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让黑人青年参与城市学校的抑郁症和自杀预防治疗

2025年9月11日 更新者:New York University

让黑人青年参与城市学校的抑郁症和自杀预防治疗:一项初步研究

事实证明,完成基于证据的抑郁症治疗对黑人青少年来说尤其成问题。 如果要满足黑人青少年的抑郁症治疗需求,就必须解决参与挑战和降低“现实世界”治疗成功率的因素。 调查人员将检查建立联系干预 (MCI) 的有效性,并调查参与和应对抑郁症治疗的关键调解因素。 MCI 是一个 1-2 节的循证干预,旨在提高抑郁的黑人青少年的参与度、感知相关性和治疗满意度。 该研究还通过包括创新的数字内容(例如网页/应用程序)以及其他数字产品,为青少年和父母使用量身定制的外展策略。

这项研究将解决一个重要的公共卫生问题:如何以临床上有意义的方式最好地将患有抑郁症的黑人青少年与治疗联系起来,以及如何通过基于学校的服务最好地为他们提供循证治疗。

研究概览

详细说明

事实证明,完成基于证据的抑郁症治疗对黑人青少年来说尤其成问题。 由于对服务和提供者的负面看法,以及他们不愿承认症状的存在,他们参与抑郁症治疗的比例较低。

如果要满足黑人青少年的抑郁症治疗需求,就必须解决参与挑战和降低“现实世界”治疗成功率的因素。 这项研究检验了建立联系干预 (MCI) 的有效性,并调查了参与和对抑郁症治疗的反应的关键调解因素。 MCI 是一个 1-2 节的循证干预,旨在提高抑郁的黑人青少年的参与度、感知相关性和治疗满意度。 该研究还通过包括创新的数字内容(例如网页/应用程序)以及其他数字产品,为青少年和父母使用量身定制的外展策略。

研究人员之前进行了一项小型试点研究,该研究使用 MCI 作为 IPT-A 的附加项,IPT-A 是一种基于证据的抑郁症干预措施,通常在 12 节课以上的学校进行。 结果表明,MCI 对与治疗参与和临床结果相关的许多方面的变化具有积极影响。

这项研究将是一项随机对照试验。 它将检验 MCI 在涉及纽约市 (NYC) 教育部 (DOE) 公立学校的 6-12 年级青少年的多校试验中的有效性。 研究人员将随机分配 60 名有抑郁症状的黑人学生接受两种情况:MCI+IPT-A 与单独的 IPT-A。 在创建数字内容之前,调查人员还将进行定性研究,如访谈。 这将增强 MCI 的相关性。 主要结果是青少年和照顾者层面的参与和青少年抑郁症。 自杀意念是次要结果。 这项研究还将测试相关因素,例如青少年寻求帮助的行为和父母对心理健康服务的了解,这些因素可以解释治疗结果,并且可以在未来在学校环境中推出干预措施时加强 MCI。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • Columbia University
      • New York、New York、美国、10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 必须确定为黑人和/或非裔美国人
  2. 必须就读于 6-12 年级(最后一个学期的 12 年级学生除外)
  3. 必须会说英语
  4. 必须得到看护人的同意并同意参加
  5. 基线时必须达到 CES-D 评分 ≥ 16、汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 评分 ≥ 10 和儿童全球评估量表 (C-GAS) 评分 ≤ 65 所指示的抑郁和整体功能水平
  6. 目前正在服用稳定剂量的抗抑郁药物但仍符合纳入标准的学生可以参加该研究。

排除标准:

  1. 有意图或计划主动自杀
  2. 智障人士
  3. 患有危及生命的疾病
  4. 目前有中度至重度物质滥用诊断,精神分裂症,双相情感障碍,精神病的任何证据,厌食症的初步诊断
  5. 基线评估时目前正在积极治疗抑郁症(不包括药物治疗)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MCI + IPT-A
除了针对抑郁症的 IPT-A 之外,参与者还将接受建立联系干预 (MCI)。
MCI 是一到两个疗程的干预措施,旨在解决心理健康治疗的障碍,并帮助青少年培养技能以充分利用他们的治疗经验。 它旨在由训练有素的临床医生结合循证治疗提供。
IPT-A 是一种针对抑郁症的限时手动治疗,专注于适应不良的沟通模式和人际互动。
其他名称:
  • 抑郁青少年的人际心理治疗
有源比较器:仅限IPT-A
参与者将接受 IPT-A 治疗抑郁症。
IPT-A 是一种针对抑郁症的限时手动治疗,专注于适应不良的沟通模式和人际互动。
其他名称:
  • 抑郁青少年的人际心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学研究中心抑制量表
大体时间:基线
一个20个项目的自我报告量表,旨在测量普通人群的抑郁症状。 分数范围从0到60,得分较高,表明抑郁症状更大。 16是常见的临床截止。
基线
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:基线
确定患者在治疗前,期间和之后的抑郁水平。 得分范围为0到52,得分较高,表明抑郁症的严重程度更高。 0-7的得分表示没有抑郁。
基线
人群形式
大体时间:基线
衡量参与者的人口特征
基线
哥伦比亚自杀严重性评级量表
大体时间:基线
评估自杀行为和构想的严重性和致命性,可用于监测治疗结果并在各种研究和临床环境中建立自杀风险。 “是”和“否”类别用于确定自杀风险,其中二进制编码为no = 0,而项目为1-5,是yes = 1。 较高的数字表明更强烈的构想。 分析了项目1-5的总分,得分最低,得分最高,得分= 5。
基线
寻求健康的青少年的障碍
大体时间:基线
针对寻求专业心理帮助的障碍的自我报告问卷。 分数从37到111不等,得分较高,表明有助于寻求行为的障碍更大。
基线
儿童帮助量表
大体时间:基线
自我报告28项目问卷旨在衡量儿童和青少年在学校环境中为成年人寻求帮助的社会心理问题的意愿。 第一部分的分数从16到64,第二部分的分数从7到28,得分较高,表明寻求帮助较少。
基线
对心理帮助量表的态度
大体时间:基线
该量表评估了心理因素,包括污名,对治疗的感知相关性等,这些因素会影响人们对使用正式心理健康治疗服务的看法和态度。 得分范围为0-15,得分较高,表明污名更高。
基线
变革阶段
大体时间:基线
32个项目的仪器,用于评估与一般问题的变化或与心理治疗有关的问题的准备情况。 每个子级别中的最高分数指示一个人所在的变化阶段。 因此,报道了亚级得分。 亚尺度分数并不表示结果更好或更差;取而代之的是,较高的分数表明准备采取行动以解决每个子规模的心理健康问题。 预感的得分范围为5-20,沉思得分范围为4-16,动作得分范围为5-20,维护得分范围为4-16。
基线
治疗量表的障碍
大体时间:基线
测试认为治疗障碍是否会掉落和其他参与治疗的措施。 评估在治疗过程中明显的广泛障碍,包括四个主题领域:与治疗,治疗需求和问题竞争的压力源和障碍,治疗的相关性以及与治疗师的关系。 较高的分数表明治疗障碍更大。 亚尺度分数范围为20至100(压力源),10-50(需求)和8-40(治疗的相关性)。
基线
了解情绪障碍问卷
大体时间:基线
旨在衡量家庭成员对症状,过程和情绪障碍治疗的知识的归因。 分数从9到40不等,得分较高,表明对抑郁症的表现和功能的了解较少。
基线
治疗调查
大体时间:基线
衡量儿童精神病诊所的治疗期望变化大约在他们第一次治疗和咨询课程之前的一周。 得分范围从7到35,得分较高,表明对治疗作用的误解。
基线
自杀念头问卷调查
大体时间:基线
一项专门针对识别和评估年轻青少年的自杀意念的15项自我报告措施,需要大约五到八分钟才能完成。 得分范围从0到90,典型的临床截止评分为31,表明由于自杀念头的风险增加而进一步评估。
基线
儿童全球评估量表
大体时间:基线
为了反映指定时间段内儿童或青少年的最低功能水平,或假设的健康状况。 较高的分数表明功能较高,范围为1-100。
基线
人际需求
大体时间:基线
一份15项问卷,用于衡量学生的社会联系和社会能力的变化。 据报道,总分范围为15-99,得分较高,表明社会联系较少。
基线
Penn帮助联盟修订
大体时间:第4周
该问卷从治疗师和患者那里收集数据,以衡量治疗师和患者之间的纽带强度,称为治疗联盟。 分数从6到36不等,得分较高,表明治疗联盟更大。
第4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael A Lindsey, PhD、NYU Silver School of Social Work

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月31日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月3日

首次发布 (实际的)

2019年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34MH119290-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 NIMH Data Archive 数据提交协议提交数据。

IPD 共享时间框架

截至 2022 年 3 月数据收集结束。

IPD 共享访问标准

符合 NIMH 数据存档要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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