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让黑人青年参与城市学校的抑郁症和自杀预防治疗

2024年4月30日 更新者:New York University

让黑人青年参与城市学校的抑郁症和自杀预防治疗:一项初步研究

事实证明,完成基于证据的抑郁症治疗对黑人青少年来说尤其成问题。 如果要满足黑人青少年的抑郁症治疗需求,就必须解决参与挑战和降低“现实世界”治疗成功率的因素。 调查人员将检查建立联系干预 (MCI) 的有效性,并调查参与和应对抑郁症治疗的关键调解因素。 MCI 是一个 1-2 节的循证干预,旨在提高抑郁的黑人青少年的参与度、感知相关性和治疗满意度。 该研究还通过包括创新的数字内容(例如网页/应用程序)以及其他数字产品,为青少年和父母使用量身定制的外展策略。

这项研究将解决一个重要的公共卫生问题:如何以临床上有意义的方式最好地将患有抑郁症的黑人青少年与治疗联系起来,以及如何通过基于学校的服务最好地为他们提供循证治疗。

研究概览

详细说明

事实证明,完成基于证据的抑郁症治疗对黑人青少年来说尤其成问题。 由于对服务和提供者的负面看法,以及他们不愿承认症状的存在,他们参与抑郁症治疗的比例较低。

如果要满足黑人青少年的抑郁症治疗需求,就必须解决参与挑战和降低“现实世界”治疗成功率的因素。 这项研究检验了建立联系干预 (MCI) 的有效性,并调查了参与和对抑郁症治疗的反应的关键调解因素。 MCI 是一个 1-2 节的循证干预,旨在提高抑郁的黑人青少年的参与度、感知相关性和治疗满意度。 该研究还通过包括创新的数字内容(例如网页/应用程序)以及其他数字产品,为青少年和父母使用量身定制的外展策略。

研究人员之前进行了一项小型试点研究,该研究使用 MCI 作为 IPT-A 的附加项,IPT-A 是一种基于证据的抑郁症干预措施,通常在 12 节课以上的学校进行。 结果表明,MCI 对与治疗参与和临床结果相关的许多方面的变化具有积极影响。

这项研究将是一项随机对照试验。 它将检验 MCI 在涉及纽约市 (NYC) 教育部 (DOE) 公立学校的 6-12 年级青少年的多校试验中的有效性。 研究人员将随机分配 60 名有抑郁症状的黑人学生接受两种情况:MCI+IPT-A 与单独的 IPT-A。 在创建数字内容之前,调查人员还将进行定性研究,如访谈。 这将增强 MCI 的相关性。 主要结果是青少年和照顾者层面的参与和青少年抑郁症。 自杀意念是次要结果。 这项研究还将测试相关因素,例如青少年寻求帮助的行为和父母对心理健康服务的了解,这些因素可以解释治疗结果,并且可以在未来在学校环境中推出干预措施时加强 MCI。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • Columbia University
      • New York、New York、美国、10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 必须确定为黑人和/或非裔美国人
  2. 必须就读于 6-12 年级(最后一个学期的 12 年级学生除外)
  3. 必须会说英语
  4. 必须得到看护人的同意并同意参加
  5. 基线时必须达到 CES-D 评分 ≥ 16、汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 评分 ≥ 10 和儿童全球评估量表 (C-GAS) 评分 ≤ 65 所指示的抑郁和整体功能水平
  6. 目前正在服用稳定剂量的抗抑郁药物但仍符合纳入标准的学生可以参加该研究。

排除标准:

  1. 有意图或计划主动自杀
  2. 智障人士
  3. 患有危及生命的疾病
  4. 目前有中度至重度物质滥用诊断,精神分裂症,双相情感障碍,精神病的任何证据,厌食症的初步诊断
  5. 基线评估时目前正在积极治疗抑郁症(不包括药物治疗)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MCI + IPT-A
除了针对抑郁症的 IPT-A 之外,参与者还将接受建立联系干预 (MCI)。
MCI 是一到两个疗程的干预措施,旨在解决心理健康治疗的障碍,并帮助青少年培养技能以充分利用他们的治疗经验。 它旨在由训练有素的临床医生结合循证治疗提供。
IPT-A 是一种针对抑郁症的限时手动治疗,专注于适应不良的沟通模式和人际互动。
其他名称:
  • 抑郁青少年的人际心理治疗
有源比较器:仅限IPT-A
参与者将接受 IPT-A 治疗抑郁症。
IPT-A 是一种针对抑郁症的限时手动治疗,专注于适应不良的沟通模式和人际互动。
其他名称:
  • 抑郁青少年的人际心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变青少年寻求健康的障碍 (BASH)
大体时间:基线、第 1 周、第 4、8、12 周
针对寻求专业心理帮助障碍的自我报告问卷
基线、第 1 周、第 4、8、12 周
儿童求助量表(HSS)的变化
大体时间:基线、第 1 周、第 4、8、12 周
自我报告的 28 项问卷,旨在衡量儿童和青少年在学校环境中向成人寻求社会心理问题帮助的意愿。
基线、第 1 周、第 4、8、12 周
对心理帮助量表 (ATPHS) 的态度变化
大体时间:基线、第 1 周、第 4、8、12 周
该量表评估心理因素,包括污名化、感知到的治疗相关性等,这些因素会影响一个人对使用正规心理健康治疗服务的看法和态度。
基线、第 1 周、第 4、8、12 周
变化阶段的变化 (SOC)
大体时间:基线、第 1 周、第 4、8、12 周
用于评估与一般问题或与参与心理治疗相关的问题相关的变化准备情况的 32 项工具。
基线、第 1 周、第 4、8、12 周
宾夕法尼亚帮助联盟 (Haq-R) 的变化
大体时间:基线、第 1 周、第 4、8、12 周
该问卷从治疗师和患者那里收集数据,以衡量治疗师和患者之间的联系强度,称为“治疗联盟”。
基线、第 1 周、第 4、8、12 周
MCI 完整性量表 (MCI)
大体时间:第一周
衡量建立联系干预 (MCI) 中的治疗完整性
第一周
IPT-A 保真表 (IPT-A) 的变更
大体时间:从第一次每周治疗开始到 IPT-A 治疗过程完成,大约需要 12 周。
衡量 IPT-A 中的治疗完整性并保持治疗效果
从第一次每周治疗开始到 IPT-A 治疗过程完成,大约需要 12 周。
治疗参与量表 (BTPS) 障碍的变化
大体时间:基线、第 1 周、第 4、8、12 周
测试感知到的治疗障碍是否影响辍学和其他参与治疗的措施。 评估治疗过程中明显的广泛障碍,包括四个主题领域:与治疗竞争的压力源和障碍、治疗需求和问题、治疗的感知相关性以及与治疗师的关系。
基线、第 1 周、第 4、8、12 周
了解情绪障碍问卷 (UMDQ)
大体时间:基线、第 1 周、第 4、8、12 周
旨在衡量家庭成员对情绪障碍的症状、病程和治疗的归因和知识
基线、第 1 周、第 4、8、12 周
治疗调查 (TS)
大体时间:基线、第 1 周、第 4、8、12 周
衡量在儿童精神病诊所接受首次治疗和咨询前一周治疗的预期变化。
基线、第 1 周、第 4、8、12 周
治疗进展变化 (POT)
大体时间:从第一次每周治疗开始到 IPT-A 治疗过程完成,大约需要 12 周。
衡量青少年参与治疗的情况,以控制心理治疗的常见因素。
从第一次每周治疗开始到 IPT-A 治疗过程完成,大约需要 12 周。
参与度变化 (EM)
大体时间:第 8 周和第 12 周
一个 11 项的敬业度衡量标准,其中包括六个维度: 保持约会(两项);客户-治疗师互动(一项);沟通/开放(三项);客户对治疗的感知有用性(一项);配合治疗(三项)和服药依从性(一项)
第 8 周和第 12 周
循证实践态度量表 (EBPAS) 的变化
大体时间:第 1 周、第 12 周
评估心理健康服务提供者对采用循证实践的态度。
第 1 周、第 12 周
服务使用日志 (SUL)
大体时间:从第一次每周治疗开始到 IPT-A 治疗过程完成,大约需要 12 周。
衡量治疗师参加治疗会议的变化。
从第一次每周治疗开始到 IPT-A 治疗过程完成,大约需要 12 周。
终止表格 (TF)
大体时间:第 12 周
测量治疗师结束治疗的时间
第 12 周
汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 的变化
大体时间:基线、第 1 周、第 4、8、12 周
确定患者在治疗前、治疗中和治疗后的抑郁程度。
基线、第 1 周、第 4、8、12 周
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-DC) 的变化
大体时间:屏幕、基线、第 4、8、12 周
一个包含 20 个项目的自我报告量表,旨在测量一般人群的抑郁症状。
屏幕、基线、第 4、8、12 周
自杀意念问卷的变化-初级 (SIQ-Jr)
大体时间:基线,第 4、8、12 周
一项包含 15 项的自我报告措施,专门用于识别和评估青少年当前的自杀意念,需要大约五到八分钟才能完成。
基线,第 4、8、12 周
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的变化
大体时间:基线,第 4、8、12 周
评估自杀行为和想法的严重性和致死性,可用于监测治疗结果并确定各种研究和临床环境中的自杀风险。
基线,第 4、8、12 周
儿童全球评估量表 (C-GAS) 的变化
大体时间:基线,第 4、8、12 周
反映特定时间段内儿童或青少年的最低功能水平,或假设的健康-疾病连续体。
基线,第 4、8、12 周
治疗师满意度问卷 (TSQ) 的变化
大体时间:第 1 周、第 12 周
由治疗师填写的 5 分问卷,以表明他们对治疗的满意度(例如,“舒适感”和“紧张感”)。
第 1 周、第 12 周
人口统计表 (DF)
大体时间:基线
衡量参与者的人口统计特征
基线
学校记录 (GL)
大体时间:基线
衡量青少年的学校记录
基线
学校表现的变化 - GPA、停学次数和学校出勤率 (SP)
大体时间:基线,第 4、8、12 周
衡量学生的学业表现、停学次数和出勤率。
基线,第 4、8、12 周
人际需求的变化(INQ)
大体时间:基线,第 4、8、12 周
一份包含 15 个项目的问卷,用于衡量学生社交联系和社交能力的变化。
基线,第 4、8、12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael A Lindsey, PhD、NYU Silver School of Social Work

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月31日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月3日

首次发布 (实际的)

2019年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34MH119290-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据 NIMH Data Archive 数据提交协议提交数据。

IPD 共享时间框架

截至 2022 年 3 月数据收集结束。

IPD 共享访问标准

符合 NIMH 数据存档要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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进行连接干预的临床试验

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