Involucrar a los jóvenes negros en el tratamiento de prevención de la depresión y el suicidio dentro de las escuelas urbanas
30 de abril de 2024 actualizado por: New York University
Involucrar a los jóvenes negros en el tratamiento de prevención de la depresión y el suicidio en las escuelas urbanas: un estudio preliminar
Se ha demostrado que completar los tratamientos para la depresión basados en la evidencia es particularmente problemático para los adolescentes negros. Si se van a satisfacer las necesidades de tratamiento de la depresión de los adolescentes negros, se deben abordar los desafíos del compromiso y los factores que reducen el éxito del tratamiento en el "mundo real". Los investigadores examinarán la efectividad de la Intervención Haciendo Conexiones (MCI) e investigarán los mediadores clave tanto del compromiso como de la respuesta al tratamiento para la depresión. El MCI es una intervención basada en evidencia de 1-2 sesiones diseñada para mejorar el compromiso, la relevancia percibida y la satisfacción del tratamiento entre adolescentes negros deprimidos. El estudio también utiliza estrategias de divulgación personalizadas para adolescentes y padres al incluir contenido digital innovador, como una página web/aplicación, junto con otros productos digitales.
Este estudio abordará un importante problema de salud pública: la mejor manera de conectar a los adolescentes negros con depresión con el tratamiento de maneras clínicamente significativas, y la mejor manera de brindarles un tratamiento basado en la evidencia a través de servicios escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que completar los tratamientos para la depresión basados en la evidencia es particularmente problemático para los adolescentes negros. Sus tasas de participación en tratamientos para la depresión son más bajas debido a las percepciones negativas de los servicios y proveedores, y su renuencia a reconocer la presencia de síntomas.
Si se van a satisfacer las necesidades de tratamiento de la depresión de los adolescentes negros, se deben abordar los desafíos del compromiso y los factores que reducen el éxito del tratamiento en el "mundo real". Esta investigación examina la efectividad de la Intervención Haciendo Conexiones (MCI) e investiga los mediadores clave tanto del compromiso como de la respuesta al tratamiento para la depresión. El MCI es una intervención basada en evidencia de 1-2 sesiones diseñada para mejorar el compromiso, la relevancia percibida y la satisfacción del tratamiento entre adolescentes negros deprimidos. El estudio también utiliza estrategias de divulgación personalizadas para adolescentes y padres al incluir contenido digital innovador, como una página web/aplicación, junto con otros productos digitales.
Los investigadores realizaron previamente un pequeño estudio piloto que utilizó el MCI como un complemento del IPT-A, una intervención basada en la evidencia para la depresión que se administra en las escuelas, por lo general, en 12 sesiones. Los resultados sugirieron que MCI tiene un impacto positivo en muchos aspectos del cambio asociado con la participación en el tratamiento y los resultados clínicos.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Examinará la efectividad del MCI en un ensayo multi-escuela que involucró a adolescentes en los grados 6-12 que asisten a las Escuelas Públicas del Departamento de Educación (DOE) de la Ciudad de Nueva York (NYC). Los investigadores asignarán al azar a 60 estudiantes negros con síntomas de depresión a dos condiciones: MCI+IPT-A vs. IPT-A-solo. Los investigadores también realizarán investigaciones cualitativas, como entrevistas, antes de crear el contenido digital. Esto mejorará la relevancia del MCI. Los resultados principales son la participación de los adolescentes y los cuidadores y la depresión de los adolescentes. La ideación suicida es un resultado secundario. Este estudio también evaluará los factores relacionados, como el comportamiento de búsqueda de ayuda de los adolescentes y el conocimiento de los padres sobre los servicios de salud mental, que pueden explicar los resultados del tratamiento y que permitirán fortalecer el MCI en futuros despliegues de la intervención en entornos escolares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Columbia University
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- McSilver Institute for Poverty Policy and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe identificarse como negro y/o afroamericano
- Debe estar inscrito en los grados 6-12 (excepto los estudiantes del grado 12 en su último semestre)
- Debe ser capaz de hablar inglés
- Debe haber recibido el consentimiento del cuidador y haber aceptado participar
- Debe cumplir con los niveles de depresión y funcionamiento global indicados por un puntaje CES-D ≥16, un puntaje de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HRSD) ≥ 10 y un puntaje de la escala de evaluación global para niños (C-GAS) ≤ 65 al inicio
- Los estudiantes que actualmente toman una dosis estable de medicamentos antidepresivos, pero aún cumplen con los criterios de inclusión, pueden inscribirse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Activamente suicida con intención o plan
- intelectualmente discapacitado
- Tiene una enfermedad médica que amenaza la vida.
- Tener un diagnóstico primario actual de abuso de sustancias en el rango moderado a severo, esquizofrenia, trastorno bipolar, cualquier evidencia de psicosis, un diagnóstico primario de anorexia
- Actualmente en tratamiento activo para la depresión (excluyendo medicación) en la evaluación inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MCI + IPT-A
Los participantes recibirán la Intervención Making Connections (MCI) además de IPT-A para la depresión.
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El MCI es una intervención de una o dos sesiones que aborda las barreras para el tratamiento de salud mental y ayuda a los adolescentes a desarrollar habilidades para aprovechar al máximo su experiencia de tratamiento.
Está diseñado para que lo administre un médico capacitado junto con un tratamiento basado en la evidencia.
IPT-A es un tratamiento manualizado de duración limitada para la depresión centrado en los patrones de comunicación desadaptativos y las interacciones interpersonales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo IPT-A
Los participantes recibirán IPT-A para la depresión.
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IPT-A es un tratamiento manualizado de duración limitada para la depresión centrado en los patrones de comunicación desadaptativos y las interacciones interpersonales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Barreras para Adolescentes que Buscan Salud (BASH)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Cuestionario de autoinforme que aborda las barreras para buscar ayuda psicológica profesional
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Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Cambio en la escala de búsqueda de ayuda infantil (HSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir la disposición de niños y adolescentes a buscar ayuda de adultos para problemas psicosociales en el ámbito escolar.
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Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Escala de Cambio de Actitudes hacia la Ayuda Psicológica (ATPHS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Esta escala evalúa los factores psicológicos, incluidos el estigma, la relevancia percibida del tratamiento, etc., que afectan las percepciones y actitudes de una persona sobre el uso de los servicios formales de tratamiento de salud mental.
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Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Cambio en Etapas de Cambio (SOC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Instrumento de 32 ítems para evaluar la preparación para cambios en relación a problemas generales, o problemas asociados con la participación en psicoterapia.
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Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Cambio en Penn Helping Alliance (Haq-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Este cuestionario recopila datos tanto del terapeuta como del paciente para medir la fuerza del vínculo entre el terapeuta y el paciente, llamado "alianza terapéutica".
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Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Escala de integridad MCI (MCI)
Periodo de tiempo: Semana 1
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Para medir la integridad del tratamiento en la Intervención Haciendo Conexiones (MCI)
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Semana 1
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Cambio en el formulario de fidelidad IPT-A (IPT-A)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la primera sesión de terapia semanal hasta que se completa el curso del tratamiento IPT-A, aproximadamente 12 semanas.
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Para medir la integridad del tratamiento en IPT-A y mantener la efectividad del tratamiento
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Desde el momento de la primera sesión de terapia semanal hasta que se completa el curso del tratamiento IPT-A, aproximadamente 12 semanas.
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Cambio en las Barreras a la Escala de Participación en el Tratamiento (BTPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Probar si las barreras percibidas para el tratamiento influyen en el abandono y otras medidas de participación en el tratamiento.
Evaluar una amplia gama de barreras evidentes durante el curso del tratamiento, incluidas cuatro áreas temáticas: factores estresantes y obstáculos que compiten con el tratamiento, demandas y problemas del tratamiento, relevancia percibida del tratamiento y relación con el terapeuta.
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Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Cuestionario de comprensión de los trastornos del estado de ánimo (UMDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Diseñado para medir las atribuciones y el conocimiento de los miembros de la familia sobre los síntomas, el curso y el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo.
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Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Encuesta de terapia (TS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Medir el cambio en las expectativas sobre el tratamiento en una clínica psiquiátrica infantil aproximadamente una semana antes de su primera terapia y sesiones de asesoramiento.
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Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Cambio en el Progreso del Tratamiento (POT)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la primera sesión de terapia semanal hasta que se completa el curso del tratamiento IPT-A, aproximadamente 12 semanas.
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Medir la participación de los adolescentes en el tratamiento para controlar los factores comunes de la psicoterapia.
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Desde el momento de la primera sesión de terapia semanal hasta que se completa el curso del tratamiento IPT-A, aproximadamente 12 semanas.
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Cambio en la Medida de Compromiso (EM)
Periodo de tiempo: Semana 8 y Semana 12
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Una medida de compromiso de 11 ítems, que incluye seis dimensiones: cumplimiento de citas (dos ítems); Interacción cliente-terapeuta (un ítem); Comunicación/Apertura (tres ítems); la utilidad del tratamiento percibida por el cliente (un ítem); Colaboración con el tratamiento (tres ítems) y Cumplimiento de la medicación (un ítem)
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Semana 8 y Semana 12
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Cambio en la Escala de Actitud de Práctica Basada en la Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 12
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Evalúa las actitudes de los proveedores de servicios de salud mental hacia la adopción de prácticas basadas en evidencia.
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Semana 1, semana 12
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Registros de uso del servicio (SUL)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la primera sesión de terapia semanal hasta que se completa el curso del tratamiento IPT-A, aproximadamente 12 semanas.
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Mide el cambio en la asistencia a la sesión de tratamiento por parte de los terapeutas.
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Desde el momento de la primera sesión de terapia semanal hasta que se completa el curso del tratamiento IPT-A, aproximadamente 12 semanas.
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Formulario de terminación (TF)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Mide la terminación de la sesión de tratamiento por parte de los terapeutas
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Semana 12
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Cambio en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Determina el nivel de depresión del paciente antes, durante y después del tratamiento.
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Línea de base, semana 1, semanas 4, 8, 12
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Cambio en Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-DC)
Periodo de tiempo: Cribado, línea de base, semanas 4, 8, 12
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Una escala de autoinforme de 20 ítems diseñada para medir la sintomatología depresiva en la población general.
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Cribado, línea de base, semanas 4, 8, 12
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Cambio en el Cuestionario de Ideación Suicida-Junior (SIQ-Jr)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Una medida de autoinforme de 15 ítems desarrollada específicamente para identificar y evaluar la ideación suicida actual entre adolescentes jóvenes que requiere aproximadamente de cinco a ocho minutos para completarse.
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Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Para evaluar la gravedad y la letalidad de las conductas e ideas suicidas, y puede usarse para monitorear los resultados del tratamiento y establecer el riesgo de suicidio en una variedad de entornos clínicos y de investigación.
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Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Cambio en la Escala de Evaluación Global para Niños (C-GAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Para reflejar el nivel más bajo de funcionamiento de un niño o adolescente durante un período de tiempo específico, o en un continuo hipotético de salud-enfermedad.
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Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Cambio en el Cuestionario de Satisfacción del Terapeuta (TSQ)
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 12
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Un cuestionario de 5 puntos que completan los terapeutas para indicar su satisfacción con la terapia (por ejemplo, "la sensación de comodidad" y "nerviosismo").
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Semana 1, semana 12
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Formulario Demográfico (DF)
Periodo de tiempo: Base
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Para medir las características demográficas de los participantes
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Base
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Registros escolares (GL)
Periodo de tiempo: Base
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Para medir los expedientes escolares de los jóvenes
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Base
|
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Cambio en el rendimiento escolar: GPA, número de suspensiones y asistencia escolar (SP)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Para medir el rendimiento escolar de los estudiantes, el número de suspensiones y la asistencia escolar.
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Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Cambio en las Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Un cuestionario de 15 ítems para medir los cambios en la conexión social y la competencia social de los estudiantes.
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Línea de base, semanas 4, 8, 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Jekal A, Turner JB. The impact of perceived interpersonal functioning on treatment for adolescent depression: IPT-A versus treatment as usual in school-based health clinics. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):260-7. doi: 10.1037/a0018935.
- Mufson L, Moreau D, Weissman MM, Wickramaratne P, Martin J, Samoilov A. Modification of interpersonal psychotherapy with depressed adolescents (IPT-A): phase I and II studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jun;33(5):695-705. doi: 10.1097/00004583-199406000-00011.
- Mufson LH, Dorta KP, Olfson M, Weissman MM, Hoagwood K. Effectiveness research: transporting interpersonal psychotherapy for depressed adolescents (IPT-A) from the lab to school-based health clinics. Clin Child Fam Psychol Rev. 2004 Dec;7(4):251-61. doi: 10.1007/s10567-004-6089-6.
- Lindsey MA, Chambers K, Pohle C, Beall P, Lucksted A. Understanding the Behavioral Determinants of Mental Health Service Use by Urban, Under-Resourced Black Youth: Adolescent and Caregiver Perspectives. J Child Fam Stud. 2013 Jan 1;22(1):107-121. doi: 10.1007/s10826-012-9668-z. Epub 2012 Oct 16.
- Lindsey MA, Joe S, Nebbitt V. Family Matters: The Role of Mental Health Stigma and Social Support on Depressive Symptoms and Subsequent Help Seeking Among African American Boys. J Black Psychol. 2010 Nov 1;36(4):458-482. doi: 10.1177/0095798409355796.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Lindsey MA, Korr WS, Broitman M, Bone L, Green A, Leaf PJ. Help-seeking behaviors and depression among African American adolescent boys. Soc Work. 2006 Jan;51(1):49-58. doi: 10.1093/sw/51.1.49.
- Lindsey MA, Brown DR, Cunningham M. Boys do(n't) cry: Addressing the unmet mental health needs of African American boys. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(4):377-383. doi: 10.1037/ort0000198.
- Ellis ML, Lindsey MA, Barker ED, Boxmeyer CL, Lochman JE. Predictors of engagement in a school-based family preventive intervention for youth experiencing behavioral difficulties. Prev Sci. 2013 Oct;14(5):457-67. doi: 10.1007/s11121-012-0319-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH119290-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Envíe los datos de conformidad con el acuerdo de envío de datos del archivo de datos del NIMH.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al final de la recopilación de datos, marzo de 2022.
Criterios de acceso compartido de IPD
De acuerdo con los requisitos del archivo de datos del NIMH.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención Haciendo Conexiones
-
RANDDfusion Inc.TerminadoFormación de profesoresEstados Unidos
-
University of North Carolina, GreensboroInstitute of Education SciencesTerminadoDesorden hiperactivo y deficit de atencion
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
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Shiraz University of Medical SciencesTerminado
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Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
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Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos