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都会の学校で黒人の若者をうつ病と自殺予防治療に参加させる

2025年9月11日 更新者:New York University

都市部の学校で黒人の若者をうつ病と自殺予防治療に参加させる: 予備的研究

エビデンスに基づいたうつ病の治療を完了することは、黒人の青年にとって特に問題であることが示されています. 黒人の思春期のうつ病治療のニーズを満たすには、「現実世界」での治療の成功を妨げる要因と関与の課題に対処する必要があります。 調査員は、Making Connections Intervention (MCI) の有効性を調べ、うつ病の治療への関与と反応の両方の主要なメディエーターを調査します。 MCI は 1 対 2 のセッションであり、うつ病の黒人青年の関与、認識された関連性、および治療の満足度を改善するように設計されたエビデンスに基づく介入です。 また、この調査では、Web ページやアプリなどの革新的なデジタル コンテンツを他のデジタル製品と一緒に含めることで、思春期の若者や保護者向けに調整されたアウトリーチ戦略も使用しています。

この研究は、公衆衛生上の重要な問題に取り組んでいます。うつ病の黒人青年を臨床的に意味のある方法で治療に結び付ける最善の方法と、学校ベースのサービスを通じてエビデンスに基づく治療を彼らに提供する最善の方法です。

調査の概要

詳細な説明

エビデンスに基づいたうつ病の治療を完了することは、黒人の青年にとって特に問題であることが示されています. うつ病の治療への参加率は、サービスや提供者に対する否定的な認識と、症状の存在を認めたがらないため、低くなります。

黒人の思春期のうつ病治療のニーズを満たすには、「現実世界」での治療の成功を妨げる要因と関与の課題に対処する必要があります。 この研究では、Making Connections Intervention (MCI) の有効性を調べ、うつ病の治療への関与と反応の両方の主要なメディエーターを調査します。 MCI は 1 対 2 のセッションであり、うつ病の黒人青年の関与、認識された関連性、および治療の満足度を改善するように設計されたエビデンスに基づく介入です。 また、この調査では、Web ページやアプリなどの革新的なデジタル コンテンツを他のデジタル製品と一緒に含めることで、思春期の若者や保護者向けに調整されたアウトリーチ戦略も使用しています。

研究者らは以前、MCI を IPT-A のアドオンとして使用する小規模なパイロット研究を実施しました。IPT-A は、学校で通常 12 セッションにわたって提供されるエビデンスに基づいたうつ病の介入です。 この結果は、MCI が治療への関与と臨床転帰に関連する変化の多くの側面にプラスの影響を与えることを示唆しています。

この研究は無作為化対照試験になります。 これは、ニューヨーク市 (NYC) の教育省 (DOE) の公立学校に通う 6 年生から 12 年生の青少年を対象とした多校試験で、MCI の有効性を検証します。 研究者は、うつ病の症状を持つ 60 人の黒人学生を、MCI + IPT-A と IPT-A のみの 2 つの状態に無作為に割り当てます。 調査員は、デジタル コンテンツが作成される前に、インタビューなどの定性調査も行います。 これにより、MCI の関連性が高まります。 主な結果は、思春期および介護者レベルの関与と思春期のうつ病です。 自殺念慮は二次的な結果です。 この研究では、思春期の助けを求める行動やメンタルヘルスサービスに関する親の知識などの関連要因もテストします。これにより、治療結果を説明でき、学校環境での介入の将来の展開でMCIを強化できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Columbia University
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 黒人および/またはアフリカ系アメリカ人であることを確認する必要があります
  2. 6年生から12年生に在籍している必要があります(最終学期の12年生を除く)
  3. 英語を話すことができる必要があります
  4. -介護者の同意を得て、参加に同意している必要があります
  5. -ベースラインでCES-Dスコア≥16、うつ病のハミルトン評価尺度(HRSD)スコア≥10、および子供のグローバル評価尺度(C-GAS)スコア≤65で示されるうつ病および全体的な機能レベルを満たす必要があります
  6. 現在、安定した用量の抗うつ薬を服用しているが、依然として包含基準を満たしている学生は、研究に登録できます。

除外基準:

  1. 意図または計画を持って積極的に自殺する
  2. 知的障害者
  3. 生命を脅かす内科的疾患がある
  4. -中等度から重度の範囲で現在の主要な薬物乱用の診断を受けている、統合失調症、双極性障害、精神病の証拠、食欲不振の一次診断
  5. 現在、ベースライン評価でうつ病の治療中(投薬を除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MCI + IPT-A
参加者は、うつ病の IPT-A に加えて、Making Connections Intervention (MCI) を受け取ります。
MCI は、メンタルヘルス治療の障壁に対処し、青少年が治療経験を最大限に活用するためのスキルを身に付けるのに役立つ 1 ~ 2 セッションの介入です。 これは、エビデンスに基づく治療と併せて、訓練を受けた臨床医によって提供されるように設計されています。
IPT-A は、不適応なコミュニケーション パターンと対人関係に焦点を当てた、期間限定のマニュアル化されたうつ病の治療法です。
他の名前:
  • うつ病の青年のための対人心理療法
アクティブコンパレータ:IPT-Aのみ
参加者は、うつ病のIPT-Aを受け取ります。
IPT-A は、不適応なコミュニケーション パターンと対人関係に焦点を当てた、期間限定のマニュアル化されたうつ病の治療法です。
他の名前:
  • うつ病の青年のための対人心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学的研究と抑うつ尺度のセンター
時間枠:ベースライン
一般集団の抑うつ症状を測定するように設計された20項目の自己報告スケール。 スコアの範囲は0から60の範囲で、スコアが高いほどうつ病の症状が大きくなります。 16は一般的な臨床カットオフです。
ベースライン
うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠:ベースライン
治療前、最中、治療後の患者のうつ病のレベルを決定します。 スコアの範囲は0から52の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が大きくなります。 0〜7のスコアはうつ病を示していません。
ベースライン
人口統計形式
時間枠:ベースライン
参加者の人口統計的特性を測定する
ベースライン
コロンビアと自殺の重症度評価尺度
時間枠:ベースライン
自殺行動とアイデアの重症度と致死性を評価し、さまざまな研究および臨床環境で治療の結果を監視し、自殺リスクを確立するために使用できます。 「はい」と「いいえ」カテゴリは、自殺リスクを決定するために使用されます。項目1〜5のno = 0とyes = 1のバイナリコーディングがあります。 より多くの数がより激しいアイデアを示しています。 アイテム1〜5の合計スコアが分析され、スコアが最低= 0、最高スコア= 5で分析されました。
ベースライン
健康を求めている青少年の障壁
時間枠:ベースライン
専門的な心理的支援を求める障壁を対象とする自己報告アンケート。 スコアの範囲は37〜111で、スコアが高いほど、行動を求めるのに役立つ障壁が大きいことを示しています。
ベースライン
子供の助けを求めるスケール
時間枠:ベースライン
自己報告28項目のアンケートは、学校の環境で大人から心理社会的問題の助けを求める意欲を測定するために設計されています。 パート1のスコアは16〜64の範囲で、パート2のスコアは7から28の範囲で、より高いスコアはヘルプシークが少ないことを示しています。
ベースライン
心理的ヘルプスケールに対する態度
時間枠:ベースライン
このスケールは、スティグマ、治療の関連性の認識など、正式なメンタルヘルス治療サービスの使用に関する態度に影響を与えるという心理的要因を評価します。 スコアの範囲は0〜15で、スコアが高いほどスティグマが大きくなります。
ベースライン
変化の段階
時間枠:ベースライン
一般的な問題に関連する変化の準備を評価するための32項目の手段、または心理療法への参加に関連する問題。 各サブスケールの中で最高のスコアは、人がどの段階にあるかを示します。 したがって、サブスケールスコアが報告されます。 サブスケールスコアは、より良いまたは悪い結果を示すものではありません。代わりに、より高いスコアは、各サブスケールのメンタルヘルスの懸念に対処するための行動を起こす準備ができていることを示しています。 事前コンテンプスコアの範囲は5〜20、熟考スコアの範囲は4〜16、アクションスコアの範囲は5〜20、メンテナンススコアは4〜16の範囲です。
ベースライン
治療参加スケールの障壁
時間枠:ベースライン
治療に対する障壁が認識されているかどうかをテストするには、脱落や治療への参加の他の尺度が影響するかどうかをテストします。 治療の過程で明らかな幅広い障壁を評価するために、治療、治療の要求と問題と競合するストレッサーと障害、治療の関連性、およびセラピストとの関係。 より高いスコアは、治療に対するより大きな障壁を示しています。 サブスケールスコアの範囲は、20〜100(ストレッサー)、10〜50(要求)、および8-40(治療の関連性が認識されています)です。
ベースライン
気分障害アンケートの理解
時間枠:ベースライン
症状、コース、気分障害の治療に関する家族の帰属と知識を測定するように設計されています。 スコアは9〜40の範囲で、スコアが高いほど、うつ病がどのように発生し、機能するかについての理解が少ないことを示しています。
ベースライン
治療調査
時間枠:ベースライン
最初の治療とカウンセリングセッションの約1週間前に、子どもの精神医学クリニックでの治療に関する期待の変化を測定する。 スコアの範囲は7〜35で、スコアが高いほど治療の役割についての誤解を示しています。
ベースライン
自殺念慮アンケート - 司法
時間枠:ベースライン
15項目の自己報告尺度は、完了するのに約5〜8分かかる若い青年の現在の自殺念慮を特定して評価するために開発されました。 スコアの範囲は0〜90で、典型的な臨床カットオフスコアは31の臨床カットオフスコアであり、自殺念慮のリスクが増加したため、さらなる評価を示しています。
ベースライン
子供のグローバル評価尺度
時間枠:ベースライン
指定された期間中、または健康の仮説的な連続体で、子供または青年の機能の最低レベルを反映する。 スコアが高いほど、1〜100の範囲の機能が高いことを示します。
ベースライン
対人ニーズ
時間枠:ベースライン
学生の社会的つながりと社会的能力の変化を測定するための15項目のアンケート。 15〜99の範囲の合計スコアは報告され、より高いスコアは社会的つながりが少ないことを示しています。
ベースライン
Allianceを修正するペンペン
時間枠:4週目
このアンケートは、セラピストと患者の両方からデータを収集して、治療同盟と呼ばれるセラピストと患者の間の絆の強さを測定します。 スコアの範囲は6〜36で、スコアが高いほど治療同盟が高いことを示しています。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael A Lindsey, PhD、NYU Silver School of Social Work

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月31日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月3日

最初の投稿 (実際)

2019年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R34MH119290-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIMH Data Archive データ提出契約に準拠してデータを提出します。

IPD 共有時間枠

2022 年 3 月のデータ収集終了までに。

IPD 共有アクセス基準

NIMH データ アーカイブの要件に従って。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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