Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení černošské mládeže do prevence deprese a sebevražd v městských školách

11. září 2025 aktualizováno: New York University

Zapojení černošské mládeže do léčby prevence deprese a sebevražd v městských školách: předběžná studie

Ukázalo se, že dokončení léčby deprese založené na důkazech je zvláště problematické pro černošské dospívající. Pokud mají být splněny potřeby léčby deprese u černošských adolescentů, je třeba se zabývat problémy zapojení a faktory, které snižují úspěšnost léčby v „reálném světě“. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinnost intervence Making Connections (MCI) a zkoumat klíčové mediátory jak zapojení, tak reakce na léčbu deprese. MCI je 1-2 sezení, intervence založená na důkazech navržená ke zlepšení zapojení, vnímané relevance a spokojenosti s léčbou u depresivních černošských adolescentů. Studie také využívá přizpůsobené informační strategie pro dospívající a rodiče tím, že zahrnuje inovativní digitální obsah, jako je webová stránka/aplikace, spolu s dalšími digitálními produkty.

Tato studie se bude zabývat důležitým problémem veřejného zdraví: Jak nejlépe spojit černošské dospívající s depresí s léčbou klinicky smysluplnými způsoby a jak jim nejlépe poskytnout léčbu založenou na důkazech prostřednictvím školních služeb.

Přehled studie

Detailní popis

Ukázalo se, že dokončení léčby deprese založené na důkazech je zvláště problematické pro černošské dospívající. Jejich míra účasti na léčbě deprese je nižší kvůli negativnímu vnímání služeb a poskytovatelů a jejich neochotě přiznat přítomnost symptomů.

Pokud mají být splněny potřeby léčby deprese u černošských adolescentů, je třeba se zabývat problémy zapojení a faktory, které snižují úspěšnost léčby v „reálném světě“. Tento výzkum zkoumá účinnost intervence Making Connections (MCI) a zkoumá klíčové mediátory jak zapojení, tak reakce na léčbu deprese. MCI je 1-2 sezení, intervence založená na důkazech navržená ke zlepšení zapojení, vnímané relevance a spokojenosti s léčbou u depresivních černošských adolescentů. Studie také využívá přizpůsobené informační strategie pro dospívající a rodiče tím, že zahrnuje inovativní digitální obsah, jako je webová stránka/aplikace, spolu s dalšími digitálními produkty.

Vyšetřovatelé dříve provedli malou pilotní studii, která používala MCI jako doplněk k IPT-A, což je intervence pro depresi založenou na důkazech poskytovaná ve školách obvykle během 12 sezení. Výsledky naznačují, že MCI má pozitivní dopad na mnoho aspektů změn spojených se zapojením do léčby a klinickými výsledky.

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Bude zkoumat účinnost MCI ve víceškolním testu zahrnujícím adolescenty ve stupních 6-12, kteří navštěvují veřejné školy ministerstva školství (DOE) New York City (NYC). Vyšetřovatelé náhodně přiřadí 60 černých studentů se symptomy deprese ke dvěma stavům: MCI+IPT-A vs. IPT-A-samotný. Před vytvořením digitálního obsahu provedou vyšetřovatelé také kvalitativní výzkum, jako jsou rozhovory. To zvýší relevanci MCI. Hlavními výsledky jsou zapojení adolescentů a pečovatelů a deprese adolescentů. Sebevražedné myšlenky jsou druhotným výsledkem. Tato studie bude také testovat související faktory, jako je chování dospívajících hledajících pomoc a znalosti rodičů o službách duševního zdraví, které mohou být zodpovědné za výsledky léčby a které umožní posílení MCI při budoucím zavádění intervence ve školním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Columbia University
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí se identifikovat jako černoch a/nebo Afroameričan
  2. Musíte být zapsáni ve třídách 6-12 (kromě žáků 12. tříd v posledním semestru)
  3. Musí umět anglicky
  4. Musí obdržet souhlas pečovatele a souhlasit s účastí
  5. Musí splňovat úrovně deprese a globální funkce indikované skóre CES-D ≥ 16, skóre Hamilton Rating Scale of Depression (HRSD) ≥ 10 a skóre Global Assessment Scale for Children (C-GAS) ≤ 65 na začátku
  6. Do studie mohou být zařazeni studenti, kteří v současné době užívají stabilní dávku antidepresiv, ale stále splňují kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivně sebevražedné s úmyslem nebo plánem
  2. Intelektuálně postižený
  3. Mít život ohrožující zdravotní onemocnění
  4. Mít současnou primární diagnózu zneužívání návykových látek ve středním až těžkém rozsahu, schizofrenii, bipolární poruchu, jakékoli známky psychózy, primární diagnózu anorexie
  5. V současné době v aktivní léčbě deprese (kromě medikace) při výchozím hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MCI + IPT-A
Účastníci dostanou kromě IPT-A pro léčbu deprese i intervenci na vytváření spojení (MCI).
MCI je intervence s jedním až dvěma sezeními, která řeší překážky v léčbě duševního zdraví a pomáhá dospívajícím budovat dovednosti, aby ze své zkušenosti s léčbou vytěžili maximum. Je navržen tak, aby jej podával vyškolený lékař ve spojení s léčbou založenou na důkazech.
IPT-A je časově omezená manuální léčba deprese zaměřená na maladaptivní komunikační vzorce a mezilidské interakce.
Ostatní jména:
  • Interpersonální psychoterapie pro depresivní dospívající
Aktivní komparátor: Pouze IPT-A
Účastníci obdrží IPT-A na depresi.
IPT-A je časově omezená manuální léčba deprese zaměřená na maladaptivní komunikační vzorce a mezilidské interakce.
Ostatní jména:
  • Interpersonální psychoterapie pro depresivní dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum pro epidemiologické stupnice deprese
Časové okno: Základní linie
Měřítko self-report s 20 položkami určenou k měření depresivní symptomatologie v běžné populaci. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší příznaky deprese. 16 je běžná klinická mezní hodnota.
Základní linie
Hamiltonská hodnota stupnice pro depresi
Časové okno: Základní linie
Určuje úroveň deprese pacienta před, během a po léčbě. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost deprese. Skóre 0-7 nenaznačuje žádnou depresi.
Základní linie
Demografická forma
Časové okno: Základní linie
Měřit demografické charakteristiky účastníků
Základní linie
Měřítko hodnocení závažnosti Columbia-Suicide
Časové okno: Základní linie
Pro posouzení závažnosti a letality sebevražedných chování a myšlenek a lze jej použít ke sledování výsledků léčby a k dosažení sebevražedného rizika v různých výzkumech a klinických prostředích. „Ano“ a „ne“ kategorie se používají k určení sebevražedného rizika, s binárním kódováním, kde ne = 0 a ano = 1 pro položky 1-5. Vyšší počet označuje intenzivnější myšlenku. Bylo analyzováno celkové skóre položek 1-5, s nejnižším skóre = 0 a nejvyšší skóre = 5.
Základní linie
Bariéry pro adolescenty hledající zdraví
Časové okno: Základní linie
Dotazník pro vlastní hlášení, který se zaměřuje na překážky při hledání odborné psychologické pomoci. Skóre se pohybuje od 37 do 111, přičemž vyšší skóre naznačuje větší bariéry, které pomáhají hledat chování.
Základní linie
Měřítko hledání dítěte
Časové okno: Základní linie
Dotazník pro vlastní hlášení 28-položky, jehož cílem je měřit ochotu dětí a dospívajících hledat pomoc pro psychosociální problémy od dospělých ve školním prostředí. Skóre pro první část se pohybuje od 16 do 64 let a skóre pro druhou část zazvonilo od 7 do 28, přičemž vyšší skóre naznačovala méně hledání nápovědy.
Základní linie
Postoje k měřítku psychologické pomoci
Časové okno: Základní linie
Toto měřítko hodnotí psychologické faktory, včetně stigmatu, vnímaného významu léčby atd., Které ovlivňují vnímání a postoje k využívání formálních služeb pro léčbu duševního zdraví. Skóre se pohybuje od 0-15, přičemž vyšší skóre ukazuje větší stigma.
Základní linie
Fáze změny
Časové okno: Základní linie
32-polohový nástroj pro hodnocení připravenosti na změny ve vztahu k obecným problémům nebo problémy spojené s účastí na psychoterapii. Nejvyšší skóre z každého dílčího měřítka naznačuje, ve které fázi změny je osoba. Je tedy hlášena skóre dílčího měřítka. Skóre dílčího měřítka nenaznačuje lepší nebo horší výsledek; Místo toho vyšší skóre naznačuje připravenost přijetí opatření k řešení problémů duševního zdraví v každém dílčím měřítku. Skóre předkontemplace se pohybuje od 5-20, skóre kontemplace se pohybuje od 4-16, skóre akcí se pohybuje od 5-20 a skóre údržby se pohybuje od 4-16.
Základní linie
Bariéry měřítka účasti na léčbě
Časové okno: Základní linie
Otestovat, zda vnímané překážky léčby ovlivňují odchod a další míry účasti na léčbě. Posoudit širokou škálu bariér zřejmé v průběhu léčby, včetně čtyř tematických oblastí: stresorů a překážek, které konkurují léčbě, požadavky a problémy s léčbou, vnímanou relevancí léčby a vztahu s terapeutem. Vyšší skóre naznačující větší bariéry léčby. Skóre dílčího měřítka se pohybuje od 20 do 100 (stresory), 10-50 (požadavky) a 8-40 (vnímaný význam léčby).
Základní linie
Porozumění dotazníku poruch nálady
Časové okno: Základní linie
Navrženo pro měření atributů členů rodiny a znalosti symptomů, průběhu a léčby poruch nálady. Skóre se pohybuje od 9 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje méně pochopení toho, jak deprese představuje a funkce.
Základní linie
Průzkum terapie
Časové okno: Základní linie
Měřit změnu očekávání ohledně léčby na psychiatrické klinice pro děti asi týden před jejich první terapií a poradenstvím. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje mylné představy o roli terapie.
Základní linie
Dotazník sebevražedných myšlenek-Junior
Časové okno: Základní linie
Mezi opatření pro vlastní hlášení o 15 položek se vyvinulo speciálně pro identifikaci a hodnocení současných sebevražedných nápadů mezi mladými adolescenty, které vyžaduje přibližně pět až osm minut na dokončení. Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž typické klinické mezní skóre 31 ukazuje další hodnocení v důsledku zvýšeného rizika sebevražedného myšlenky.
Základní linie
Měřítko globálního hodnocení pro děti
Časové okno: Základní linie
Odrážet nejnižší úroveň fungování pro dítě nebo adolescent během určeného časového období nebo na hypotetickém kontinuu zdravotního stavu. Vyšší skóre naznačují vyšší fungování, v rozmezí 1-100.
Základní linie
Mezilidské potřeby
Časové okno: Základní linie
15-bodový dotazník pro měření změn v sociální propojenosti a sociální kompetence studentů. Celkové skóre v rozmezí od 15-99 se uvádí s vyššími skóre, které naznačuje méně sociální propojení.
Základní linie
Penn pomáhající alianci revidováno
Časové okno: 4. týden
Tento dotazník shromažďuje údaje od terapeuta i pacienta za účelem měření síly vazby mezi terapeutem a pacientem, nazývanou terapeutickou aliancí. Skóre se pohybuje od 6 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje větší terapeutickou alianci.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odešlete data v souladu se smlouvou o předávání dat NIMH Data Archive.

Časový rámec sdílení IPD

Do konce sběru dat, březen 2022.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu s požadavky NIMH Data Archive.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence vytváření spojení

Předplatit