Engasjere svart ungdom i depresjon og selvmordsforebyggende behandling innen urbane skoler
Engasjere svart ungdom i depresjon og selvmordsforebyggende behandling innen urbane skoler: en foreløpig studie
Å fullføre evidensbaserte behandlinger for depresjon har vist seg å være spesielt problematisk for svarte ungdommer. Hvis svarte ungdommers behov for behandling av depresjon skal dekkes, må engasjementsutfordringene og faktorene som reduserer suksessen til behandling i den "virkelige verden" tas opp. Etterforskerne vil undersøke effektiviteten av Making Connections Intervention (MCI) og undersøke sentrale formidlere av både engasjement og respons på behandling for depresjon. MCI er en 1-2 økt, evidensbasert intervensjon designet for å forbedre engasjement, opplevd relevans og behandlingstilfredshet blant deprimerte, svarte ungdommer. Studien bruker også skreddersydde oppsøkende strategier for ungdom og foreldre ved å inkludere innovativt digitalt innhold som en nettside/app sammen med andre digitale produkter.
Denne studien vil ta for seg et viktig folkehelsespørsmål: Hvordan man best kan koble svarte ungdommer med depresjon til behandling på klinisk meningsfulle måter, og hvordan man best kan levere evidensbasert behandling til dem gjennom skolebaserte tjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å fullføre evidensbaserte behandlinger for depresjon har vist seg å være spesielt problematisk for svarte ungdommer. Deres grad av deltakelse i behandlinger for depresjon er lavere på grunn av negative oppfatninger av tjenester og leverandører, og deres motvilje mot å erkjenne tilstedeværelsen av symptomer.
Hvis svarte ungdommers behov for behandling av depresjon skal dekkes, må engasjementsutfordringene og faktorene som reduserer suksessen til behandling i den "virkelige verden" tas opp. Denne forskningen undersøker effektiviteten av Making Connections Intervention (MCI) og undersøker sentrale mediatorer for både engasjement og respons på behandling for depresjon. MCI er en 1-2 økt, evidensbasert intervensjon designet for å forbedre engasjement, opplevd relevans og behandlingstilfredshet blant deprimerte, svarte ungdommer. Studien bruker også skreddersydde oppsøkende strategier for ungdom og foreldre ved å inkludere innovativt digitalt innhold som en nettside/app sammen med andre digitale produkter.
Etterforskerne utførte tidligere en liten pilotstudie som brukte MCI som et tillegg til IPT-A, en evidensbasert intervensjon for depresjon levert på skoler vanligvis over 12 økter. Resultatene antydet at MCI har en positiv innvirkning på mange aspekter av endring knyttet til behandlingsengasjement og kliniske resultater.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Den vil undersøke effektiviteten til MCI i en flerskolestudie som involverer ungdommer i klasse 6-12 som går på New York City (NYC) Department of Education (DOE) offentlige skoler. Etterforskerne vil tilfeldig tildele 60 svarte studenter med depresjonssymptomer til to tilstander: MCI+IPT-A vs IPT-A-alene. Etterforskerne vil også gjøre kvalitative undersøkelser, som intervjuer, før det digitale innholdet lages. Dette vil øke relevansen til MCI. Hovedresultatene er engasjement på ungdoms- og omsorgspersonnivå og ungdomsdepresjon. Selvmordstanker er et sekundært resultat. Denne studien vil også teste relaterte faktorer, som ungdomshjelp-søkende atferd og foreldrenes kunnskap om psykiske helsetjenester, som kan gjøre rede for behandlingsresultater og som vil gjøre det mulig for MCI å styrkes i fremtidige utrullinger av intervensjonen i skolemiljøer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Columbia University
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- McSilver Institute for Poverty Policy and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må identifiseres som svart og/eller afroamerikaner
- Må være påmeldt i klasse 6-12 (unntatt 12. klassinger i siste semester)
- Må kunne snakke engelsk
- Må ha mottatt omsorgspersonens samtykke og ha samtykket til å delta
- Må møte depresjon og globale funksjonsnivåer indikert av en CES-D-score ≥16, en Hamilton Rating Scale of Depression (HRSD)-score ≥ 10 og en Global Assessment Scale for Children (C-GAS)-score ≤ 65 ved baseline
- Studenter som for tiden går på en stabil dose antidepressiv medisin, men likevel oppfyller inklusjonskriterier, kan meldes inn i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt suicidal med hensikt eller plan
- Intellektuelt funksjonshemmet
- Har en livstruende medisinsk sykdom
- Har en nåværende primær rusdiagnose i moderat til alvorlig rekkevidde, schizofreni, bipolar lidelse, ethvert tegn på psykose, en primær diagnose anoreksi
- For tiden i aktiv behandling for depresjon (unntatt medisiner) ved baseline vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MCI + IPT-A
Deltakerne vil motta Making Connections Intervention (MCI) i tillegg til IPT-A for depresjon.
|
MCI er en intervensjon på én til to økter som adresserer barrierer for psykisk helsebehandling og hjelper ungdom med å bygge ferdigheter for å få mest mulig ut av behandlingsopplevelsen.
Den er designet for å bli levert av en utdannet kliniker i forbindelse med en evidensbasert behandling.
IPT-A er en tidsbegrenset, manuell behandling for depresjon med fokus på maladaptive kommunikasjonsmønstre og mellommenneskelige interaksjoner.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kun IPT-A
Deltakerne vil motta IPT-A for depresjon.
|
IPT-A er en tidsbegrenset, manuell behandling for depresjon med fokus på maladaptive kommunikasjonsmønstre og mellommenneskelige interaksjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Tidsramme: Baseline
|
En selvrapportskala på 20 elementer designet for å måle depressiv symptomatologi i befolkningen generelt.
Poengene varierer fra 0 til 60, med høyere score som indikerer større depresjonssymptomer.
16 er en vanlig klinisk avskjæring.
|
Baseline
|
|
Hamilton rating skala for depresjon
Tidsramme: Baseline
|
Bestemmer pasientens depresjonsnivå før, under og etter behandling.
Poengene varierer fra 0 til 52, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
Poeng på 0-7 indikerer ingen depresjon.
|
Baseline
|
|
Demografisk form
Tidsramme: Baseline
|
Å måle deltakernes demografiske egenskaper
|
Baseline
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Baseline
|
For å vurdere alvorlighetsgraden og dødelighet av selvmordsatferd og forestillinger, og kan brukes til å overvåke behandlingsresultater og etablere selvmordsrisiko i en rekke forskning og kliniske omgivelser.
"Ja" og "Nei" -kategorier brukes til å bestemme selvmordsrisiko, med binær koding der nei = 0 og ja = 1 for elementene 1-5.
Det høyere antallet som indikerer mer intens forestilling.
Total score på elementene 1-5 ble analysert, med lavest poengsum = 0 og den høyeste poengsum = 5.
|
Baseline
|
|
Barrierer for ungdommer som søker helse
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapport-spørreskjema som retter seg mot barrierer for å søke profesjonell psykologisk hjelp.
Poengene varierer fra 37 til 111, med høyere score som indikerer større barrierer for å hjelpe til med å søke atferd.
|
Baseline
|
|
Barnhjelpssøkende skala
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapport 28-element spørreskjema designet for å måle barns og ungdommers vilje til å søke hjelp til psykososiale problemer fra voksne i skolens omgivelser.
Poeng for del én varierer fra 16 til 64 og score for del to ringte fra 7 til 28, med høyere score som indikerte mindre hjelpesøking.
|
Baseline
|
|
Holdninger til psykologisk hjelpeskala
Tidsramme: Baseline
|
Denne skalaen vurderer psykologiske faktorer, inkludert stigma, opplevd relevans av behandling, etc., som påvirker ens oppfatning av og holdninger om bruk av formelle psykiske behandlingstjenester.
Poengene varierer fra 0-15, med høyere score som indikerer større stigma.
|
Baseline
|
|
Stadier av endring
Tidsramme: Baseline
|
32-elementinstrument for å vurdere beredskapen for endringer i forhold til generelle problemer, eller problemer forbundet med deltakelse i psykoterapi.
Den høyeste poengsummen blant hver underskala indikerer hvilket endringer i endringen er i.
Dermed rapporteres underskala score.
Underskala score indikerer ikke et bedre eller dårligere utfall; I stedet indikerer høyere score en beredskap til å iverksette tiltak for å løse psykiske helseproblemer i hver underskala.
Pre-contemplation score varierer fra 5-20, kontemplasjonspoeng varierer fra 4-16, handlingspoengene varierer fra 5-20, og vedlikeholdspoeng varierer fra 4-16.
|
Baseline
|
|
Barrierer for behandlingsskala for behandling av behandling
Tidsramme: Baseline
|
For å teste om opplevde hindringer for behandling påvirker dropping og andre tiltak for deltakelse i behandlingen.
For å vurdere et bredt spekter av barrierer som er tydelige i løpet av behandlingen, inkludert fire tematiske områder: stressorer og hindringer som konkurrerer med behandling, behandlingskrav og problemer, oppfattet relevans av behandling og forhold til terapeuten.
Høyere score som indikerer større barrierer for behandling.
Underskala-score varierer fra 20 til 100 (stressorer), 10-50 (krav) og 8-40 (opplevd relevans av behandlingen).
|
Baseline
|
|
Forstå spørreskjema for humørsykdommer
Tidsramme: Baseline
|
Designet for å måle familiemedlemmers attribusjoner om og kunnskap om symptomer, kurs og behandling av humørsykdommer.
Poengene varierer fra 9 til 40, med høyere score som indikerer mindre forståelse av hvordan depresjon presenterer og fungerer.
|
Baseline
|
|
Terapiundersøkelse
Tidsramme: Baseline
|
Å måle endring i forventningene om behandling på en barnepsykiatrisk klinikk omtrent en uke før deres første terapi- og rådgivningsøkter.
Poengene varierer fra 7 til 35, med høyere score som indikerer misoppfatninger om terapiens rolle.
|
Baseline
|
|
Suicidal Ideation-spørreskjema-Junior
Tidsramme: Baseline
|
Et 15-punkts selvrapportmål utviklet seg spesielt for å identifisere og vurdere gjeldende selvmordstanker blant unge ungdommer som krever omtrent fem til åtte minutter å fullføre.
Poengene varierer fra 0 til 90, med en typisk klinisk avskjæringsscore på 31 som indikerer ytterligere evaluering på grunn av økt risiko for selvmordstanker.
|
Baseline
|
|
Global vurderingsskala for barn
Tidsramme: Baseline
|
For å gjenspeile det laveste funksjonsnivået for et barn eller ungdom i løpet av en spesifikk tidsperiode, eller på et hypotetisk kontinuum av helse-illhet.
Høyere score indikerer høyere funksjon, fra 1-100.
|
Baseline
|
|
Mellommenneskelige behov
Tidsramme: Baseline
|
Et spørreskjema på 15 elementer for å måle endringer i studentenes sosiale tilknytning og sosial kompetanse.
Total score fra 15-99 rapporteres med høyere score indikerte mindre sosial tilknytning.
|
Baseline
|
|
Penn Helping Alliance revidert
Tidsramme: Uke 4
|
Dette spørreskjemaet samler inn data fra både terapeut og pasient for å måle styrken til bindingen mellom terapeut og pasient, kalt den terapeutiske alliansen.
Poengene varierer fra 6 til 36, med en høyere poengsum som indikerer større terapeutisk allianse.
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Jekal A, Turner JB. The impact of perceived interpersonal functioning on treatment for adolescent depression: IPT-A versus treatment as usual in school-based health clinics. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):260-7. doi: 10.1037/a0018935.
- Mufson L, Moreau D, Weissman MM, Wickramaratne P, Martin J, Samoilov A. Modification of interpersonal psychotherapy with depressed adolescents (IPT-A): phase I and II studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jun;33(5):695-705. doi: 10.1097/00004583-199406000-00011.
- Mufson LH, Dorta KP, Olfson M, Weissman MM, Hoagwood K. Effectiveness research: transporting interpersonal psychotherapy for depressed adolescents (IPT-A) from the lab to school-based health clinics. Clin Child Fam Psychol Rev. 2004 Dec;7(4):251-61. doi: 10.1007/s10567-004-6089-6.
- Lindsey MA, Chambers K, Pohle C, Beall P, Lucksted A. Understanding the Behavioral Determinants of Mental Health Service Use by Urban, Under-Resourced Black Youth: Adolescent and Caregiver Perspectives. J Child Fam Stud. 2013 Jan 1;22(1):107-121. doi: 10.1007/s10826-012-9668-z. Epub 2012 Oct 16.
- Lindsey MA, Joe S, Nebbitt V. Family Matters: The Role of Mental Health Stigma and Social Support on Depressive Symptoms and Subsequent Help Seeking Among African American Boys. J Black Psychol. 2010 Nov 1;36(4):458-482. doi: 10.1177/0095798409355796.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Lindsey MA, Korr WS, Broitman M, Bone L, Green A, Leaf PJ. Help-seeking behaviors and depression among African American adolescent boys. Soc Work. 2006 Jan;51(1):49-58. doi: 10.1093/sw/51.1.49.
- Lindsey MA, Brown DR, Cunningham M. Boys do(n't) cry: Addressing the unmet mental health needs of African American boys. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(4):377-383. doi: 10.1037/ort0000198.
- Ellis ML, Lindsey MA, Barker ED, Boxmeyer CL, Lochman JE. Predictors of engagement in a school-based family preventive intervention for youth experiencing behavioral difficulties. Prev Sci. 2013 Oct;14(5):457-67. doi: 10.1007/s11121-012-0319-9.
- Lindsey MA, Mufson L, Velez-Grau C, Grogan T, Wilson DM, Reliford AO, Gunlicks-Stoessel M, Jaccard J. Engaging Black youth in depression and suicide prevention treatment within urban schools: study protocol for a randomized controlled pilot. Trials. 2024 Feb 9;25(1):112. doi: 10.1186/s13063-024-07947-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH119290-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .