Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagera svarta ungdomar i depression och självmordsförebyggande behandling inom urbana skolor

11 september 2025 uppdaterad av: New York University

Engagera svarta ungdomar i depression och självmordsförebyggande behandling inom urbana skolor: en preliminär studie

Att slutföra evidensbaserade behandlingar för depression har visat sig vara särskilt problematiskt för svarta ungdomar. Om svarta ungdomars behov av behandling av depression ska tillgodoses måste engagemangsutmaningarna och de faktorer som minskar framgången med behandling i den "verkliga världen" åtgärdas. Utredarna kommer att undersöka effektiviteten av Making Connections Intervention (MCI) och undersöka nyckelmedlare för både engagemang och svar på behandling av depression. MCI är en 1-2 session, evidensbaserad intervention utformad för att förbättra engagemang, upplevd relevans och behandlingstillfredsställelse bland deprimerade, svarta ungdomar. Studien använder också skräddarsydda uppsökande strategier för ungdomar och föräldrar genom att inkludera innovativt digitalt innehåll som en webbsida/app tillsammans med andra digitala produkter.

Denna studie kommer att behandla en viktig folkhälsofråga: Hur man bäst kopplar svarta ungdomar med depression till behandling på kliniskt meningsfulla sätt, och hur man bäst kan leverera evidensbaserad behandling till dem genom skolbaserade tjänster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att slutföra evidensbaserade behandlingar för depression har visat sig vara särskilt problematiskt för svarta ungdomar. Deras andel av deltagande i behandlingar för depression är lägre på grund av negativa uppfattningar om tjänster och leverantörer, och deras ovilja att erkänna förekomsten av symtom.

Om svarta ungdomars behov av behandling av depression ska tillgodoses måste engagemangsutmaningarna och de faktorer som minskar framgången med behandling i den "verkliga världen" åtgärdas. Denna forskning undersöker effektiviteten av Making Connections Intervention (MCI) och undersöker nyckelmedlare för både engagemang och svar på behandling av depression. MCI är en 1-2 session, evidensbaserad intervention utformad för att förbättra engagemang, upplevd relevans och behandlingstillfredsställelse bland deprimerade, svarta ungdomar. Studien använder också skräddarsydda uppsökande strategier för ungdomar och föräldrar genom att inkludera innovativt digitalt innehåll som en webbsida/app tillsammans med andra digitala produkter.

Utredarna utförde tidigare en liten pilotstudie som använde MCI som ett tillägg till IPT-A, en evidensbaserad intervention för depression som levereras i skolor vanligtvis över 12 sessioner. Resultaten antydde att MCI har en positiv inverkan på många aspekter av förändring i samband med behandlingsengagemang och kliniska resultat.

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Den kommer att undersöka effektiviteten av MCI i en flerskolestudie som involverar ungdomar i årskurs 6-12 som går på New York City (NYC) Department of Education (DOE) offentliga skolor. Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela 60 svarta studenter med depressionssymtom till två tillstånd: MCI+IPT-A vs IPT-A-enbart. Utredarna kommer också att göra kvalitativ forskning, som intervjuer, innan det digitala innehållet skapas. Detta kommer att öka MCI:s relevans. De huvudsakliga resultaten är engagemang på ungdoms- och vårdgivarenivå och ungdomsdepression. Självmordstankar är ett sekundärt resultat. Denna studie kommer också att testa relaterade faktorer, som ungdomars hjälpsökande beteende och föräldrarnas kunskap om mentalvårdstjänster, som kan förklara behandlingsresultat och som kommer att göra det möjligt för MCI att stärkas i framtida utrullningar av interventionen i skolmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Columbia University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste identifiera sig som svart och/eller afroamerikan
  2. Måste vara inskriven i årskurs 6-12 (förutom 12:e klassare under sin sista termin)
  3. Måste kunna engelska
  4. Måste ha fått vårdgivarens samtycke och ha samtyckt till att delta
  5. Måste uppfylla depression och globala funktionsnivåer indikerade av ett CES-D-poäng ≥16, ett Hamilton Rating Scale of Depression (HRSD)-score ≥ 10 och ett Global Assessment Scale for Children (C-GAS)-poäng ≤ 65 vid baslinjen
  6. Studenter som för närvarande står på en stabil dos av antidepressiv medicin, men som ändå uppfyller inklusionskriterierna, kan skrivas in i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Aktivt suicidal med avsikt eller plan
  2. Intellektuellt funktionshindrade
  3. Har en livshotande medicinsk sjukdom
  4. Har en aktuell primär missbruksdiagnos i måttlig till svår omfattning, schizofreni, bipolär sjukdom, tecken på psykos, en primär diagnos av anorexi
  5. För närvarande i aktiv behandling för depression (exklusive medicinering) vid baslinjebedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MCI + IPT-A
Deltagarna kommer att få Making Connections Intervention (MCI) förutom IPT-A för depression.
Beteende: Att göra anslutningar Intervention
MCI är en en till två sessionsintervention som tar itu med hinder för behandling av mental hälsa och hjälper ungdomar att bygga färdigheter för att få ut det mesta av sin behandlingsupplevelse. Den är utformad för att levereras av en utbildad läkare i samband med en evidensbaserad behandling.
Beteende: IPT-A
IPT-A är en tidsbegränsad, manuell behandling för depression fokuserad på maladaptiva kommunikationsmönster och interpersonella interaktioner.
Andra namn:
  • Interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar
Aktiv komparator: Endast IPT-A
Deltagarna kommer att få IPT-A för depression.
Beteende: IPT-A
IPT-A är en tidsbegränsad, manuell behandling för depression fokuserad på maladaptiva kommunikationsmönster och interpersonella interaktioner.
Andra namn:
  • Interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale
Tidsram: Baslinje
En 20-artikels självrapportskala utformad för att mäta depressiv symptomatologi i den allmänna befolkningen. Poäng sträcker sig från 0 till 60, med högre poäng som indikerar större depressionsymtom. 16 är en vanlig klinisk avgränsning.
Baslinje
Hamilton betygsskala för depression
Tidsram: Baslinje
Bestämmer en patients nivå av depression före, under och efter behandling. Poäng sträcker sig från 0 till 52, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression. Poäng på 0-7 indikerar ingen depression.
Baslinje
Demografisk form
Tidsram: Baslinje
För att mäta deltagarnas demografiska egenskaper
Baslinje
Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsram: Baslinje
För att bedöma svårighetsgraden och dödligheten i självmordsbeteenden och idéer, och kan användas för att övervaka behandlingsresultaten och fastställa självmordsrisk i en mängd olika forskning och kliniska miljöer. "Ja" och "nej" -kategorier används för att bestämma självmordsrisk, med binär kodning där nej = 0 och ja = 1 för artiklarna 1-5. Det högre antalet som indikerar mer intensiv idé. Totalt poäng för artiklarna 1-5 analyserades med den lägsta poängen = 0 och den högsta poängen = 5.
Baslinje
Hinder för ungdomar som söker hälsa
Tidsram: Baslinje
Självrapportfrågeformulär som riktar sig till hinder för att söka professionell psykologisk hjälp. Poäng sträcker sig från 37 till 111, med högre poäng som indikerar större hinder för att hjälpa till att söka beteenden.
Baslinje
Barnhjälpskala
Tidsram: Baslinje
Självrapport 28-artikels frågeformulär utformat för att mäta barns och ungdomars villighet att söka hjälp för psykosociala problem från vuxna i skolmiljön. Poäng för del ett intervall från 16 till 64 och poäng för del två var från 7 till 28, med högre poäng som indikerar mindre hjälpsökande.
Baslinje
Attityder till psykologisk hjälpskala
Tidsram: Baslinje
Denna skala bedömer psykologiska faktorer, inklusive stigma, upplevd relevans av behandling, etc. som påverkar ens uppfattning om och attityder om att använda formella mentalhälsobehandlingstjänster. Poäng sträcker sig från 0-15, med högre poäng som indikerar större stigma.
Baslinje
Förändringssteg
Tidsram: Baslinje
32-artikels instrument för att bedöma beredskapen för förändringar i förhållande till allmänna problem eller problem i samband med deltagande i psykoterapi. Den högsta poängen bland varje underskala indikerar vilket förändringssteg en person är i. Således rapporteras underskala poäng. Underskala poäng indikerar inte ett bättre eller sämre resultat; Istället indikerar högre poäng en beredskap att vidta åtgärder för att ta itu med mentalhälsoproblem för varje underskala. Pre-kontemplationspoäng sträcker sig från 5-20, kontemplationspoängen varierar från 4-16, actionpoäng sträcker sig från 5-20 och underhållspoäng sträcker sig från 4-16.
Baslinje
Hinder för behandlingsskala för behandlingsdeltagande
Tidsram: Baslinje
För att testa huruvida upplevda hinder för behandling påverkar fallet och andra mått på deltagande i behandlingen. För att bedöma ett brett spektrum av hinder som är tydliga under behandlingen, inklusive fyra tematiska områden: stressfaktorer och hinder som konkurrerar med behandling, behandlingskrav och problem, upplevd relevans av behandling och relation med terapeuten. Högre poäng som indikerar större hinder för behandling. Underskala poäng sträcker sig från 20 till 100 (stressfaktorer), 10-50 (krav) och 8-40 (upplevd relevans av behandling).
Baslinje
Förstå humörstörningar
Tidsram: Baslinje
Utformad för att mäta familjemedlemmarnas attribut om och kunskap om symtom, kurs och behandling av humörstörningar. Poäng sträcker sig från 9 till 40, med högre poäng som indikerar mindre förståelse för hur depression presenterar och funktioner.
Baslinje
Terapiundersökning
Tidsram: Baslinje
För att mäta förändringar i förväntningarna om behandling på en barns psykiatriska klinik ungefär en vecka före deras första terapi och rådgivningssessioner. Poäng sträcker sig från 7 till 35, med högre poäng som indikerar missuppfattningar om terapins roll.
Baslinje
Självmordsfrågeformulär-junior
Tidsram: Baslinje
En självrapportåtgärd med 15 artiklar utvecklades specifikt för att identifiera och utvärdera aktuell självmordstankar bland unga ungdomar som kräver cirka fem till åtta minuter att slutföra. Poäng sträcker sig från 0 till 90, med en typisk klinisk avgränsning på 31 som indikerar ytterligare utvärdering på grund av ökad risk för självmordstankar.
Baslinje
Global bedömningsskala för barn
Tidsram: Baslinje
För att återspegla den lägsta funktionen för ett barn eller ungdom under en viss tidsperiod, eller på ett hypotetiskt kontinuum av hälso-sjukdom. Högre poäng indikerar högre funktion, från 1-100.
Baslinje
Interpersonella behov
Tidsram: Baslinje
Ett frågeformulär med 15 artiklar för att mäta förändringar i elevernas sociala koppling och sociala kompetens. Totala poäng som sträcker sig från 15-99 rapporteras med högre poäng som indikeras mindre social anknytning.
Baslinje
Penn hjälper Alliance Revided
Tidsram: Vecka 4
Detta frågeformulär samlar in data från både terapeuten och patienten för att mäta styrkan hos bindningen mellan terapeut och patient, kallad den terapeutiska alliansen. Poäng sträcker sig från 6 till 36, med en högre poäng som indikerar större terapeutisk allians.
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Första postat (Faktisk)

7 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2025

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34MH119290-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Skicka in data i enlighet med NIMH Data Archive-avtalet om inlämning av data.

Tidsram för IPD-delning

I slutet av datainsamlingen, mars 2022.

Kriterier för IPD Sharing Access

I enlighet med NIMH Data Archive-kraven.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera