2013 Jan 1;22(1):107-121. doi: 10.1007/s10826-012-9668-z. Epub 2012 Oct 16.
- Lindsey MA, Joe S, Nebbitt V. Family Matters: The Role of Mental Health Stigma and Social Support on Depressive Symptoms and Subsequent Help Seeking Among African American Boys. J Black Psychol. 2010 Nov 1;36(4):458-482. doi: 10.1177/0095798409355796.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Lindsey MA, Korr WS, Broitman M, Bone L, Green A, Leaf PJ. Help-seeking behaviors and depression among African American adolescent boys. Soc Work. 2006 Jan;51(1):49-58. doi: 10.1093/sw/51.1.49.
- Lindsey MA, Brown DR, Cunningham M. Boys do(n't) cry: Addressing the unmet mental health needs of African American boys. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(4):377-383. doi: 10.1037/ort0000198.
- Ellis ML, Lindsey MA, Barker ED, Boxmeyer CL, Lochman JE. Predictors of engagement in a school-based family preventive intervention for youth experiencing behavioral difficulties. Prev Sci. 2013 Oct;14(5):457-67. doi: 10.1007/s11121-012-0319-9.
- Lindsey MA, Mufson L, Velez-Grau C, Grogan T, Wilson DM, Reliford AO, Gunlicks-Stoessel M, Jaccard J. Engaging Black youth in depression and suicide prevention treatment within urban schools: study protocol for a randomized controlled pilot. Trials. 2024 Feb 9;25(1):112. doi: 10.1186/s13063-024-07947-8.
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- 1R34MH119290-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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