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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03940508
Engager les jeunes noirs dans le traitement de la dépression et de la prévention du suicide dans les écoles urbaines
Engager les jeunes noirs dans le traitement de prévention de la dépression et du suicide dans les écoles urbaines : une étude préliminaire
Il a été démontré que l'achèvement de traitements fondés sur des données probantes pour la dépression est particulièrement problématique pour les adolescents noirs. Si les besoins de traitement de la dépression des adolescents noirs doivent être satisfaits, les défis de l'engagement et les facteurs qui réduisent le succès du traitement dans le "monde réel" doivent être abordés. Les enquêteurs examineront l'efficacité de l'intervention Making Connections (MCI) et enquêteront sur les principaux médiateurs de l'engagement et de la réponse au traitement de la dépression. Le MCI est une intervention de 1 à 2 séances fondée sur des données probantes conçue pour améliorer l'engagement, la pertinence perçue et la satisfaction du traitement chez les adolescents noirs déprimés. L'étude utilise également des stratégies de sensibilisation sur mesure pour les adolescents et les parents en incluant un contenu numérique innovant tel qu'une page Web/application ainsi que d'autres produits numériques.
Cette étude abordera un problème de santé publique important : comment connecter au mieux les adolescents noirs souffrant de dépression au traitement de manière cliniquement significative, et comment leur fournir au mieux un traitement fondé sur des preuves par le biais de services en milieu scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que l'achèvement de traitements fondés sur des données probantes pour la dépression est particulièrement problématique pour les adolescents noirs. Leurs taux de participation aux traitements de la dépression sont plus faibles en raison des perceptions négatives des services et des prestataires, et de leur réticence à reconnaître la présence de symptômes.
Si les besoins de traitement de la dépression des adolescents noirs doivent être satisfaits, les défis de l'engagement et les facteurs qui réduisent le succès du traitement dans le "monde réel" doivent être abordés. Cette recherche examine l'efficacité de l'intervention Making Connections (MCI) et étudie les principaux médiateurs de l'engagement et de la réponse au traitement de la dépression. Le MCI est une intervention de 1 à 2 séances fondée sur des données probantes conçue pour améliorer l'engagement, la pertinence perçue et la satisfaction du traitement chez les adolescents noirs déprimés. L'étude utilise également des stratégies de sensibilisation sur mesure pour les adolescents et les parents en incluant un contenu numérique innovant tel qu'une page Web/application ainsi que d'autres produits numériques.
Les enquêteurs ont précédemment réalisé une petite étude pilote qui utilisait le MCI comme complément à l'IPT-A, une intervention fondée sur des preuves pour la dépression dispensée dans les écoles, généralement sur 12 sessions. Les résultats suggèrent que le MCI a un impact positif sur de nombreux aspects du changement associés à l'engagement dans le traitement et aux résultats cliniques.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Il examinera l'efficacité du MCI dans un essai multi-école impliquant des adolescents de la 6e à la 12e année qui fréquentent les écoles publiques du Département de l'éducation (DOE) de la ville de New York (NYC). Les enquêteurs attribueront au hasard 60 étudiants noirs présentant des symptômes de dépression à deux conditions : MCI + IPT-A contre IPT-A seul. Les enquêteurs effectueront également des recherches qualitatives, comme des entretiens, avant la création du contenu numérique. Cela renforcera la pertinence du MCI. Les principaux résultats sont l'engagement des adolescents et des soignants et la dépression des adolescents. Les idées suicidaires sont un résultat secondaire. Cette étude testera également des facteurs connexes, tels que le comportement de recherche d'aide des adolescents et la connaissance parentale des services de santé mentale, qui peuvent expliquer les résultats du traitement et qui permettront de renforcer le MCI lors des futurs déploiements de l'intervention en milieu scolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Columbia University
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New York, New York, États-Unis, 10003
- McSilver Institute for Poverty Policy and Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit s'identifier comme noir et/ou afro-américain
- Doit être inscrit de la 6e à la 12e année (sauf les élèves de 12e année au dernier semestre)
- Doit pouvoir parler anglais
- Doit avoir reçu le consentement de l'aidant et avoir consenti à participer
- Doit atteindre les niveaux de dépression et de fonctionnement global indiqués par un score CES-D ≥ 16, un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD) ≥ 10 et un score sur l'échelle d'évaluation globale pour les enfants (C-GAS) ≤ 65 au départ
- Les étudiants qui prennent actuellement une dose stable d'antidépresseurs, mais qui répondent toujours aux critères d'inclusion, peuvent être inscrits à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Activement suicidaire avec intention ou plan
- Handicapé intellectuel
- Avoir une maladie médicale potentiellement mortelle
- Avoir un diagnostic primaire actuel de toxicomanie dans la gamme modérée à sévère, schizophrénie, trouble bipolaire, tout signe de psychose, un diagnostic primaire d'anorexie
- Actuellement en traitement actif pour la dépression (à l'exclusion des médicaments) à l'évaluation de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MCI + IPT-A
Les participants recevront l'intervention Making Connections (MCI) en plus de l'IPT-A pour la dépression.
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Le MCI est une intervention d'une à deux séances qui aborde les obstacles au traitement de la santé mentale et aide les adolescents à acquérir des compétences pour tirer le meilleur parti de leur expérience de traitement.
Il est conçu pour être dispensé par un clinicien qualifié en conjonction avec un traitement fondé sur des preuves.
L'IPT-A est un traitement manuel limité dans le temps pour la dépression, axé sur les schémas de communication inadaptés et les interactions interpersonnelles.
Autres noms:
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Comparateur actif: IPT-A uniquement
Les participants recevront l'IPT-A pour la dépression.
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L'IPT-A est un traitement manuel limité dans le temps pour la dépression, axé sur les schémas de communication inadaptés et les interactions interpersonnelles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale
Délai: Base de base
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Une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments conçue pour mesurer la symptomatologie dépressive dans la population générale.
Les scores vont de 0 à 60, avec des scores plus élevés indiquant de plus grands symptômes de dépression.
16 est une coupure clinique courante.
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Base de base
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Échelle de notation de Hamilton pour la dépression
Délai: Base de base
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Détermine le niveau de dépression d'un patient avant, pendant et après le traitement.
Les scores varient de 0 à 52, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
Les scores de 0-7 n'indiquent aucune dépression.
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Base de base
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Forme démographique
Délai: Base de base
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Pour mesurer les caractéristiques démographiques des participants
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Base de base
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Échelle d'évaluation de la gravité de Columbia-Suicide
Délai: Base de base
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Évaluer la gravité et la létalité des comportements et des idées suicidaires, et peut être utilisé pour surveiller les résultats du traitement et établir le risque de suicide dans une variété de recherches et de milieux cliniques.
Les catégories "oui" et "non" sont utilisées pour déterminer le risque de suicide, avec codage binaire où non = 0 et oui = 1 pour les éléments 1-5.
Le nombre plus élevé indiquant des idées plus intenses.
Les scores totaux des éléments 1 à 5 ont été analysés, avec le score le plus bas = 0 et le score le plus élevé = 5.
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Base de base
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Obstacles aux adolescents à la recherche de la santé
Délai: Base de base
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Questionnaire d'auto-évaluation qui cible les obstacles à la recherche d'aide psychologique professionnelle.
Les scores vont de 37 à 111, avec des scores plus élevés indiquant des barrières plus élevées pour aider à la recherche de comportements.
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Base de base
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Échelle de recherche d'aide des enfants
Délai: Base de base
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Questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments conçu pour mesurer la volonté des enfants et des adolescents de demander de l'aide pour les problèmes psychosociaux des adultes en milieu scolaire.
Les scores de la première partie varient de 16 à 64 et les scores de la deuxième partie sont de 7 à 28, avec des scores plus élevés indiquant moins d'aide.
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Base de base
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Attitudes envers l'échelle de l'aide psychologique
Délai: Base de base
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Cette échelle évalue les facteurs psychologiques, notamment la stigmatisation, la pertinence perçue du traitement, etc., qui ont un impact sur les perceptions et les attitudes de l'utilisation de services de traitement de santé mentale formels.
Les scores vont de 0 à 15, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande stigmatisation.
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Base de base
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Étapes de changement
Délai: Base de base
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Instrument à 32 éléments pour évaluer la préparation aux changements par rapport aux problèmes généraux ou aux problèmes associés à la participation à la psychothérapie.
Le score le plus élevé parmi chaque sous-échelle indique quelle étape de changement dans lequel se trouve une personne.
Ainsi, des scores de sous-échelle sont signalés.
Les scores de sous-échelle n'indiquent pas un résultat meilleur ou pire; Au lieu de cela, des scores plus élevés indiquent une disposition à prendre des mesures pour répondre aux problèmes de santé mentale à chaque sous-échelle.
Les scores pré-conmplation varient de 5 à 20, les scores de contemplation varient de 4 à 16, les scores d'action varient de 5 à 20 et les scores de maintenance varient de 4 à 16.
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Base de base
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Échelle de participation aux obstacles
Délai: Base de base
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Pour tester si les obstacles perçus au traitement influencent l'abandon et d'autres mesures de participation au traitement.
Pour évaluer un large éventail d'obstacles évidents au cours du traitement, y compris quatre domaines thématiques: les facteurs de stress et les obstacles qui rivalisent avec le traitement, les demandes de traitement et les problèmes, la pertinence perçue du traitement et la relation avec le thérapeute.
Des scores plus élevés indiquant des barrières plus élevées au traitement.
Les scores de sous-échelle varient de 20 à 100 (facteurs de stress), 10-50 (demandes) et 8-40 (pertinence perçue du traitement).
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Base de base
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Comprendre le questionnaire sur les troubles de l'humeur
Délai: Base de base
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Conçu pour mesurer les attributions des membres de la famille et la connaissance des symptômes, des cours et du traitement des troubles de l'humeur.
Les scores vont de 9 à 40, avec des scores plus élevés indiquant moins de compréhension de la façon dont la dépression se présente et les fonctions.
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Base de base
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Enquête sur le thérapie
Délai: Base de base
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Pour mesurer le changement dans les attentes concernant le traitement dans une clinique psychiatrique pour enfants environ une semaine avant leur première thérapie et ses séances de conseil.
Les scores vont de 7 à 35, avec des scores plus élevés indiquant des idées fausses sur le rôle de la thérapie.
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Base de base
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Questionnaire d'idées suicidaire-junior
Délai: Base de base
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Une mesure d'auto-évaluation de 15 éléments s'est développée spécifiquement pour l'identification et l'évaluation des idées suicidaires actuelles chez les jeunes adolescents qui nécessitent environ cinq à huit minutes pour se terminer.
Les scores varient de 0 à 90, avec un score de coupure clinique typique de 31 indiquant une évaluation plus approfondie en raison du risque accru d'idées suicidaires.
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Base de base
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Échelle d'évaluation globale pour les enfants
Délai: Base de base
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Refléter le niveau de fonctionnement le plus bas pour un enfant ou un adolescent pendant une période spécifiée, ou sur un continuum hypothétique de la santé de la santé.
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé, allant de 1 à 100.
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Base de base
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Besoins interpersonnels
Délai: Base de base
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Un questionnaire de 15 éléments pour mesurer les changements dans la connectivité sociale et la compétence sociale des étudiants.
Les scores totaux allant de 15 à 99 sont signalés avec des scores plus élevés indiqués moins de connectivité sociale.
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Base de base
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Penn Helping Alliance révisé
Délai: Semaine 4
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Ce questionnaire recueille les données du thérapeute et du patient pour mesurer la force de la liaison entre le thérapeute et le patient, appelé l'alliance thérapeutique.
Les scores varient de 6 à 36, avec un score plus élevé indiquant une plus grande alliance thérapeutique.
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gunlicks-Stoessel M, Mufson L, Jekal A, Turner JB. The impact of perceived interpersonal functioning on treatment for adolescent depression: IPT-A versus treatment as usual in school-based health clinics. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):260-7. doi: 10.1037/a0018935.
- Mufson L, Moreau D, Weissman MM, Wickramaratne P, Martin J, Samoilov A. Modification of interpersonal psychotherapy with depressed adolescents (IPT-A): phase I and II studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jun;33(5):695-705. doi: 10.1097/00004583-199406000-00011.
- Mufson LH, Dorta KP, Olfson M, Weissman MM, Hoagwood K. Effectiveness research: transporting interpersonal psychotherapy for depressed adolescents (IPT-A) from the lab to school-based health clinics. Clin Child Fam Psychol Rev. 2004 Dec;7(4):251-61. doi: 10.1007/s10567-004-6089-6.
- Lindsey MA, Chambers K, Pohle C, Beall P, Lucksted A. Understanding the Behavioral Determinants of Mental Health Service Use by Urban, Under-Resourced Black Youth: Adolescent and Caregiver Perspectives. J Child Fam Stud. 2013 Jan 1;22(1):107-121. doi: 10.1007/s10826-012-9668-z. Epub 2012 Oct 16.
- Lindsey MA, Joe S, Nebbitt V. Family Matters: The Role of Mental Health Stigma and Social Support on Depressive Symptoms and Subsequent Help Seeking Among African American Boys. J Black Psychol. 2010 Nov 1;36(4):458-482. doi: 10.1177/0095798409355796.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Lindsey MA, Korr WS, Broitman M, Bone L, Green A, Leaf PJ. Help-seeking behaviors and depression among African American adolescent boys. Soc Work. 2006 Jan;51(1):49-58. doi: 10.1093/sw/51.1.49.
- Lindsey MA, Brown DR, Cunningham M. Boys do(n't) cry: Addressing the unmet mental health needs of African American boys. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(4):377-383. doi: 10.1037/ort0000198.
- Ellis ML, Lindsey MA, Barker ED, Boxmeyer CL, Lochman JE. Predictors of engagement in a school-based family preventive intervention for youth experiencing behavioral difficulties. Prev Sci. 2013 Oct;14(5):457-67. doi: 10.1007/s11121-012-0319-9.
- Lindsey MA, Mufson L, Velez-Grau C, Grogan T, Wilson DM, Reliford AO, Gunlicks-Stoessel M, Jaccard J. Engaging Black youth in depression and suicide prevention treatment within urban schools: study protocol for a randomized controlled pilot. Trials. 2024 Feb 9;25(1):112. doi: 10.1186/s13063-024-07947-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH119290-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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