Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere sorte unge i depression og selvmordsforebyggende behandling inden for byskoler

11. september 2025 opdateret af: New York University

Engagere sorte unge i depression og selvmordsforebyggende behandling inden for byskoler: en foreløbig undersøgelse

At gennemføre evidensbaserede behandlinger for depression har vist sig at være særligt problematisk for sorte unge. Hvis sorte unges behov for behandling af depression skal opfyldes, skal engagementsudfordringerne og de faktorer, der mindsker behandlingens succes i den "virkelige verden", tages op. Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af ​​Making Connections Intervention (MCI) og undersøge nøglemediatorer for både engagement og respons på behandling af depression. MCI er en 1-2 session, evidensbaseret intervention designet til at forbedre engagement, oplevet relevans og behandlingstilfredshed blandt deprimerede, sorte unge. Undersøgelsen bruger også skræddersyede opsøgende strategier for unge og forældre ved at inkludere innovativt digitalt indhold såsom en webside/app sammen med andre digitale produkter.

Denne undersøgelse vil behandle et vigtigt folkesundhedsproblem: Hvordan man bedst forbinder sorte unge med depression til behandling på klinisk meningsfulde måder, og hvordan man bedst kan levere evidensbaseret behandling til dem gennem skolebaserede tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At gennemføre evidensbaserede behandlinger for depression har vist sig at være særligt problematisk for sorte unge. Deres andel af depressionsbehandlinger er lavere på grund af negative opfattelser af tjenester og udbydere og deres modvilje mod at anerkende tilstedeværelsen af ​​symptomer.

Hvis sorte unges behov for behandling af depression skal opfyldes, skal engagementsudfordringerne og de faktorer, der mindsker behandlingens succes i den "virkelige verden", tages op. Denne forskning undersøger effektiviteten af ​​Making Connections Intervention (MCI) og undersøger nøglemediatorer for både engagement og respons på behandling af depression. MCI er en 1-2 session, evidensbaseret intervention designet til at forbedre engagement, oplevet relevans og behandlingstilfredshed blandt deprimerede, sorte unge. Undersøgelsen bruger også skræddersyede opsøgende strategier for unge og forældre ved at inkludere innovativt digitalt indhold såsom en webside/app sammen med andre digitale produkter.

Efterforskerne udførte tidligere en lille pilotundersøgelse, der brugte MCI som en tilføjelse til IPT-A, en evidensbaseret intervention for depression leveret i skoler typisk over 12 sessioner. Resultaterne antydede, at MCI har en positiv indvirkning på mange aspekter af forandringer forbundet med behandlingsengagement og kliniske resultater.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Det vil undersøge effektiviteten af ​​MCI i et forsøg med flere skoler, der involverer unge i klasse 6-12, som går på New York City (NYC) Department of Education (DOE) offentlige skoler. Efterforskerne vil tilfældigt tildele 60 sorte studerende med depressionssymptomer til to tilstande: MCI+IPT-A vs. IPT-A-alene. Efterforskerne vil også lave kvalitativ research, f.eks. interviews, før det digitale indhold skabes. Dette vil øge MCI's relevans. De vigtigste resultater er engagement på ungdoms- og omsorgspersonniveau og ungdomsdepression. Selvmordstanker er et sekundært resultat. Denne undersøgelse vil også teste relaterede faktorer, såsom unges hjælp-søgende adfærd og forældrenes viden om mentale sundhedstjenester, der kan tage højde for behandlingsresultater, og som vil gøre det muligt for MCI at blive styrket i fremtidige udrulninger af interventionen i skolemiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal identificere sig som sort og/eller afroamerikaner
  2. Skal være indskrevet i klasse 6-12 (undtagen 12. klasser i deres sidste semester)
  3. Skal kunne tale engelsk
  4. Skal have modtaget plejepersonalets samtykke og have givet samtykke til at deltage
  5. Skal opfylde depression og globale funktionsniveauer angivet ved en CES-D score ≥16, en Hamilton Rating Scale of Depression (HRSD) Score ≥ 10 og en Global Assessment Scale for Children (C-GAS) score ≤ 65 ved baseline
  6. Studerende, der i øjeblikket er på en stabil dosis af anti-depressiv medicin, men stadig opfylder inklusionskriterier, kan optages i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktivt selvmordstruet med hensigt eller plan
  2. Intellektuelt handicappet
  3. Har en livstruende medicinsk sygdom
  4. Har en aktuel primær stofmisbrugsdiagnose i det moderate til svære område, skizofreni, bipolar lidelse, ethvert tegn på psykose, en primær diagnose anoreksi
  5. I øjeblikket i aktiv behandling for depression (ekskl. medicin) ved baseline vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCI + IPT-A
Deltagerne vil modtage Making Connections Intervention (MCI) foruden IPT-A mod depression.
Adfærdsmæssigt: Foretagelse af forbindelser
MCI er en intervention fra én til to sessioner, der adresserer barrierer for mental sundhedsbehandling og hjælper unge med at opbygge færdigheder for at få mest muligt ud af deres behandlingsoplevelse. Det er designet til at blive leveret af en uddannet kliniker i forbindelse med en evidensbaseret behandling.
Adfærdsmæssigt: IPT-A
IPT-A er en tidsbegrænset, manuel behandling af depression med fokus på utilpassede kommunikationsmønstre og interpersonelle interaktioner.
Andre navne:
  • Interpersonel psykoterapi for deprimerede unge
Aktiv komparator: Kun IPT-A
Deltagerne vil modtage IPT-A mod depression.
Adfærdsmæssigt: IPT-A
IPT-A er en tidsbegrænset, manuel behandling af depression med fokus på utilpassede kommunikationsmønstre og interpersonelle interaktioner.
Andre navne:
  • Interpersonel psykoterapi for deprimerede unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiological Studies-depressionsskala
Tidsramme: Baseline
En selvrapportskala på 20 punkter designet til at måle depressiv symptomatologi i den generelle befolkning. Resultater spænder fra 0 til 60, med højere score, der indikerer større depressionssymptomer. 16 er en almindelig klinisk cutoff.
Baseline
Hamilton Rating Scale for Depression
Tidsramme: Baseline
Bestemmer en patients niveau af depression før, under og efter behandling. Resultater spænder fra 0 til 52, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression. Resultater på 0-7 indikerer ingen depression.
Baseline
Demografisk form
Tidsramme: Baseline
At måle deltagernes demografiske egenskaber
Baseline
Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: Baseline
At vurdere sværhedsgraden og dødeligheden af ​​selvmordsadfærd og ideations og kan bruges til at overvåge behandlingsresultater og etablere selvmordsrisiko i en række forskning og kliniske omgivelser. "Ja" og "No" -kategorier bruges til at bestemme selvmordsrisiko med binær kodning, hvor NO = 0 og ja = 1 for poster 1-5. Det højere antal indikerer mere intens ideation. Samlede scoringer af poster 1-5 blev analyseret med den laveste score = 0 og den højeste score = 5.
Baseline
Barrierer for unge, der søger helbred
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteringsspørgeskema, der er målrettet mod barrierer for at søge professionel psykologisk hjælp. Resultater spænder fra 37 til 111, med højere score, der indikerer større barrierer for at hjælpe med at søge adfærd.
Baseline
Børnehjælpssøgende skala
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterer 28-punkts spørgeskema designet til at måle børns og unges vilje til at søge hjælp til psykosociale problemer fra voksne i skolens omgivelser. Resultater for del 1 række fra 16 til 64 og scoringer for del to ringede fra 7 til 28, med højere score, der indikerer mindre hjælpesøgning.
Baseline
Holdninger til psykologisk hjælpeskala
Tidsramme: Baseline
Denne skala vurderer psykologiske faktorer, herunder stigma, opfattet relevans af behandling osv., Der påvirker ens opfattelse af og holdninger til at bruge formelle tjenester til mental sundhedsbehandling. Resultater spænder fra 0-15, med højere score, der indikerer større stigma.
Baseline
ENSVIDER OF TILLAD
Tidsramme: Baseline
32-punkts instrument til vurdering af beredskabet til ændringer i forhold til generelle problemer eller problemer forbundet med deltagelse i psykoterapi. Den højeste score blandt hver underskala angiver, hvilket fase af forandring en person er i. Således rapporteres underskala score. Resultater underskala indikerer ikke et bedre eller værre resultat; I stedet indikerer højere score en parathed til at gribe ind for at tackle psykiske sundhedsmæssige bekymringer på hver underskala. Pre-kontinplationsresultater spænder fra 5-20, kontemplationsresultater spænder fra 4-16, handlingsresultater spænder fra 5-20, og vedligeholdelsesscore spænder fra 4-16.
Baseline
Barrierer for behandlingsdeltagelsesskala
Tidsramme: Baseline
For at teste, om opfattede barrierer for behandling påvirker at droppe og andre mål for deltagelse i behandling. For at vurdere en bred vifte af barrierer, der er tydelige i løbet af behandlingen, herunder fire tematiske områder: stressfaktorer og hindringer, der konkurrerer med behandling, behandlingskrav og problemer, opfattede behandlingsrelevans og forhold til terapeuten. Højere score, der indikerer større barrierer for behandling. Subskala score spænder fra 20 til 100 (stressfaktorer), 10-50 (krav) og 8-40 (opfattet relevans af behandling).
Baseline
Forståelse af humørforstyrrelser spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Designet til at måle familiemedlemmernes attributter om og viden om symptomer, kursus og behandling af humørforstyrrelser. Resultater spænder fra 9 til 40, med højere score, der indikerer mindre forståelse af, hvordan depression præsenterer og fungerer.
Baseline
Terapiundersøgelse
Tidsramme: Baseline
At måle ændringer i forventningerne til behandling på en børnepsykiatrisk klinik cirka en uge før deres første terapi og rådgivningssessioner. Resultater spænder fra 7 til 35, med højere score, der indikerer misforståelser om terapiens rolle.
Baseline
Suicidal Ideation Spørgeskema-Junior
Tidsramme: Baseline
En selvrapportforanstaltning på 15 punkter udviklede sig specifikt til at identificere og vurdere den nuværende selvmordstanker blandt unge unge, der kræver cirka fem til otte minutter at gennemføre. Resultater spænder fra 0 til 90, med en typisk klinisk cutoff -score på 31, hvilket indikerer yderligere evaluering på grund af øget risiko for selvmordstanker.
Baseline
Global vurderingsskala for børn
Tidsramme: Baseline
At afspejle det laveste funktionsniveau for et barn eller en ungdom i en specificeret periode eller på et hypotetisk kontinuum af sundhedsormen. Højere score indikerer højere funktion, der spænder fra 1-100.
Baseline
Interpersonelle behov
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema på 15 punkter for at måle ændringer i studerendes sociale tilknytning og social kompetence. De samlede scoringer, der spænder fra 15-99, rapporteres med højere score indikerede mindre social tilknytning.
Baseline
Penn Helping Alliance revideret
Tidsramme: Uge 4
Dette spørgeskema indsamler data fra både terapeut og patient for at måle styrken af ​​bindingen mellem terapeut og patient, kaldet den terapeutiske alliance. Resultater spænder fra 6 til 36, med en højere score, der indikerer større terapeutisk alliance.
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34MH119290-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Indsend data i overensstemmelse med aftalen om indsendelse af data fra NIMH Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Ved udgangen af ​​dataindsamlingen, marts 2022.

IPD-delingsadgangskriterier

I overensstemmelse med kravene til NIMH Data Archive.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Foretagelse af forbindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner