Envolvendo a juventude negra no tratamento de prevenção de depressão e suicídio nas escolas urbanas
Envolvendo a juventude negra no tratamento de depressão e prevenção do suicídio nas escolas urbanas: um estudo preliminar
A conclusão de tratamentos baseados em evidências para depressão mostrou-se particularmente problemática para adolescentes negros. Se as necessidades de tratamento de depressão de adolescentes negros forem atendidas, os desafios de engajamento e os fatores que diminuem o sucesso do tratamento no "mundo real" devem ser abordados. Os investigadores examinarão a eficácia da Intervenção Fazendo Conexões (MCI) e investigarão os principais mediadores do engajamento e da resposta ao tratamento para depressão. O MCI é uma intervenção de 1-2 sessões, baseada em evidências, projetada para melhorar o envolvimento, a relevância percebida e a satisfação com o tratamento entre adolescentes negros deprimidos. O estudo também usa estratégias de divulgação personalizadas para adolescentes e pais, incluindo conteúdo digital inovador, como uma página/aplicativo da web, juntamente com outros produtos digitais.
Este estudo abordará uma importante questão de saúde pública: a melhor forma de conectar adolescentes negros com depressão ao tratamento de maneiras clinicamente significativas e a melhor forma de fornecer tratamento baseado em evidências a eles por meio de serviços escolares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A conclusão de tratamentos baseados em evidências para depressão mostrou-se particularmente problemática para adolescentes negros. Suas taxas de participação em tratamentos para depressão são menores devido a percepções negativas de serviços e provedores, e sua relutância em reconhecer a presença de sintomas.
Se as necessidades de tratamento de depressão de adolescentes negros forem atendidas, os desafios de engajamento e os fatores que diminuem o sucesso do tratamento no "mundo real" devem ser abordados. Esta pesquisa examina a eficácia da Intervenção Fazendo Conexões (MCI) e investiga os principais mediadores do engajamento e da resposta ao tratamento para a depressão. O MCI é uma intervenção de 1-2 sessões, baseada em evidências, projetada para melhorar o envolvimento, a relevância percebida e a satisfação com o tratamento entre adolescentes negros deprimidos. O estudo também usa estratégias de divulgação personalizadas para adolescentes e pais, incluindo conteúdo digital inovador, como uma página/aplicativo da web, juntamente com outros produtos digitais.
Os pesquisadores realizaram anteriormente um pequeno estudo piloto que usou o MCI como um complemento para o IPT-A, uma intervenção baseada em evidências para depressão realizada em escolas normalmente em 12 sessões. Os resultados sugeriram que o MCI tem um impacto positivo em muitos aspectos da mudança associados ao engajamento no tratamento e resultados clínicos.
Este estudo será um estudo randomizado controlado. Ele examinará a eficácia do MCI em um estudo multiescolar envolvendo adolescentes de 6ª a 12ª séries que frequentam as escolas públicas do Departamento de Educação (DOE) da cidade de Nova York (NYC). Os investigadores atribuirão aleatoriamente 60 estudantes negros com sintomas de depressão a duas condições: MCI+IPT-A vs. IPT-A-somente. Os investigadores também farão pesquisas qualitativas, como entrevistas, antes da criação do conteúdo digital. Isso aumentará a relevância do MCI. Os principais resultados são o envolvimento do adolescente e do cuidador e a depressão do adolescente. A ideação suicida é um resultado secundário. Este estudo também testará fatores relacionados, como o comportamento de busca de ajuda do adolescente e o conhecimento dos pais sobre os serviços de saúde mental, que podem ser responsáveis pelos resultados do tratamento e permitirão que o MCI seja fortalecido em futuras implantações da intervenção em ambientes escolares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Columbia University
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- McSilver Institute for Poverty Policy and Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve se identificar como negro e/ou afro-americano
- Deve estar matriculado nas séries 6-12 (exceto alunos da 12ª série no último semestre)
- Deve ser capaz de falar inglês
- Deve ter recebido o consentimento do cuidador e ter consentido em participar
- Deve atender aos níveis de depressão e funcionamento global indicados por uma pontuação CES-D ≥16, uma pontuação na Escala de Depressão de Hamilton (HRSD) ≥ 10 e uma pontuação na Escala de Avaliação Global para Crianças (C-GAS) ≤ 65 na linha de base
- Os alunos que estão atualmente em uma dose estável de medicação antidepressiva, mas ainda atendem aos critérios de inclusão, podem ser incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Ativamente suicida com intenção ou plano
- Deficiente intelectual
- Ter uma doença médica com risco de vida
- Tem um diagnóstico primário atual de abuso de substâncias na faixa moderada a grave, esquizofrenia, transtorno bipolar, qualquer evidência de psicose, diagnóstico primário de anorexia
- Atualmente em tratamento ativo para depressão (excluindo medicação) na avaliação inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MCI + IPT-A
Os participantes receberão a Intervenção Fazendo Conexões (MCI), além do IPT-A para depressão.
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O MCI é uma intervenção de uma a duas sessões que aborda as barreiras ao tratamento de saúde mental e ajuda os adolescentes a desenvolver habilidades para tirar o máximo proveito de sua experiência de tratamento.
Ele foi projetado para ser administrado por um clínico treinado em conjunto com um tratamento baseado em evidências.
O IPT-A é um tratamento manualizado e limitado no tempo para depressão, focado em padrões de comunicação desadaptativos e interações interpessoais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Somente IPT-A
Os participantes receberão IPT-A para depressão.
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O IPT-A é um tratamento manualizado e limitado no tempo para depressão, focado em padrões de comunicação desadaptativos e interações interpessoais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base
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Uma escala de autorrelato de 20 itens, projetada para medir a sintomatologia depressiva na população em geral.
Os escores variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão.
16 é um corte clínico comum.
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Linha de base
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Escala de classificação Hamilton para depressão
Prazo: Linha de base
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Determina o nível de depressão de um paciente antes, durante e após o tratamento.
Os escores variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
Os escores de 0-7 indicam depressão.
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Linha de base
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Forma demográfica
Prazo: Linha de base
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Para medir as características demográficas dos participantes
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Linha de base
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Escala de classificação de gravidade de Columbia-suicídio
Prazo: Linha de base
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Avaliar a gravidade e a letalidade dos comportamentos e ideações suicidas e pode ser usado para monitorar os resultados do tratamento e estabelecer o risco de suicídio em uma variedade de pesquisas e ambientes clínicos.
Categorias "Sim" e "Não" são usadas para determinar o risco de suicídio, com codificação binária onde não = 0 e sim = 1 para os itens 1-5.
O número mais alto indicando uma ideação mais intensa.
As pontuações totais de itens 1-5 foram analisadas, com a menor pontuação = 0 e a pontuação mais alta = 5.
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Linha de base
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Barreiras para adolescentes que buscam saúde
Prazo: Linha de base
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Questionário de autorrelato que tem como alvo barreiras à busca de ajuda psicológica profissional.
As pontuações variam de 37 a 111, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras para ajudar a buscar comportamentos.
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Linha de base
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Escala de busca de ajuda para crianças
Prazo: Linha de base
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Questionário de 28 itens de auto-relato projetado para medir a disposição das crianças e adolescentes de procurar ajuda para problemas psicossociais de adultos no ambiente escolar.
As pontuações para a Parte Um varia de 16 a 64 e pontuações para a parte dois tocaram de 7 a 28, com pontuações mais altas indicando menos ajuda.
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Linha de base
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Atitudes em relação à escala de ajuda psicológica
Prazo: Linha de base
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Essa escala avalia fatores psicológicos, incluindo estigma, relevância percebida do tratamento etc., que afetam as percepções e atitudes sobre o uso de serviços formais de tratamento de saúde mental.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior estigma.
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Linha de base
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Estágios de mudança
Prazo: Linha de base
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Instrumento de 32 itens para avaliar a prontidão para alterações em relação a problemas gerais ou problemas associados à participação na psicoterapia.
A pontuação mais alta entre cada subescala indica em que estágio de mudança uma pessoa está.
Assim, são relatadas pontuações de subescala.
As pontuações de subescala não indicam um resultado melhor ou pior; Em vez disso, pontuações mais altas indicam uma prontidão para tomar medidas para lidar com problemas de saúde mental em cada subescala.
Os escores pré-contemplação variam de 5 a 20, os escores de contemplação variam de 4 a 16, os escores de ação variam de 5 a 20 e os escores de manutenção variam de 4 a 16.
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Linha de base
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Barreiras à escala de participação do tratamento
Prazo: Linha de base
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Para testar se as barreiras percebidas ao tratamento influenciam a queda e outras medidas de participação no tratamento.
Avaliar uma ampla gama de barreiras evidentes ao longo do tratamento, incluindo quatro áreas temáticas: estressores e obstáculos que competem com o tratamento, demandas e problemas de tratamento, relevância percebida do tratamento e relacionamento com o terapeuta.
Pontuações mais altas indicando maiores barreiras ao tratamento.
Os escores de subescala variam de 20 a 100 (estressores), 10-50 (demandas) e 8-40 (relevância percebida do tratamento).
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Linha de base
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Compreendendo o questionário de transtornos do humor
Prazo: Linha de base
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Projetado para medir as atribuições dos membros da família e o conhecimento de sintomas, curso e tratamento de transtornos do humor.
As pontuações variam de 9 a 40, com pontuações mais altas indicando menos compreensão de como a depressão apresenta e funções.
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Linha de base
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Pesquisa de terapia
Prazo: Linha de base
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Medir a mudança nas expectativas sobre o tratamento na clínica psiquiátrica infantil cerca de uma semana antes de suas primeiras sessões de terapia e aconselhamento.
As pontuações variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando conceitos errôneos sobre o papel da terapia.
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Linha de base
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Questionário de Ideação Suicida-Junior
Prazo: Linha de base
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Uma medida de autorrelato de 15 itens desenvolvida especificamente para identificar e avaliar a ideação suicida atual entre jovens adolescentes que requer aproximadamente cinco a oito minutos para serem concluídos.
As pontuações variam de 0 a 90, com uma pontuação típica de corte clínico de 31 indicando avaliação adicional devido ao aumento do risco de ideação suicida.
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Linha de base
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Escala de Avaliação Global para Crianças
Prazo: Linha de base
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Refletir o nível mais baixo de funcionamento para uma criança ou adolescente durante um período de tempo especificado ou em um continuum hipotético da saúde da saúde.
Pontuações mais altas indicam maior funcionamento, variando de 1 a 100.
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Linha de base
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Necessidades interpessoais
Prazo: Linha de base
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Um questionário de 15 itens para medir mudanças na conexão social e na competência social dos alunos.
As pontuações totais que variam de 15 a 99 são relatadas com pontuações mais altas indicaram menos conexão social.
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Linha de base
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Penn Helping Alliance revisou
Prazo: Semana 4
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Este questionário coleta dados do terapeuta e do paciente para medir a força do vínculo entre terapeuta e paciente, chamado de aliança terapêutica.
As pontuações variam de 6 a 36, com uma pontuação mais alta indicando maior aliança terapêutica.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Jekal A, Turner JB. The impact of perceived interpersonal functioning on treatment for adolescent depression: IPT-A versus treatment as usual in school-based health clinics. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):260-7. doi: 10.1037/a0018935.
- Mufson L, Moreau D, Weissman MM, Wickramaratne P, Martin J, Samoilov A. Modification of interpersonal psychotherapy with depressed adolescents (IPT-A): phase I and II studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jun;33(5):695-705. doi: 10.1097/00004583-199406000-00011.
- Mufson LH, Dorta KP, Olfson M, Weissman MM, Hoagwood K. Effectiveness research: transporting interpersonal psychotherapy for depressed adolescents (IPT-A) from the lab to school-based health clinics. Clin Child Fam Psychol Rev. 2004 Dec;7(4):251-61. doi: 10.1007/s10567-004-6089-6.
- Lindsey MA, Chambers K, Pohle C, Beall P, Lucksted A. Understanding the Behavioral Determinants of Mental Health Service Use by Urban, Under-Resourced Black Youth: Adolescent and Caregiver Perspectives. J Child Fam Stud. 2013 Jan 1;22(1):107-121. doi: 10.1007/s10826-012-9668-z. Epub 2012 Oct 16.
- Lindsey MA, Joe S, Nebbitt V. Family Matters: The Role of Mental Health Stigma and Social Support on Depressive Symptoms and Subsequent Help Seeking Among African American Boys. J Black Psychol. 2010 Nov 1;36(4):458-482. doi: 10.1177/0095798409355796.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Lindsey MA, Korr WS, Broitman M, Bone L, Green A, Leaf PJ. Help-seeking behaviors and depression among African American adolescent boys. Soc Work. 2006 Jan;51(1):49-58. doi: 10.1093/sw/51.1.49.
- Lindsey MA, Brown DR, Cunningham M. Boys do(n't) cry: Addressing the unmet mental health needs of African American boys. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(4):377-383. doi: 10.1037/ort0000198.
- Ellis ML, Lindsey MA, Barker ED, Boxmeyer CL, Lochman JE. Predictors of engagement in a school-based family preventive intervention for youth experiencing behavioral difficulties. Prev Sci. 2013 Oct;14(5):457-67. doi: 10.1007/s11121-012-0319-9.
- Lindsey MA, Mufson L, Velez-Grau C, Grogan T, Wilson DM, Reliford AO, Gunlicks-Stoessel M, Jaccard J. Engaging Black youth in depression and suicide prevention treatment within urban schools: study protocol for a randomized controlled pilot. Trials. 2024 Feb 9;25(1):112. doi: 10.1186/s13063-024-07947-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH119290-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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