都会の学校で黒人の若者をうつ病と自殺予防治療に参加させる
都市部の学校で黒人の若者をうつ病と自殺予防治療に参加させる: 予備的研究
エビデンスに基づいたうつ病の治療を完了することは、黒人の青年にとって特に問題であることが示されています. 黒人の思春期のうつ病治療のニーズを満たすには、「現実世界」での治療の成功を妨げる要因と関与の課題に対処する必要があります。 調査員は、Making Connections Intervention (MCI) の有効性を調べ、うつ病の治療への関与と反応の両方の主要なメディエーターを調査します。 MCI は 1 対 2 のセッションであり、うつ病の黒人青年の関与、認識された関連性、および治療の満足度を改善するように設計されたエビデンスに基づく介入です。 また、この調査では、Web ページやアプリなどの革新的なデジタル コンテンツを他のデジタル製品と一緒に含めることで、思春期の若者や保護者向けに調整されたアウトリーチ戦略も使用しています。
この研究は、公衆衛生上の重要な問題に取り組んでいます。うつ病の黒人青年を臨床的に意味のある方法で治療に結び付ける最善の方法と、学校ベースのサービスを通じてエビデンスに基づく治療を彼らに提供する最善の方法です。
調査の概要
詳細な説明
エビデンスに基づいたうつ病の治療を完了することは、黒人の青年にとって特に問題であることが示されています. うつ病の治療への参加率は、サービスや提供者に対する否定的な認識と、症状の存在を認めたがらないため、低くなります。
黒人の思春期のうつ病治療のニーズを満たすには、「現実世界」での治療の成功を妨げる要因と関与の課題に対処する必要があります。 この研究では、Making Connections Intervention (MCI) の有効性を調べ、うつ病の治療への関与と反応の両方の主要なメディエーターを調査します。 MCI は 1 対 2 のセッションであり、うつ病の黒人青年の関与、認識された関連性、および治療の満足度を改善するように設計されたエビデンスに基づく介入です。 また、この調査では、Web ページやアプリなどの革新的なデジタル コンテンツを他のデジタル製品と一緒に含めることで、思春期の若者や保護者向けに調整されたアウトリーチ戦略も使用しています。
研究者らは以前、MCI を IPT-A のアドオンとして使用する小規模なパイロット研究を実施しました。IPT-A は、学校で通常 12 セッションにわたって提供されるエビデンスに基づいたうつ病の介入です。 この結果は、MCI が治療への関与と臨床転帰に関連する変化の多くの側面にプラスの影響を与えることを示唆しています。
この研究は無作為化対照試験になります。 これは、ニューヨーク市 (NYC) の教育省 (DOE) の公立学校に通う 6 年生から 12 年生の青少年を対象とした多校試験で、MCI の有効性を検証します。 研究者は、うつ病の症状を持つ 60 人の黒人学生を、MCI + IPT-A と IPT-A のみの 2 つの状態に無作為に割り当てます。 調査員は、デジタル コンテンツが作成される前に、インタビューなどの定性調査も行います。 これにより、MCI の関連性が高まります。 主な結果は、思春期および介護者レベルの関与と思春期のうつ病です。 自殺念慮は二次的な結果です。 この研究では、思春期の助けを求める行動やメンタルヘルスサービスに関する親の知識などの関連要因もテストします。これにより、治療結果を説明でき、学校環境での介入の将来の展開でMCIを強化できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10003
- Columbia University
-
New York、New York、アメリカ、10003
- McSilver Institute for Poverty Policy and Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 黒人および/またはアフリカ系アメリカ人であることを確認する必要があります
- 6年生から12年生に在籍している必要があります(最終学期の12年生を除く)
- 英語を話すことができる必要があります
- -介護者の同意を得て、参加に同意している必要があります
- -ベースラインでCES-Dスコア≥16、うつ病のハミルトン評価尺度(HRSD)スコア≥10、および子供のグローバル評価尺度(C-GAS)スコア≤65で示されるうつ病および全体的な機能レベルを満たす必要があります
- 現在、安定した用量の抗うつ薬を服用しているが、依然として包含基準を満たしている学生は、研究に登録できます。
除外基準:
- 意図または計画を持って積極的に自殺する
- 知的障害者
- 生命を脅かす内科的疾患がある
- -中等度から重度の範囲で現在の主要な薬物乱用の診断を受けている、統合失調症、双極性障害、精神病の証拠、食欲不振の一次診断
- 現在、ベースライン評価でうつ病の治療中(投薬を除く)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MCI + IPT-A
参加者は、うつ病の IPT-A に加えて、Making Connections Intervention (MCI) を受け取ります。
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MCI は、メンタルヘルス治療の障壁に対処し、青少年が治療経験を最大限に活用するためのスキルを身に付けるのに役立つ 1 ~ 2 セッションの介入です。
これは、エビデンスに基づく治療と併せて、訓練を受けた臨床医によって提供されるように設計されています。
IPT-A は、不適応なコミュニケーション パターンと対人関係に焦点を当てた、期間限定のマニュアル化されたうつ病の治療法です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:IPT-Aのみ
参加者は、うつ病のIPT-Aを受け取ります。
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IPT-A は、不適応なコミュニケーション パターンと対人関係に焦点を当てた、期間限定のマニュアル化されたうつ病の治療法です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年の健康を求める障壁の変化 (BASH)
時間枠:ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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専門的な心理的支援を求める際の障壁を対象とした自己申告アンケート
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ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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児童援助要請尺度(HSS)の変化
時間枠:ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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学校環境で大人から心理社会的問題の助けを求める子供と青年の意欲を測定するために設計された自己報告の28項目のアンケート。
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ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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Psychological Help Scale (ATPHS) に対する態度の変化
時間枠:ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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この尺度は、正式なメンタルヘルス治療サービスの使用に対する認識や態度に影響を与える、スティグマ、治療の関連性などを含む心理的要因を評価します。
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ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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変化の段階 (SOC) の変化
時間枠:ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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一般的な問題、または心理療法への参加に関連する問題に関連する変化の準備を評価するための32項目の手段。
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ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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Penn Helping Alliance (Haq-R) の変更
時間枠:ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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このアンケートは、セラピストと患者の両方からデータを収集し、「治療同盟」と呼ばれるセラピストと患者の間の絆の強さを測定します。
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ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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MCI インテグリティ スケール (MCI)
時間枠:1週目
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Making Connections Intervention (MCI) における治療の完全性を測定するには
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1週目
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IPT-A Fidelity Form (IPT-A) の変更
時間枠:最初の毎週の治療セッションの時点から IPT-A 治療のコースが完了するまで、約 12 週間。
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IPT-Aで治療の完全性を測定し、治療効果を維持する
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最初の毎週の治療セッションの時点から IPT-A 治療のコースが完了するまで、約 12 週間。
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治療参加尺度(BTPS)に対する障壁の変化
時間枠:ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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治療への障害と認識されていることが、脱落や治療への参加の他の尺度に影響を与えるかどうかをテストすること。
4 つのテーマ領域を含む、治療の過程で明らかになった幅広い障壁を評価すること: 治療と競合するストレッサーと障害、治療の要求と問題、治療との関連性、セラピストとの関係。
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ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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気分障害アンケート (UMDQ) を理解する
時間枠:ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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気分障害の症状、経過、治療に関する家族の属性と知識を測定するように設計されています
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ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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治療調査(TS)
時間枠:ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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最初の治療およびカウンセリング セッションの約 1 週間前に、小児精神科クリニックでの治療に対する期待の変化を測定すること。
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ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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治療経過の変化(POT)
時間枠:最初の毎週の治療セッションの時点から IPT-A 治療のコースが完了するまで、約 12 週間。
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心理療法の一般的な要因を制御するために、思春期の治療への関与を測定すること。
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最初の毎週の治療セッションの時点から IPT-A 治療のコースが完了するまで、約 12 週間。
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エンゲージメント メジャー (EM) の変更
時間枠:8週目と12週目
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6 つの側面を含む 11 項目のエンゲージメント対策。クライアントとセラピストのやり取り(1項目);コミュニケーション/オープン性 (3 項目);クライアントが認識した治療の有用性 (1 項目);治療との連携(3項目)と服薬遵守(1項目)
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8週目と12週目
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エビデンスに基づく実践態度尺度(EBPAS)の変化
時間枠:1週目、12週目
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エビデンスに基づく実践を採用することに対する精神保健サービス提供者の態度を評価します。
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1週目、12週目
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サービス使用ログ (SUL)
時間枠:最初の毎週の治療セッションの時点から IPT-A 治療のコースが完了するまで、約 12 週間。
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セラピストによる治療セッションへの出席の変化を測定します。
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最初の毎週の治療セッションの時点から IPT-A 治療のコースが完了するまで、約 12 週間。
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終了フォーム (TF)
時間枠:第12週
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セラピストによる治療セッションの終了を測定します
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第12週
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うつ病のハミルトン評価尺度(HRSD)の変化
時間枠:ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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治療前、治療中、治療後の患者のうつ病のレベルを決定します。
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ベースライン、1 週目、4 週目、8 週目、12 週目
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-DC) の変更
時間枠:スクリーニング、ベースライン、4、8、12 週
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一般集団の抑うつ症状を測定するために設計された 20 項目の自己申告尺度。
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スクリーニング、ベースライン、4、8、12 週
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自殺念慮調査票の変化 - ジュニア (SIQ-Jr)
時間枠:ベースライン、4、8、12 週
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青少年の現在の自殺念慮を特定および評価するために特別に開発された 15 項目の自己申告尺度で、完了するのに約 5 ~ 8 分かかります。
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ベースライン、4、8、12 週
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) の変更
時間枠:ベースライン、4、8、12 週
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自殺行動と自殺念慮の重症度と致死率を評価し、さまざまな研究や臨床環境で治療結果を監視し、自殺リスクを確立するために使用できます。
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ベースライン、4、8、12 週
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小児総合評価尺度(C-GAS)の変更
時間枠:ベースライン、4、8、12 週
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特定の期間中の子供または青年の機能の最低レベルを反映すること、または健康と病気の仮説的な連続体を反映すること。
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ベースライン、4、8、12 週
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セラピスト満足度アンケート (TSQ) の変更
時間枠:1週目、12週目
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セラピストによる、セラピーに対する満足度(「心地よさ」や「緊張感」など)を示す 5 項目のアンケート。
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1週目、12週目
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人口統計フォーム (DF)
時間枠:ベースライン
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参加者の人口統計学的特性を測定するには
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ベースライン
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学校の記録 (GL)
時間枠:ベースライン
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青少年の学業成績を測る
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ベースライン
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学校の成績の変化 - GPA、停学回数、および学校の出席率 (SP)
時間枠:ベースライン、4、8、12 週目
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学生の学校の成績、停学回数、および学校への出席を測定するため。
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ベースライン、4、8、12 週目
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対人ニーズ (INQ) の変化
時間枠:ベースライン、4、8、12 週目
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生徒の社会的つながりと社会的能力の変化を測定するための 15 項目のアンケート。
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ベースライン、4、8、12 週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael A Lindsey, PhD、NYU Silver School of Social Work
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Jekal A, Turner JB. The impact of perceived interpersonal functioning on treatment for adolescent depression: IPT-A versus treatment as usual in school-based health clinics. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):260-7. doi: 10.1037/a0018935.
- Mufson L, Moreau D, Weissman MM, Wickramaratne P, Martin J, Samoilov A. Modification of interpersonal psychotherapy with depressed adolescents (IPT-A): phase I and II studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jun;33(5):695-705. doi: 10.1097/00004583-199406000-00011.
- Mufson LH, Dorta KP, Olfson M, Weissman MM, Hoagwood K. Effectiveness research: transporting interpersonal psychotherapy for depressed adolescents (IPT-A) from the lab to school-based health clinics. Clin Child Fam Psychol Rev. 2004 Dec;7(4):251-61. doi: 10.1007/s10567-004-6089-6.
- Lindsey MA, Chambers K, Pohle C, Beall P, Lucksted A. Understanding the Behavioral Determinants of Mental Health Service Use by Urban, Under-Resourced Black Youth: Adolescent and Caregiver Perspectives. J Child Fam Stud. 2013 Jan 1;22(1):107-121. doi: 10.1007/s10826-012-9668-z. Epub 2012 Oct 16.
- Lindsey MA, Joe S, Nebbitt V. Family Matters: The Role of Mental Health Stigma and Social Support on Depressive Symptoms and Subsequent Help Seeking Among African American Boys. J Black Psychol. 2010 Nov 1;36(4):458-482. doi: 10.1177/0095798409355796.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Lindsey MA, Korr WS, Broitman M, Bone L, Green A, Leaf PJ. Help-seeking behaviors and depression among African American adolescent boys. Soc Work. 2006 Jan;51(1):49-58. doi: 10.1093/sw/51.1.49.
- Lindsey MA, Brown DR, Cunningham M. Boys do(n't) cry: Addressing the unmet mental health needs of African American boys. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(4):377-383. doi: 10.1037/ort0000198.
- Ellis ML, Lindsey MA, Barker ED, Boxmeyer CL, Lochman JE. Predictors of engagement in a school-based family preventive intervention for youth experiencing behavioral difficulties. Prev Sci. 2013 Oct;14(5):457-67. doi: 10.1007/s11121-012-0319-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R34MH119290-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
つながりをつくる 介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない