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Coinvolgere i giovani neri nel trattamento della depressione e della prevenzione del suicidio all'interno delle scuole urbane

11 settembre 2025 aggiornato da: New York University

Coinvolgere i giovani neri nel trattamento della depressione e della prevenzione del suicidio all'interno delle scuole urbane: uno studio preliminare

Il completamento di trattamenti basati sull'evidenza per la depressione si è dimostrato particolarmente problematico per gli adolescenti neri. Se devono essere soddisfatte le esigenze di trattamento della depressione degli adolescenti neri, devono essere affrontate le sfide del coinvolgimento e i fattori che riducono il successo del trattamento nel "mondo reale". Gli investigatori esamineranno l'efficacia del Making Connections Intervention (MCI) e indagheranno sui mediatori chiave sia dell'impegno che della risposta al trattamento per la depressione. L'MCI è un intervento di 1-2 sessioni, basato sull'evidenza, progettato per migliorare il coinvolgimento, la pertinenza percepita e la soddisfazione del trattamento tra gli adolescenti neri depressi. Lo studio utilizza anche strategie di sensibilizzazione su misura per adolescenti e genitori includendo contenuti digitali innovativi come una pagina Web/app insieme ad altri prodotti digitali.

Questo studio affronterà un importante problema di salute pubblica: il modo migliore per collegare gli adolescenti neri con depressione al trattamento in modi clinicamente significativi e il modo migliore per fornire loro un trattamento basato sull'evidenza attraverso i servizi scolastici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il completamento di trattamenti basati sull'evidenza per la depressione si è dimostrato particolarmente problematico per gli adolescenti neri. I loro tassi di partecipazione ai trattamenti per la depressione sono inferiori a causa della percezione negativa dei servizi e dei fornitori e della loro riluttanza a riconoscere la presenza di sintomi.

Se devono essere soddisfatte le esigenze di trattamento della depressione degli adolescenti neri, devono essere affrontate le sfide del coinvolgimento e i fattori che riducono il successo del trattamento nel "mondo reale". Questa ricerca esamina l'efficacia del Making Connections Intervention (MCI) e indaga i mediatori chiave sia dell'impegno che della risposta al trattamento per la depressione. L'MCI è un intervento di 1-2 sessioni, basato sull'evidenza, progettato per migliorare il coinvolgimento, la pertinenza percepita e la soddisfazione del trattamento tra gli adolescenti neri depressi. Lo studio utilizza anche strategie di sensibilizzazione su misura per adolescenti e genitori includendo contenuti digitali innovativi come una pagina Web/app insieme ad altri prodotti digitali.

I ricercatori hanno precedentemente eseguito un piccolo studio pilota che utilizzava l'MCI come aggiunta all'IPT-A, un intervento basato sull'evidenza per la depressione erogato nelle scuole in genere in 12 sessioni. I risultati hanno suggerito che il MCI ha un impatto positivo su molti aspetti del cambiamento associati all'impegno terapeutico e agli esiti clinici.

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Esaminerà l'efficacia del MCI in una sperimentazione multi-scuola che coinvolge adolescenti nelle classi 6-12 che frequentano le scuole pubbliche del Dipartimento dell'Istruzione (DOE) di New York City (NYC). Gli investigatori assegneranno in modo casuale 60 studenti neri con sintomi di depressione a due condizioni: MCI + IPT-A vs IPT-A-solo. Gli investigatori eseguiranno anche ricerche qualitative, come interviste, prima che il contenuto digitale venga creato. Ciò rafforzerà la pertinenza dell'MCI. I risultati principali sono il coinvolgimento a livello di adolescenti e caregiver e la depressione adolescenziale. L'ideazione suicidaria è un risultato secondario. Questo studio testerà anche fattori correlati, come il comportamento di ricerca di aiuto degli adolescenti e la conoscenza dei genitori dei servizi di salute mentale, che possono spiegare i risultati del trattamento e che consentiranno di rafforzare l'MCI nelle future implementazioni dell'intervento nelle strutture scolastiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Columbia University
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve identificarsi come nero e/o afroamericano
  2. Deve essere iscritto ai gradi 6-12 (eccetto i 12th graders nel loro ultimo semestre)
  3. Deve essere in grado di parlare inglese
  4. Deve aver ricevuto il consenso del caregiver e aver acconsentito a partecipare
  5. Deve soddisfare i livelli di depressione e di funzionamento globale indicati da un punteggio CES-D ≥16, un punteggio Hamilton Rating Scale of Depression (HRSD) ≥ 10 e un punteggio Global Assessment Scale for Children (C-GAS) ≤ 65 al basale
  6. Gli studenti che attualmente assumono una dose stabile di farmaci antidepressivi, ma soddisfano ancora i criteri di inclusione, possono essere iscritti allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Attivamente suicidario con intento o piano
  2. Disabile intellettivo
  3. Avere una malattia medica in pericolo di vita
  4. Avere un'attuale diagnosi primaria di abuso di sostanze nella gamma da moderata a grave, schizofrenia, disturbo bipolare, qualsiasi evidenza di psicosi, una diagnosi primaria di anoressia
  5. Attualmente in trattamento attivo per la depressione (esclusi i farmaci) alla valutazione di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MCI + IPT-A
I partecipanti riceveranno il Making Connections Intervention (MCI) oltre all'IPT-A per la depressione.
Comportamentale: Intervento sulle connessioni
L'MCI è un intervento di una o due sessioni che affronta gli ostacoli al trattamento della salute mentale e aiuta gli adolescenti a sviluppare le competenze per ottenere il massimo dalla loro esperienza di trattamento. È progettato per essere somministrato da un medico qualificato in combinazione con un trattamento basato sull'evidenza.
Comportamentale: IPT-A
IPT-A è un trattamento manualizzato a tempo limitato per la depressione incentrato su modelli di comunicazione disadattivi e interazioni interpersonali.
Altri nomi:
  • Psicoterapia interpersonale per adolescenti depressi
Comparatore attivo: Solo IPT-A
I partecipanti riceveranno IPT-A per la depressione.
Comportamentale: IPT-A
IPT-A è un trattamento manualizzato a tempo limitato per la depressione incentrato su modelli di comunicazione disadattivi e interazioni interpersonali.
Altri nomi:
  • Psicoterapia interpersonale per adolescenti depressi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Basale
Una scala di auto-report di 20 elementi progettata per misurare la sintomatologia depressiva nella popolazione generale. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione. 16 è un taglio clinico comune.
Basale
Scala di valutazione Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: Basale
Determina il livello di depressione di un paziente prima, durante e dopo il trattamento. I punteggi vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione. I punteggi di 0-7 non indicano depressione.
Basale
Forma demografica
Lasso di tempo: Basale
Misurare le caratteristiche demografiche dei partecipanti
Basale
Scala di valutazione di gravità della Columbia-suicidio
Lasso di tempo: Basale
Per valutare la gravità e la letalità dei comportamenti e dell'ideazione suicidari e può essere utilizzato per monitorare i risultati del trattamento e stabilire il rischio di suicidio in una varietà di ricerche e contesti clinici. Le categorie "Sì" e "No" vengono utilizzate per determinare il rischio di suicidio, con codifica binaria dove No = 0 e sì = 1 per gli articoli 1-5. Il numero più alto che indica un'idea più intensa. Sono stati analizzati punteggi totali di articoli 1-5, con il punteggio più basso = 0 e il punteggio più alto = 5.
Basale
Barriere per gli adolescenti in cerca di salute
Lasso di tempo: Basale
Questionario di auto-report che si rivolge agli ostacoli alla ricerca di aiuto psicologico professionale. I punteggi vanno da 37 a 111, con punteggi più alti che indicano maggiori barriere per aiutare a cercare comportamenti.
Basale
Scala della ricerca di aiuto per bambini
Lasso di tempo: Basale
Questionario a 28 elementi auto-report progettato per misurare la volontà dei bambini e degli adolescenti di cercare aiuto per i problemi psicosociali degli adulti in ambito scolastico. I punteggi per la prima parte vanno da 16 a 64 e i punteggi per la seconda parte hanno suonato da 7 a 28, con punteggi più alti che indicano meno aiuto.
Basale
Atteggiamenti nei confronti della scala di aiuto psicologico
Lasso di tempo: Basale
Questa scala valuta i fattori psicologici, tra cui lo stigma, la rilevanza percepita del trattamento, ecc., Che incidono per le percezioni e gli atteggiamenti nell'uso di servizi formali di trattamento della salute mentale. I punteggi vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano uno stigma maggiore.
Basale
Fase del cambiamento
Lasso di tempo: Basale
Strumento a 32 elementi per valutare la prontezza ai cambiamenti in relazione ai problemi generali o problemi associati alla partecipazione alla psicoterapia. Il punteggio più alto tra ogni sotto-scala indica in quale fase del cambiamento si trova una persona. Pertanto, sono riportati punteggi secondari. I punteggi secondari non indicano un risultato migliore o peggiore; Invece, i punteggi più alti indicano una prontezza per agire per affrontare i problemi di salute mentale su ciascuna sotto-scala. I punteggi di pre-contemplazione vanno da 5-20, i punteggi di contemplazione vanno da 4-16, i punteggi di azione vanno da 5-20 e i punteggi di manutenzione vanno da 4-16.
Basale
Barriere alla scala di partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: Basale
Per verificare se le barriere percepite all'influenza del trattamento si abbandonano e altre misure di partecipazione al trattamento. Per valutare una vasta gamma di barriere evidenti nel corso del trattamento, tra cui quattro aree tematiche: fattori di stress e ostacoli che competono con il trattamento, richieste e problemi di trattamento, rilevanza percepita del trattamento e relazione con il terapeuta. Punteggi più alti che indicano maggiori barriere al trattamento. I punteggi secondari vanno da 20 a 100 (fattori di stress), 10-50 (richieste) e 8-40 (rilevanza percepita del trattamento).
Basale
Comprensione del questionario sui disturbi dell'umore
Lasso di tempo: Basale
Progettato per misurare le attribuzioni dei membri della famiglia e la conoscenza dei sintomi, del corso e del trattamento dei disturbi dell'umore. I punteggi vanno da 9 a 40, con punteggi più alti che indicano una minore comprensione di come si presenta la depressione e le funzioni.
Basale
Sondaggio terapeutico
Lasso di tempo: Basale
Misurare il cambiamento delle aspettative sul trattamento presso una clinica psichiatrica per bambini circa una settimana prima della prima sessione di terapia e consulenza. I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano idee sbagliate sul ruolo della terapia.
Basale
Questionario suicidario dell'ideazione-junior
Lasso di tempo: Basale
Una misura di auto-relazione di 15 elementi si è sviluppata specificamente per identificare e valutare l'attuale ideazione suicidaria tra i giovani adolescenti che richiedono circa 5-8 minuti per essere completati. I punteggi vanno da 0 a 90, con un tipico punteggio clinico di 31 che indica un'ulteriore valutazione a causa dell'aumento del rischio di ideazione suicidaria.
Basale
Scala di valutazione globale per i bambini
Lasso di tempo: Basale
Per riflettere il livello più basso di funzionamento per un bambino o adolescente durante un periodo di tempo specificato o su un ipotetico continuum di salute. Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato, che vanno da 1-100.
Basale
Bisogni interpersonali
Lasso di tempo: Basale
Un questionario di 15 elementi per misurare i cambiamenti nella connessione sociale degli studenti e nella competenza sociale. I punteggi totali che vanno dai 15 ai 99 sono riportati con punteggi più alti indicati meno connessione sociale.
Basale
Penn che aiuta l'alleanza rivista
Lasso di tempo: Settimana 4
Questo questionario raccoglie dati sia dal terapeuta che dal paziente per misurare la forza del legame tra terapeuta e paziente, chiamata alleanza terapeutica. I punteggi vanno da 6 a 36, ​​con un punteggio più alto che indica una maggiore alleanza terapeutica.
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH119290-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Invia i dati in conformità con l'accordo di invio dei dati dell'archivio dati NIMH.

Periodo di condivisione IPD

Entro la fine della raccolta dei dati, marzo 2022.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

In conformità con i requisiti dell'archivio dati NIMH.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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