Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Привлечение чернокожей молодежи к лечению депрессии и предотвращению самоубийств в городских школах

11 сентября 2025 г. обновлено: New York University

Привлечение чернокожей молодежи к лечению депрессии и предотвращению самоубийств в городских школах: предварительное исследование

Было показано, что завершение научно обоснованного лечения депрессии особенно проблематично для чернокожих подростков. Если необходимо удовлетворить потребности чернокожих подростков в лечении депрессии, необходимо решить проблемы вовлечения и факторы, которые снижают успех лечения в «реальном мире». Исследователи изучат эффективность вмешательства по установлению связей (MCI) и изучат ключевые медиаторы как вовлеченности, так и реакции на лечение депрессии. MCI представляет собой 1-2 сеанса, основанное на фактических данных вмешательство, предназначенное для улучшения вовлеченности, воспринимаемой актуальности и удовлетворенности лечением среди чернокожих подростков с депрессией. В исследовании также используются адаптированные стратегии охвата подростков и родителей путем включения инновационного цифрового контента, такого как веб-страница/приложение, наряду с другими цифровыми продуктами.

Это исследование будет посвящено важной проблеме общественного здравоохранения: как лучше всего связать чернокожих подростков с депрессией с лечением клинически значимыми способами и как лучше всего предоставить им научно обоснованное лечение через школьные службы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что завершение научно обоснованного лечения депрессии особенно проблематично для чернокожих подростков. Уровень их участия в лечении депрессии ниже из-за негативного восприятия услуг и поставщиков, а также их нежелания признавать наличие симптомов.

Если необходимо удовлетворить потребности чернокожих подростков в лечении депрессии, необходимо решить проблемы вовлечения и факторы, которые снижают успех лечения в «реальном мире». В этом исследовании изучается эффективность вмешательства по установлению связей (MCI) и исследуются ключевые медиаторы как вовлеченности, так и реакции на лечение депрессии. MCI представляет собой 1-2 сеанса, основанное на фактических данных вмешательство, предназначенное для улучшения вовлеченности, воспринимаемой актуальности и удовлетворенности лечением среди чернокожих подростков с депрессией. В исследовании также используются адаптированные стратегии охвата подростков и родителей путем включения инновационного цифрового контента, такого как веб-страница/приложение, наряду с другими цифровыми продуктами.

Исследователи ранее провели небольшое пилотное исследование, в котором MCI использовалась в качестве дополнения к IPT-A, основанному на фактических данных вмешательству при депрессии, проводимому в школах, как правило, в течение 12 занятий. Результаты показали, что MCI оказывает положительное влияние на многие аспекты изменений, связанных с вовлеченностью в лечение и клиническими результатами.

Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. В нем будет изучена эффективность MCI в испытании с участием нескольких школ с участием подростков 6-12 классов, которые посещают государственные школы Департамента образования (DOE) г. Нью-Йорка (NYC). Исследователи случайным образом назначат 60 чернокожих студентов с симптомами депрессии на два состояния: MCI + IPT-A против только IPT-A. Исследователи также будут проводить качественные исследования, такие как интервью, до создания цифрового контента. Это повысит актуальность MCI. Основными результатами являются вовлеченность подростков и лиц, осуществляющих уход, и подростковая депрессия. Суицидальные мысли являются вторичным результатом. В этом исследовании также будут проверены сопутствующие факторы, такие как обращение подростков за помощью и осведомленность родителей о службах охраны психического здоровья, которые могут учитывать результаты лечения и которые позволят укрепить MCI при будущих развертываниях вмешательства в школьных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Columbia University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Должен идентифицировать себя как черный и / или афроамериканец
  2. Должен быть зачислен в 6-12 классы (кроме 12-х классов в последнем семестре)
  3. Должен уметь говорить по-английски
  4. Должен получить согласие опекуна и дать согласие на участие
  5. Должен соответствовать уровням депрессии и общему функционированию, на которые указывают балл CES-D ≥16, баллы по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона (HRSD) ≥ 10 и баллы по Глобальной шкале оценки детей (C-GAS) ≤ 65 на исходном уровне.
  6. Студенты, которые в настоящее время принимают стабильную дозу антидепрессантов, но по-прежнему соответствуют критериям включения, могут быть зачислены в исследование.

Критерий исключения:

  1. Активный суицид с намерением или планом
  2. умственно отсталый
  3. Есть опасные для жизни медицинские заболевания
  4. Наличие текущего первичного диагноза злоупотребления психоактивными веществами в диапазоне от умеренного до тяжелого, шизофрении, биполярного расстройства, любых признаков психоза, первичного диагноза анорексии
  5. В настоящее время проходит активное лечение депрессии (за исключением медикаментозного) при исходной оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МКИ + ИПТ-А
В дополнение к IPT-A при депрессии участники получат программу «Вмешательство в установление связей» (MCI).
Поведенческий: Вмешательство в установление связей
MCI представляет собой вмешательство, состоящее из одного-двух сеансов, которое устраняет препятствия на пути к лечению психических заболеваний и помогает подросткам приобрести навыки, чтобы получить максимальную отдачу от своего опыта лечения. Он предназначен для проведения обученным клиницистом в сочетании с доказательным лечением.
Поведенческий: ИПТ-А
ИПТ-А — это ограниченное по времени ручное лечение депрессии, ориентированное на неадекватные модели общения и межличностные взаимодействия.
Другие имена:
  • Межличностная психотерапия для подростков с депрессией
Активный компаратор: Только ИПТ-А
Участники получат IPT-A для лечения депрессии.
Поведенческий: ИПТ-А
ИПТ-А — это ограниченное по времени ручное лечение депрессии, ориентированное на неадекватные модели общения и межличностные взаимодействия.
Другие имена:
  • Межличностная психотерапия для подростков с депрессией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр шкалы эпидемиологических исследований депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала самоотчета из 20 пунктов, предназначенная для измерения депрессивной симптоматики в общей популяции. Оценки варьируются от 0 до 60, с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы депрессии. 16 - общая клиническая отсечка.
Базовый уровень
Шкала рейтинга Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Определяет уровень депрессии пациента до, во время и после лечения. Оценки варьируются от 0 до 52, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессии. Оценки 0-7 указывают на депрессию.
Базовый уровень
Демографическая форма
Временное ограничение: Базовый уровень
Чтобы измерить демографические характеристики участников
Базовый уровень
Шкала рейтинга тяжести Колумбия-суид
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценить тяжесть и летальность суицидального поведения и представлений, и может использоваться для мониторинга результатов лечения и установления риска самоубийства в различных исследованиях и клинических условиях. «Да» и «Нет» используются для определения риска самоубийства, с бинарным кодированием, где нет = 0 и да = 1 для элементов 1-5. Более высокое число, указывающее более интенсивные идеи. Общие оценки пунктов 1-5 были проанализированы, причем самый низкий балл = 0 и самый высокий балл = 5.
Базовый уровень
Барьеры для подростков, ищущих здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета для самоотчета, которая нацелена на барьеры для поиска профессиональной психологической помощи. Оценки варьируются от 37 до 111, причем более высокие оценки указывают на большие барьеры, чтобы помочь в поисках поведения.
Базовый уровень
Шкала по поиску помощи ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Самоотчет 28-элементный вопросник, предназначенный для измерения готовности детей и подростков обращаться за помощью для психосоциальных проблем у взрослых в школьной обстановке. Оценки для первой части диапазоны от 16 до 64 и баллов для второй части со временем от 7 до 28, а более высокие оценки указывают на меньшую помощь.
Базовый уровень
Отношение к психологической помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала оценивает психологические факторы, в том числе стигму, воспринимаемую актуальность лечения и т. Д., Которые влияют на восприятие и отношение к использованию официальных услуг по лечению психического здоровья. Оценки варьируются от 0 до 15 лет, причем более высокие оценки указывают на большую стигму.
Базовый уровень
Этапы перемен
Временное ограничение: Базовый уровень
32-элементный инструмент для оценки готовности к изменениям в отношении общих проблем или проблем, связанных с участием в психотерапии. Самый высокий балл среди каждой подразделения показывает, на каком этапе изменений находится человек. Таким образом, сообщается о подразделениях. Подразделения не указывают на лучший или худший результат; Вместо этого более высокие оценки указывают на готовность принять меры для решения проблем психического здоровья в каждом подразделении. Оценки предварительного приема варьируются от 5-20, оценки созерцания варьируются от 4 до 16 лет, оценки действий варьируются от 5 до 20, а оценки обслуживания варьируются от 4-16.
Базовый уровень
Барьеры для шкалы участия в лечении
Временное ограничение: Базовый уровень
Чтобы проверить, воспринимаются ли воспринимаемые барьеры для влияния лечения, отказавшись и другие показатели участия в лечении. Оценить широкий спектр барьеров, очевидных в ходе лечения, в том числе четыре тематические области: стрессоры и препятствия, которые конкурируют с лечением, требованиями к лечению и проблемам, воспринимаемой актуальности лечения и взаимосвязи с терапевтом. Более высокие оценки указывают на большие барьеры для лечения. Подразделения подразделения варьируются от 20 до 100 (стрессоры), 10-50 (требования) и 8-40 (воспринимаемая актуальность лечения).
Базовый уровень
Понимание анкеты расстройств настроения
Временное ограничение: Базовый уровень
Предназначен для измерения атрибутов членов семьи и знаний о симптомах, курсе и лечении расстройств настроения. Оценки варьируются от 9 до 40, причем более высокие оценки указывают на меньшее понимание того, как депрессия представляет и функционирует.
Базовый уровень
Терапевтическое обследование
Временное ограничение: Базовый уровень
Чтобы измерить изменения в ожиданиях по поводу лечения в детской психиатрической клинике примерно за неделю до их первой терапии и консультаций. Оценки варьируются от 7 до 35, причем более высокие оценки указывают на неправильные представления о роли терапии.
Базовый уровень
Суицидальный вопросник-вопрос-младший
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера самоотчета из 15 пунктов, разработанная специально для выявления и оценки текущих суицидальных мыслей среди молодых подростков, для которых требуется примерно пять-восемь минут. Оценки варьируются от 0 до 90, с типичной клинической оценкой 31, указывающей на дальнейшую оценку из -за повышенного риска суицидальных мыслей.
Базовый уровень
Шкала глобальной оценки для детей
Временное ограничение: Базовый уровень
Отражать самый низкий уровень функционирования для ребенка или подростка в течение определенного периода времени или на гипотетический континуум здоровья. Более высокие оценки указывают на более высокое функционирование, в диапазоне от 1-100.
Базовый уровень
Межличностные потребности
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета из 15 пунктов для измерения изменений в социальной связи студентов и социальной компетентности. Общее количество баллов в диапазоне от 15 до 99 сообщается, с более высокими показателями показали меньшую социальную связь.
Базовый уровень
Пенн помогает альянсу пересмотреть
Временное ограничение: Неделя 4
Эта анкету собирает данные как от терапевта, так и пациента, чтобы измерить силу связи между терапевтом и пациентом, называемым терапевтическим альянсом. Баллы варьируются от 6 до 36, с более высокой оценкой, указывающей на больший терапевтический альянс.
Неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34MH119290-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предоставляйте данные в соответствии с соглашением о предоставлении данных NIMH Data Archive.

Сроки обмена IPD

К концу сбора данных, март 2022 г.

Критерии совместного доступа к IPD

В соответствии с требованиями архива данных NIMH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться